Инсулин Лизпро, рекомбинантный

Модальность

Инсулин Лизпро, рекомбинантный

Описание инсулина Лиспро, рекомбинантного

Инсулин лиспро является быстродействующим инсулином, состоящим из аналога человеческого инсулина с инженерной аминокислотной последовательностью в цепи B, с химическим названием Lys(B28), Pro(B29) аналог человеческого инсулина.

Лекарственные формы на основе инсулина лиспро доступны на рынке с 1996 года под торговым названием Хумалог (Lilly); другие доступные продукты включают Люмжев (Lilly) и Адмелог (Санофи).

Синонимы

Инсулин Лиспро (Генетическая рекомбинация), инсулин лиспро-aabc, Эглусент, Хумалог, Хумалог Карта, Хумалог Мирипен, Хумалог Микс, Липролог, Люмжев, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Люмжев, PRO-B29, ルムジェブ, Адмелог

Рис. 1. Структурная формула инсулина лиспро

Система выражения инсулина Лиспро

Название бренда	Действующее вещество	Система выражения
Хумалог	Инсулин лизпро	Бактерии ( Эшерихия Коли )
Липролог	Инсулин лизпро	Бактерии ( Эшерихия Коли )
Люмжев	Инсулин лизпро	Бактерии ( Эшерихия Коли )
Адмелог	Инсулин лизпро	Бактерии ( Эшерихия Коли )

Формулировка инсулина лизпро

Вспомогательные вещества (эксipients) в Хумалоге (флакон, предварительно заполненный картридж)

Дифосфат натрия двузамещенный, глицерин, метакрезол (m-крезол), фенол (следовые количества), оксид цинка, и хлороводородная кислота или гидроксид натрия (pH 7.0-7.8).

Вспомогательные вещества (эксipients) в Липрологе (флакон, предварительно заполненный картридж)

Дифосфат натрия двузамещенный, глицерин, метакрезол (m-крезол), оксид цинка.

Вспомогательные вещества (эксipients) в Люмжеве (флакон, предварительно заполненный картридж)

Глицерол, гексагидрат магния хлорида, метакрезол, дигидрат натрия цитрата, трепростинил натрия, оксид цинка, и хлороводородная кислота или гидроксид натрия (pH 7.0-7.8).

Неактивные ингредиенты (вспомогательные вещества) в Admelog (Флакон, Предварительно заполненный картридж)

Дифосфат натрия, глицерин, метакрезол (m-крезол), оксид цинка и хлороводородная кислота или гидроксид натрия (pH 7.0-7.8).

Процесс производства инсулина лизпро

Верхний поток

Штамм E. coli выращивается в колбе с встряхиванием из пробирки Рабочей Клеточной Банки (WCB);
Ферментация: семенная ферментация и индукция выраженного инсулина лизпро высокоплотной ферментацией.

Дальнейшая обработка

Сбор клеток E. coli и inclusion bodies центрифугированием и лиофилизацией клеток.
Разворачивание inclusion bodies для производства предшественника инсулина лизпро;
Ферментативное расщепление и очистка для получения чистого активного вещества.

Фасовка и упаковка

Подготовка формуляции и стерильное завершение наполнения во флаконы или предварительно заполненные картриджи.

Все категории

Инсулин Лизпро, рекомбинантный

Модальность