Описание инсулина Лиспро, рекомбинантного
Инсулин лизпро представляет собой быстродействующий инсулин, содержащий аналог человеческого инсулина с сконструированной аминокислотной последовательностью в B-цепи, с химическим названием Lys(B28), Pro(B29) аналог человеческого инсулина.
Препараты на основе инсулина лизпро доступны на рынке с 1996 г. под торговой маркой Хумалог (Лилли); и другие доступные продукты включают Люмьев (Лилли) и Адмелог (Санофи).
Синонимы
Инсулин Лиспро (генетическая рекомбинация), инсулин лизпро-aabc, Эглюцент, Хумалог, Хумалог Карт, Хумалог Мириопен, Хумалог Микс, Липролог, Люмьев, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Люмьев, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog
Рис. 1. Структурная формула инсулина лизпро.
Система экспрессии инсулина Лиспро
Бренд:
|
Активное вещество
|
Система экспрессии
|
Humalog
|
Инсулин лизпро
|
Бактерии (Кишечная палочка)
|
Липролог
|
Инсулин лизпро
|
Бактерии (Кишечная палочка)
|
Люмжев
|
Инсулин лизпро
|
Бактерии (Кишечная палочка)
|
Адмелог
|
Инсулин лизпро
|
Бактерии (Кишечная палочка)
|
Рецептура инсулина Лиспро
Неактивные ингредиенты (вспомогательные вещества) в Хумалоге (флакон, предварительно заполненный картридж)
Двухосновный фосфат натрия, глицерин, метакрезол (м-крезол), фенол (следовые количества), оксид цинка и соляная кислота или гидроксид натрия (pH 7.0-7.8).
|
Неактивные ингредиенты (вспомогательные вещества) в Липрологе (флакон, предварительно заполненный картридж)
Двухосновный фосфат натрия, глицерин, метакрезол (м-крезол), оксид цинка.
|
Неактивные ингредиенты (Вспомогательные вещества) в Люмьеве (флакон, предварительно заполненный картридж)
Глицерин, гексагидрат хлорида магния, метакрезол, дигидрат цитрата натрия, трепростинил натрия, оксид цинка и соляная кислота или гидроксид натрия (pH 7.0-7.8).
|
Неактивные ингредиенты (вспомогательные вещества) в Адмелоге (флакон, предварительно заполненный картридж)
Двухосновный фосфат натрия, глицерин, метакрезол (м-крезол), оксид цинка и соляная кислота или гидроксид натрия (рН 7.0-7.8).
|
Процесс производства инсулина Лиспро
Восходящий процесс
- Штамм E. coli, размноженный во встряхиваемой колбе из флакона банка рабочих клеток (WCB);
- Ферментация: ферментация семян; и индукция экспрессии инсулина лизпро путем ферментации высокой плотности.
Последующий процесс
- Сбор клеток E. coli и телец включения путем центрифугирования и лизиса клеток.
- Рефолдинг телец включения с образованием предшественника инсулина лизпро;
- Ферментативное расщепление и очистка с получением чистого действующего вещества.
Заполните и завершите
- Приготовление рецептур и асептический розлив во флаконы или предварительно заполненные картриджи.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для инсулина