Аттенуированная живая вакцина представляет собой своего рода стратегию разработки вакцины, которая обычно представляет собой естественные аттенуированные штаммы, искусственный сквозной скрининг или направленную модификацию аттенуированных штаммов. Эти вакцины сохраняют свою иммуногенность и стимулируют иммунные реакции в организме, эффективно предотвращая заболевания. Живые аттенуированные вакцины успешно используются для профилактики вирусных или бактериальных инфекций, в том числе живая вакцина против брюшного тифа и сальмонеллы человека, аттенуированная вакцина против холеры, а также ветеринарные вакцины, такие как вакцина Bordetella bovis, живая вакцина против плевропневмонии свиней Bartonella multocida и живая вакцина от паратифа поросят.
Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы в качестве CDMO по микробным препаратам, предоставляя услуги по контрактной разработке и производству живых аттенуированных бактериальных вакцин.
Наша производственная зона уровня биобезопасности 2 (BSL-2) обеспечивает высочайший уровень безопасности во время разработки микробных штаммов, производства лекарственных средств GMP, а также асептического наполнения и отделки. Мы предлагаем индивидуальные решения, адаптированные к уникальным требованиям наших клиентов, поставляя банки бактериальных клеток (лекарственные вещества, API) или живые бактериальные лекарственные препараты, соответствующие самым высоким стандартам качества. Наши производственные записи и отчеты об испытаниях, соответствующие требованиям GMP, обеспечивают нашим клиентам полную прозрачность и уверенность в наших услугах.
Производственный процесс
Результат
|
Класс
|
Результат
|
Спецификация
|
Приложения
|
|
НПП, БСЛ-1/БСЛ-2
|
Бактериальная клетка (DS, лекарственное вещество)
|
Бактериальная суспензия
|
Исследовательский новый препарат (IND),
Разрешение на проведение клинических исследований (СТА),
Поставка клинических исследований,
Заявка на получение биологической лицензии (BLA),
Коммерческое предложение
|
|
Лиофилизированная бактериальная клетка
|
|
Живые бактерии (ДП, лекарственный препарат)
|
Флаконы (жидкость)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Другие лекарственные формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
