Описание Gardasil
Gardasil является первой зарегистрированной профилактической вакциной против папилломавируса человека (ВПЧ), которая защищает от 4 типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18). Действующее вещество в Gardasil представляет собой очищенные вирусоподобные частицы (VLP) основного капсидного (L1) белка 4 типов ВПЧ. Адъювант в Gardasil основан на алюминии. Gardasil был разработан компанией Merck Sharp & Dohme (Merck) и появился в продаже в 2006 году.
Синонимы
Рекомбинированная адсорбированная четырехвалентная вакцина VLP ВПЧ (дрожжевого происхождения), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Состав Gardasil
Действующие вещества в Gardasil
Белок L1 ВПЧ 6 типа, белок L1 ВПЧ 11 типа, белок L1 ВПЧ 16 типа, белок L1 ВПЧ 18 типа, выращенные на дрожжах Saccharomyces cerevisiae
|
Адъювант в Gardasil
Алюмосульфат гидроксида
|
Другие ингредиенты в Гардасиле
Хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат 80, борат натрия и вода для инъекций.
|
Система выражения белка L1 ВПЧ
Дрожжи ( Saccharomyces cerevisiae )
Процесс производства
Производство действующего вещества
- Ферментация дрожжей для производства самособирающихся ВЧК
- Разрушение клеток дрожжей для высвобождения ВЧК белка L1 ВПЧ
- Очистка ВЧК
Производство лекарственных препаратов
- Объединение каждого типа ВЧК с алюминиевым адъювантом
- Подготовка формуляции и стерилизующая фильтрация
- Асептическая упаковка
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины против ВПЧ