Описание Гардасила
Гардасил — первая одобренная профилактическая вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая может защитить от 4 типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18). Активным ингредиентом Гардасила являются очищенные вирусоподобные частицы (ВПЧ) главного капсидного белка (L1) 4 типов ВПЧ. Адъювант Гардасила основан на алюминии. Гардасил был разработан компанией Merck Sharp & Dohme (Merck) и доступен в 2006 году.
Синонимы
Рекомбинантная адсорбированная четырехвалентная вакцина против ВПЧ VLP (дрожжевого происхождения), V-501, Гардасил, Силгард, 佳达修, ガーダシル
Форма выпуска Гардасила
Действующие вещества Гардасила
Белок L6 ВПЧ 1, белок L11 ВПЧ 1, белок L16 ВПЧ 1, белок L18 ВПЧ 1, экспрессируемые в дрожжах Saccharomyces cerevisiae
|
Адъювант в Гардасиле
Сульфат гидроксифосфата алюминия
|
Другие ингредиенты Гардасила
Натрия хлорид, L-гистидин, плисорбат 80, борат натрия и вода для инъекций.
|
Система экспрессии белка L1 ВПЧ
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
Производственный процесс
Производство лекарственных веществ
- Дрожжевое брожение для получения самособирающихся VLP.
- Разрушение дрожжевых клеток с высвобождением VLP L1 ВПЧ
- Очистка ВЛП
Производство лекарственных препаратов
- Сочетание каждого типа VLP с адъювантом на основе алюминия.
- Приготовление рецептуры и стерилизующая фильтрация
- Асептическое заполнение
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для вакцины против ВПЧ