Уриказа, уратоксидаза

Уриказа, Уратоксидаза Россия

Модальность

Терапевтическое использование уриказы

Мочевая кислота может стать нерастворимой после длительного периода накопления в организме человека и привести к кристаллизации в суставах и серьезной подагре; что касается других существ, в организме которых имеется уриказа (уратоксидаза), то ураты могут трансформироваться в аллантоин и легко растворяться.

Таким образом, экзогенная уриказа имеет потенциал для разработки в качестве эффективной терапии для пациентов с гиперурикемией и подагрой.

FDA одобрило продажу этих двух уриказ, а именно расбуриказы и пеглотиказы. Расбуриказа (Элитек), полученная из уриказы Aspergillus flavus, производится в Saccharomyces cerevisiae, штамм дрожжей. Будучи непегилированной уриказой, расбуриказа одобрена FDA и EMA для применения как у детей, так и у взрослых. Период полувыведения составляет 16-22 часа, его вводят внутривенно (в дозе 0.20 мг/кг) ежедневно в течение до 7 дней.

Пеглотиказа (Krystexxa) представляет собой ПЭГилированную рекомбинантную уриказу с более длительным периодом полувыведения (6.4-13.8 дней). Пеглотиказа, полученная из уриказы печени млекопитающих, свиней и павианов, вырабатывается в Кишечная палочка (кишечная палочка) и ковалентно конъюгирован с монометокси-ПЭГ (мПЭГ). В 2010 году FDA одобрило использование пеглотиказы у пациентов с подагрой, невосприимчивых к традиционной терапии. Рекомендуемая доза пеглотиказы составляет 8 мг внутривенно каждые две недели.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для лечения уриказы

Трубопроводы уриказы

Общее название	Торговая марка/Альтернативное название	Система экспрессии	Показания к применению	Производитель	Последний этап
Пеглотиказа	Кристекса, Пуриказа, ПЭГ-уриказа	Э. катушка	Рефрактерная подагра	Креальта Фармасьютикалс	утверждение
Расбурикасе	Элитек, Фастуртек, SR29142	Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)	Гиперурикемия, Рак	Санофи-Авентис Груп С.А.	утверждение
Биоаналог расбуриказы	Тули	Дрожжи	Гиперурикемия	Группа Вирхова	утверждение
ПЭГилированная рекомбинантная уриказа	1501	Ожидается обновление	Гиперурикемия	Сючжэн,	Phase II
АЛЛН-346	Инженерная уратоксидаза (UrOx)	Ожидается обновление	Подагра, гиперурикемия, хроническая болезнь почек (ХБП)	Аллена Фармасьютикалз	Phase II
ПЭГилированная рекомбинантная уриказа	JS103	Ожидается обновление	Гиперурикемия, подагра	Джунши бионауки	Фаза I
Рекомбинантная уратоксидаза	Инъекционная рекомбинантная уратоксидаза	Э. катушка	Гиперурикемия	Биодверь Биотехнология	Phase II
Пегилированная рекомбинантная уриказа	HZBio1	Э. катушка	подагра	Чунцинская биотехнология Пайцзинь; Ханчжоуская биофармацевтическая компания Longda Xinke	Фаза I / II
Пегадриказа	Пегситаказе, УРИКАЗА-ПЭГ 20	Дрожжи	Подагра, синдром лизиса опухоли (TLS)	ЭнзимRx, 3sbio	Фаза I
Пегилированная рекомбинантная уриказа	ПРХ-115	Растительная клетка	Рефрактерная подагра	Проталикс Биотерапия	Фаза I
Пегилированная рекомбинантная уриказа	Ожидается обновление	Ожидается обновление	подагра	Китайская национальная корпорация биотехнологической группы (CNBG)	Фаза I
Рекомбинантная уриказа Candida utilis	Ожидается обновление	Дрожжи	Гиперурикемия	Пекин СЛ Фармасьютикал	Фаза I

Ссылка:

[1] Шлезингер Н., Перес-Руис Ф., Лиоте Ф. Механизмы и обоснование использования уриказы у пациентов с подагрой. Нат Рев Ревматол. Октябрь 2023 г.; 19 (10): 640–649. дои: 10.1038/s41584-023-01006-3.

Все Категории

Уриказа, Уратоксидаза Россия

Модальность