Болезнь Лайма – заболевание, вызываемое бактерией Borrelia burgdorferi, который передается человеку зараженными клещами. Симптомы болезни Лайма обычно включают лихорадку, головную боль, усталость и отчетливую кожную сыпь, называемую мигрирующей эритемой. Если не лечить, инфекция может распространиться на суставы, сердце и нервную систему. Болезнь Лайма в основном встречается в Европе, Северной Америке и Азии с умеренным климатом.
Стоит отметить, что по состоянию на 2023 год не существует человеческой вакцины для предотвращения болезни Лайма. Однако клинические испытания предлагаемых вакцин продолжаются. LYMERix, рекомбинантная вакцина, производилась для профилактики болезни Лайма, но ее производство было прекращено в 2002 году из-за недостаточного спроса. В настоящее время еще одна рекомбинантная вакцина (VLA15) проходит третью фазу клинических испытаний в эндемичных регионах Европы и США. С другой стороны, существует несколько вакцин для собак, предотвращающих болезнь Лайма.
Вакцины против Лайм-боррелиоза у человека
Белок внешней поверхности А (OspA) представляет собой антиген, обнаруженный на поверхности бактерий Лайм-боррелиоза. Было обнаружено, что блокирование OspA может предотвратить выход бактерии из клеща и заражение человека. В результате многие вакцины против Лайм-боррелиоза основаны на антигене OspA.
ЛАЙМЕРИКС
LYMErix — вакцина, разработанная компанией SmithKline Beecham (GSK) для профилактики болезни Лайма. Она была доступна в США с 1998 по 2002 год. Вакцина содержала белок OspA Б. бургдорфери и гидроксид алюминия в качестве адъюванта. Однако сотни получателей вакцины сообщили о развитии аутоиммунных и других побочных эффектов после получения вакцины. В результате в 2002 году GSK отозвала LYMErix с рынка США из-за резкого падения продаж.
VLA15
VLA15 является многообещающим кандидатом на вакцину против болезни Лайма, которая в настоящее время находится в клинической разработке. Это шестивалентная вакцина на основе OspA, которая охватывает шесть наиболее распространенных серотипов OspA, экспрессируемых Borrelia burgdorferi sensu lato, распространенные в Европе и Северной Америке. VLA15 продемонстрировал сильный иммунный ответ и удовлетворительный профиль безопасности в доклинических и клинических исследованиях. В июле 15 года FDA предоставило ускоренный режим VLA2017, и его совместная разработка осуществляется Valneva и Pfizer.
Вакцины против Лайм-боррелиоза у собак
Для собак существуют вакцины для предотвращения болезни Лайма. Эти вакцины основаны либо на инактивированных Б. бургдорфери клеточный лизат или чистые субъединичные белки. Бактериновые вакцины, одобренные для лечения Лайм-боррелиоза, включают LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) и Duramune Lyme (Elanco). Второй тип вакцин, субъединичные вакцины, имеют определенный состав и содержат хорошо охарактеризованные белки. Рекомбитек (Берингер-Ингельхайм) — первая субъединичная вакцина для собак, доступная на рынке, которая состоит из липидированного OspA в форме без адъюванта. VANGUARD® crLyme (Zoetis) — еще одна коммерчески доступная вакцина против Лайма для собак, основанная на рекомбинантных белках на основе химерного эпитопа. Он содержит как антигены OspA, так и 14 различных линейных эпитопов, полученных из различных антигенов OspC, обеспечивая защиту широкого спектра действия.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для вакцины против Лайм-боррелиоза