Микробное CDMO
Yaohai Bio-Pharma — это компания по разработке и производству микробиологических продуктов (CDMO) с передовыми установками (исследовательского и уровня GMP). Мы являемся предпочтительным партнером CDMO для ваших биотехнологических проектов на всех этапах производства биопрепаратов, включая доклинический, фазы 1, 2, 3 и коммерческую стадию.
Наши ученые могут разрабатывать, производить и выпускать рекомбинантные вакцины, терапевтические белки/пептиды, плазмидную ДНК и mRNA в соответствии со стандартами GMP.
Если вам нужны услуги по разработке биологических процессов или производству по стандартам GMP, Yaohai Bio-Pharma может помочь вам своим обширным опытом и профессиональным регуляторным руководством. Мы разработали рациональный маршрут развития, чтобы минимизировать временные рамки CDMO и снизить возможные риски.
НИОКР
Yaohai Bio-Pharma успешно ввела в эксплуатацию современный завод с самыми передовыми оборудованием и установками для исследований и разработок. Наша команда по РИД обладает большим опытом в области инженерии штаммов, микробных клеточных банков, ферментации, очистки, формирования состава и разработки методов анализа, технологического перевода и обеспечения качества.
Производственная мощность
Yaohai Bio-Pharma создала пять производственных линий микробной ферментации, извлечения и очистки, соответствующих требованиям cGMP, а также две автоматические линии розлива во флаконы и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 10л до 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы составляют от 1мл до 25мл, а для предварительно заполненных шприцев — от 1 до 3мл.
Контроль качества
Все результаты предоставляются в соответствии с строгими стандартами качества, включая микробные клеточные банки, лекарственные вещества и готовые лекарственные формы плазмидной ДНК, mRNA, рекомбинантных белков или пептидов.