Все категории
ENEN
Вакцина против ВПЧ

Вакцина против ВПЧ

Главная страница >  Вакцина  >  Рекомбинантная ДНК-технология  >  Субъединичная вакцина  >  Вакцина против ВПЧ

Вакцина

Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вирус папилломы человека (ВПЧ) представляет собой группу из 200 известных вирусов, которые не влияют на большинство людей. Однако заражение высокоопасными типами может привести к appearance генитальных бородавок или рака.

Эти виды рака можно предотвратить с помощью профилактической вакцинации против ВПЧ. Например, Gardasil как первая одобренная профилактическая вакцина против ВПЧ, защищает от четырех типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18). Пять других типов (31, 33, 45, 52 и 58) могут быть предотвращены с помощью Gardasil 9 вакцины, предназначенные для защиты от первичной инфекции ВПЧ, могут вызывать вирус-нейтрализующие антитела. В Соединенных Штатах Гардасил был заменен Гардасилом 9, который охватывает девять серотипов вместо четырех. Вакцины Гардасил и Гардасил 9 являются рекомбинантными ВLP с эпитопами L1-ВПЧ. Однако, чтобы компенсировать увеличение количества различных коформулированных ВLP, Гардасил 9 содержит большее количество общих антигенов, чем Гардасил.

Доказательства показывают, что зарегистрированные вакцины могут защищать от развития генитальных бородавок и цервикальных предраковых состояний, и их защита, как ожидается, будет длиться не менее 4,5 лет. Однако текущими вызовами являются затраты на коммерческие вакцины против ВПЧ, производимые в дрожжах или системах экспрессии насекомых.

Недавно были достигнуты успешные результаты в создании недорогих вакцин против ВПЧ в Escherichia coli (E. coli) . Цеколин , бивалентная вакцина L1-HPV, нацеленная на HPV16 и HPV18, была успешно выражена в E. coli и показала высокую иммуногенность в доклинических и клинических исследованиях. NMPA одобрила использование Цэколин в Китае 30 декабря 2019 года. Более того, Цэколин, первая китайская вакцина против ВПЧ, получила предварительную квалификацию ВОЗ в октябре 2021 года.

图片

Рис. 1. Структура вирусоподобных частиц, собранных из белка L1 вируса папилломы человека 16. Сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины против ВПЧ
Конвейер вакцин против ВПЧ

Общее название

Торговое название/Альтернативное название

Система выражения

Оригинатор/Производитель

Этап НИОКР

Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Одобрение

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Одобрение

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Одобрение

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

воззехуй

Дрожжи (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Одобрение

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Бакуловирусы

GSK Plc

Одобрение

Рекомбинантная 11-валентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

Дрожжи (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Beijing

Фаза III

Рекомбинантный фузионный белок вакцины против ВПЧ 16 Е7

VR-111

Ожидает обновления

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Фаза III

Рекомбинантная 9-валентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

Дрожжи (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Фаза III

Рекомбинантная 9-валентная вакцина против ВПЧ

REC 603, REC-603

Дрожжи (Hansenula polymorpha)

Компания «Цзянсу Рэцбио Биотехнологи».

Фаза III

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

E. coli

Пекинская компания «Хэлтх Гард Биотехнолоджи», R-PHARM

Фаза III

Рекомбинантная трехвалентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

E. coli

Пекинская компания «Хэлтх Гард Биотехнолоджи»

Фаза III

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

E. coli

Innovax Biotech

Фаза III

Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18)

Ожидает обновления

Дрожжи (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Фаза III

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

Дрожжи (Hansenula polymorpha)

Shanghai Bovax Biotechnology

Фаза III

Рекомбинантная тетравалентная вакцина против ВПЧ (6,11,16,18)

Ожидает обновления

Дрожжи (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Фаза III

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

E. coli

Innovax Biotech

Фаза II

Рекомбинантная 14-валентная вакцина против ВПЧ

SCT1000

Клетки насекомых

Sinocelltech Group Limited

Фаза II

Тетравалентная вакцина против ВПЧ

Ожидает обновления

Дрожжи (Pichia pastoris)

Шанхайский институт биологических продуктов

Фаза II

TVGV-1

(PE-E7-K3) фузионный белок

E. coli

Генетическая вакцина TheVax

Фаза II

Источник:

Cid R, Bolívar J. Платформы для производства белковых вакцин: от классических до современных стратегий. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Вакцинология на основе вирусоподобных частиц, от лаборатории к клинике. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Получить бесплатную консультацию

Get in touch