Терапевтическое использование уриказа
Мочевая кислота может стать нерастворимой после длительного периода накопления в организме человека и привести к kristallizacii в суставах и тяжелому подагре; что касается других существ, у которых есть уриказ (урат оксидаз) в их теле, урат может быть преобразован в аллантоин и легко растворен.
Следовательно, экзогенный уриказ имеет потенциал для разработки в качестве эффективной терапии для пациентов с гиперурикемией и подагрой.
FDA одобрило маркетинг этих двух уриказов, а именно расбуриказа и пеглотиказа. Расбуриказ (Элитек), полученный из уриказа Aspergillus flavus, производится в Saccharomyces cerevisiae , дрожжевой штам. Как не-Pегилированный уриказ, Расбуриказ одобрен FDA & EMA для как детских, так и взрослых пациентов. Он имеет период полувыведения 16-22 часа и вводится внутривенно (в дозе 0.20 мг/кг) ежедневно в течение до 7 дней.
Pegloticase (Krystexxa) является PEGилированной рекомбинантной урикозой с более длительным периодом полувыведения (6,4-13,8 дней). Pegloticase, полученная из мамилиарной свиной и шимпанzeйской печеночной урикозы, производится в Escherichia coli (E. coli) и соединяется ковалентно с моноmethокси-PEG (mPEG). В 2010 году FDA одобрило использование pegloticase для пациентов с подагрой, не реагирующих на традиционное лечение. Рекомендуемая доза pegloticase составляет 8 мг путем внутривенного вливания каждые две недели.
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Урикозы
Конвейеры Урикозы
Общее название
|
Торговое название / Альтернативное название
|
Система выражения
|
Показания
|
Производитель
|
Последняя стадия
|
Пеглотиказ
|
Krystexxa, Puricase, PEG-уратаз
|
Кишечная палочка
|
Устойчивый подагра
|
Crealta Pharmaceuticals
|
Одобрение
|
Расбуриказ
|
Elitek, Fasturtec, SR29142
|
Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)
|
Гиперурикемия, Рак
|
Sanofi-Aventis Groupe SA
|
Одобрение
|
Биосimilar расбуриказа
|
Туль
|
Дрожжи
|
Гиперурикемия
|
Virchow Group
|
Одобрение
|
Пегилированная рекомбинантная урикоза
|
1501
|
Ожидает обновления
|
Гиперурикемия
|
xiuzheng,
|
Фаза II
|
ALLN-346
|
Инженерная уратоксидаза (UrOx)
|
Ожидает обновления
|
Подагра, гиперурикемия, хроническая болезнь почек (ХБП)
|
Allena Pharmaceuticals
|
Фаза II
|
Пегилированная рекомбинантная урикоза
|
JS103
|
Ожидает обновления
|
Гиперурикемия, подагра
|
Junshi Biosciences
|
Фаза I
|
Рекомбинантная уратоксидаза
|
Инъекционная рекомбинантная уратоксидаза
|
Кишечная палочка
|
Гиперурикемия
|
Biodoor Biotechnology
|
Фаза II
|
Пегилированная рекомбинантная урикоза
|
HZBio1
|
Кишечная палочка
|
Подагра
|
Чунцин Пайцзин Биотехнология; Ханчжоу Лонгда Синьке Биофармацевтика
|
Фаза I/II
|
Пегадриказ
|
Пегситаказ, URICASE-PEG 20
|
Дрожжи
|
Подагра, синдром лизиса опухоли (TLS)
|
EnzymeRx, 3sbio
|
Фаза I
|
Пегилированная рекомбинантная урикоза
|
PRX-115
|
Растительная клетка
|
Устойчивый подагра
|
Protalix BioTherapeutics
|
Фаза I
|
Пегилированная рекомбинантная урикоза
|
Ожидает обновления
|
Ожидает обновления
|
Подагра
|
Китайская национальная биотехнологическая группа (CNBG)
|
Фаза I
|
Рекомбинантная кандида утилис уриказа
|
Ожидает обновления
|
Дрожжи
|
Гиперурикемия
|
Beijing SL Pharmaceutical
|
Фаза I
|
Источник:
[1] Schlesinger N, Pérez-Ruiz F, Lioté F. Механизмы и обоснование использования уриказы у пациентов с подагрой. Nat Rev Rheumatol. 2023 Oct;19(10):640-649. doi: 10.1038/s41584-023-01006-3.