Туберкулез (TB) — это заболевание, вызываемое бактерией под названием Mycobacterium tuberculosis . В отличие от бактерий, поражающих легкие, туберкулезные бактерии могут поражать любую часть тела, включая почки, позвоночник и мозг. Не все люди, заразившиеся туберкулезными бактериями, болеют этим заболеванием. Поэтому туберкулез связан с двумя состояниями: латентной туберкулезнойинфекцией (LTBI) и туберкулезным заболеванием. Без надлежащего лечения туберкулез может быть смертельным.
В 2022 году ВОЗ выпустила рекомендации по применению кожного теста на туберкулезный антиген (или аллерген) (TBST), нового теста, и утвердила его как альтернативный метод туберкулинового кожного теста (TST) и анализов выделения интерферона-гамма (IGRAs) для диагностики туберкулезной инфекции. Категория TBST относится к кожным тестам для выявления туберкулезной инфекции, которые применяют Mycobacterium tuberculosis -специфические антигены (ESAT6 и CFP10). Антигены туберкулеза/аллергены вызывают реакцию гиперчувствительности у инфицированных туберкулезом лиц, что считается диагностическим маркером.
ВОЗ оценила следующие технологии:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, Индия);
- Diaskintest (Generium, Российская Федерация);
- C-TST (ранее известный как тест ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Китай)
Cy-Tb (тест C-Tb), Индия
Производится компанией Statens Serum Institute (SSI) Дания, Cy-Tb (ранее называвшийся C-Tb тест) — это раствор двух рекомбинантных белков, ESAT-6 и CFP-10 (в соотношении 1:1), производимых с использованием генетически модифицированного Lactobacillus lactis . В 2019 году SSI заключила партнерство с Институтом сыворотки Индии, который получил лицензию на производство и коммерциализацию Cy-Tb.
Diaskintest, Россия
Diaskintest является рекомбинантным белком CFP и ESAT, полученным из инженерного Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Он был одобрен Российским Национальным Регулирующим Органом по Лекарственным Средствам.
C-TST (ESAT6-CFP10), Китай
В отличие от Cy-Tb и Diaskintest, действующее вещество C-TST - это рекомбинантный фьюжн-белок ESAT-6 и CFP-10. Фьюжн-белок этих двух антигенов (ESAT-6 и CFP-10) выражается в генетически модифицированном E. coli . Для его использования и продажи C-TST производится и коммерциализируется компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd и одобрен Китайским Национальным Регулирующим Органом по Лекарственным Средствам (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Антигена ТБ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
