Гормоны роста (человеческие)

Модальность

Гормон роста (ГР)

Человеческий гормон роста (hGH) играет важную роль в регуляции метаболизма клеток, роста тела и циркадных ритмов. Содержащий 109 аминокислот, пептидный гормон выделяется передней долей гипофиза. hGH регулируется фактором высвобождения ГР или соматрелином (стимулирующим пептидом) и ингибирующим гормоном высвобождения ГР или соматостатином (тормозящий пептид). ГР также оказывает биологические эффекты, такие как стимуляция синтеза белка, анти-инсулин, липолитическое действие, увеличение роста костей, хрящей и мышц, а также улучшение функции почек.

Терапевтическое использование гормона роста (ГР)

Терапевтическое использование ГР началось в 1950-х годах, когда гормон получали непосредственно из человеческого тела, но возникали вопросы безопасности и доступности. В 1980-х годах рекомбинантный человеческий ГР (Соматропин, Нутропин) был впервые получен с помощью бактерии Escherichia coli с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Клинически одобренный рекомбинантный гормон роста человека (hGH) часто используется для лечения короткого роста у детей, вызванного различными состояниями, такими как дефицит ГР, синдром Прадера-Вилли, синдром Тернера, недостаточность генов, содержащих домены HOX, или идиопатический. Кроме того, ГР применяется для лечения задержек развития у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей маленького для гестационного возраста, для регуляции метаболизма при синдроме короткой кишки, для лечения кахексии, вызванной синдромом приобретённого иммунодефицита (СПИД), и в качестве заместительной терапии для взрослых с дефицитом ГР.

Новые формулы гормона роста

Новые формулы рекомбинантного соматотропина сосредоточились на продлении периода полувыведения препарата и уменьшении частоты введений с ежедневной до еженедельной или ежемесячной. На рынке появились новые формулы соматотропина, такие как пегилирование, фьюзинг с альбумином и/или мутации/варианты (Пегвисомант, Лонапегсоматропин, Сомапацитан). Некоторые другие находятся в клинических испытаниях: TransCon, пролекарство, содержащее связанный лигандом соматотропин, вводится раз в неделю (вторая фаза - взрослые, третья фаза - дети); MOD-4023, модифицированный пептидом C-концевого участка соматотропин, вводится раз в неделю (третья фаза - взрослые); GX-H9 (гибрид Fc, соединённый с соматотропином) и Сомапацитан (альбумин-связанный соматотропин) вводятся два раза в месяц (вторая фаза - взрослые и дети) и раз в неделю (третья фаза - взрослые) соответственно.

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Соматотропина

Одобренный Рекомбинантный Соматотропин (GH)

Общее название	Торговое название/Альтернативное название	Система выражения	Показание	Оригинатор/Производитель	Этап НИОКР
Соматропин	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Синдром Тюрнера, Идиопатический низкий рост, Замедленный рост, Дефицит гормона роста	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Одобрение
Пегвисомант	Сомавент, SOMAVERT, Троверт, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Акромегалия, Заболевания гипофиза	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Одобрение
Лонапегсоматропин-ткгд	Скитрофа, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG соматропин	E. coli	Недостаточность ростового гормона, Нарушения гормональной недостаточности, Недостаточность нарушений, Гипофизный нанизм, Заболевания гипофиза	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Одобрение
Сомапацитан-беко	Согроя, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (код UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Связывающий альбумин соматропин, Производное соматропина	E. coli	Недостаточность гормона роста, Замедление роста, Гигантская болезнь, Эндокринные нарушения костей, Гипофизарный нанизм	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Одобрение
Соматрогон	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Гормон роста человека-CTP, Лагова	Клетки CHO	Гипофизарный нанизм, Недостаточность гормона роста, Расстройства роста	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Одобрение
Соматропин	нозе, Норг, Нордитропин, Нордитропин ФлексПро, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Замедление роста, Расстройства роста, Недостаточность гормона роста, Нанизм, Гипофизарный нанизм	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Одобрение
Соматропин	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Синдром Лери-Вейля, Гипофизный нанизм, Нанизм, Замедление роста, Дефицит гормона роста, Идиопатический нанизм, Синдром Тернера	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Одобрение
Соматропин	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Идиопатический нанизм, Замедление роста, Дефицит гормона роста, Гипофизный нанизм, Синдром Прадера-Вилли, Синдром Тернера	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Одобрение
Соматропин	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Идиопатический короткий рост, Синдром Тернера, Синдром Прадера-Вилли, Малый для гестационного возраста, Замедление роста, Дефицит гормона роста, Нанизм, Гипофизный нанизм	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Одобрение
Соматропин	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Замедление роста, Дефицит гормона роста	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Одобрение
Соматропин	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Клеточная линия млекопитающих	Короткий кишечный синдром, Дефицит гормона роста, ВИЧ-инфекция	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Одобрение
Рекомбинантный соматропин	健豪	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Одобрение
Рекомбинантный человеческий гормон роста	цай Гао Лу, Sai Gao Lu	E. coli	дефицит гормона роста	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Одобрение
Биосимилляр соматропина	ансумен	E. coli	Синдром Нунана, Ожоги, Дефицит гормона роста, Идиопатический короткий рост	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Одобрение
Рекомбинантный человеческий гормон роста	сайзен, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Авосомальный идиопатический короткий рост, Синдром Нунана, Ожоги, Расстройства роста, Дефицит гормона роста, Синдром Прадер-Вилли, Идиопатический короткий рост, Нанизм, Патологии недоношенности	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Одобрение
Биосимилляр соматропина	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Ожидает обновления	нанизм, идиопатическое короткое телосложение	Dong-A ST Co., Ltd.	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Соматоген-L	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	AMEGA Biotech	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Дефицит гормона роста, синдром Тернера	Sedico BV	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Union Square Ventures LLC	Одобрение
Рекомбинантный человеческий гормон роста	Ожидает обновления	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	БиоГенерик Фарма САЕ	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Биотропин	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Лаборатории Чалвер де Колумбия SA	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Кэритропин, Соматропин	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Растан	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	ОАО Генериум	Одобрение
Соматропин рекомбинантный	LB-03002, Деклаж, Еутрофин, Еутропин, Еутропин Плюс, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Вальтропин	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	LG Chem Ltd.	Одобрение
Гормон человеческого роста	海之元, Sinotropin,	Ожидает обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Одобрение
Рекомбинантный гормон роста человека (Шанхайская Объединенная Биотехнологическая Компания)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	жень И, Genheal	Ожидает обновления	Неудача в росте	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Одобрение
Биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Неудача в росте	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Одобрение
Соматропин (генетическая рекомбинация)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Рекомбинантный человеческий гормон роста, rhGH	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Одобрение
Рекомбинантный человеческий соматропин	Novell-Eutropin	Ожидает обновления	Нанизм, Дефицит гормона роста, Синдром Тернера	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Одобрение
Гормон человеческого роста	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Дефицит гормона роста, Хроническая сердечная недостаточность	Университет Федерико II Неаполя	Фаза III
Биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтическая компания	Фаза III
Соматропин	биосинтетический гормон роста, MAXOMAT	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Фаза III
Соматропин	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Рекомбинантный человеческий гормон роста, Соматропин	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Фаза II
Соматропин	Ожидает обновления	Ожидает обновления	повреждение передней крестообразной связки	Университет Мичигана, Колледж инженерии	Фаза II
Рекомбинантный соматропин	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Фаза I
Биосимилляр соматропина	Рекомбинантный соматропин, биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	-	Bio-Ker s.r.l.	Фаза I
Биосимилляр соматропина	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, биосимилляр соматропина	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	клиническое исследование
Полисиалированный соматропин	SYN-20100504RU, Полисиалиновый соматропин, Полисиалированный соматропин	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	клиническое исследование
Полиэтиленгликоль рекомбинантного человеческого соматропина	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Пегилированный соматропин	Ожидает обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста, Синдром Тернера, Идиопатический низкий рост, Дварфизм	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Одобрение
Эритропоэтин	Эритропоэтин (Y-образная пегилирование), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Ожидает обновления	Анемия, Недостаточность почек, Анемия, связанная с хроническим заболеванием почек	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Фаза II
Эфтасоматропин альфа	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Рекомбинантный фузионный белок соматропина	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Фаза III
Пегилированный рекомбинантный соматропин	PEG-соматропин	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Фаза III
Сомаваратан	4Y05SI704S (UNII code), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Ожидает обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Versartis, Inc.	Фаза III
Y-образный пегилированный соматропин	益佩生, Соматропин, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Ожидает обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Фаза II/III
TV-1106	Альбумин/соматропин фьюжн-белок, Альбусоматропин, Албутропин, Соматропин/альбумин фьюжн-белок	Ожидает обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Фаза III
Рекомбинантный гормон роста-альбуминовый фьюжн-белок	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Нарушения роста, Дефицит гормона роста	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Фаза II
Efpegsomatropin	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Фаза II
Рекомбинантный человеческий фактор роста-Fc фузионный белок	Ожидает обновления	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Подать заявку на IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Ожидает обновления	акромегалия	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Фаза II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Ожидает обновления	Недостаточность ростового гормона, Замедление роста	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Фаза I
Debio 4127	Debio4127	Ожидает обновления	нейроэндокринные опухоли	Debiopharm Group	Фаза I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Ожидает обновления	Акромегалия, нейроэндокринные опухоли	Debiopharm International SA	Фаза I
F-899	Ожидает обновления	Ожидает обновления	дефицит гормона роста	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Фаза I
RT-101	Ожидает обновления	Ожидает обновления	акромегалия	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Фаза I
DP2018	Ожидает обновления	Ожидает обновления	акромегалия	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Фаза I
Грелин/Гормон роста	Ожидает обновления	Ожидает обновления	сепсис	TheraSource LLC	Фаза I
ALTSuLIN	Свиновая селолиевая терапия (ALTuCELL)	Ожидает обновления	Синдром Ларона	GH Care, Inc.	клиническое исследование

Все категории

Модальность

Гормон роста (ГР)

Терапевтическое использование гормона роста (ГР)

Новые формулы гормона роста

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Соматотропина

Одобренный Рекомбинантный Соматотропин (GH)

Микробное CDMO

Быстрые ссылки

Свяжитесь с нами

Get in touch