Все категории
G-CSF

Модальность

Фактор колониеобразующий гранулоцитов (G-CSF)

Фактор колониеобразующий гранулоцитов (G-CSF, CSF-3) принадлежит к белковым факторам, играющим важную роль в дифференцировке нейтрофилов из кроветворных стволовых клеток.

Множество механизмов и исследований показывают, что G-CSF стимулирует и регулирует образование предшественников нейтрофилов от костного мозга до кровообращения. Рекомбинантный G-CSF одобрен для лечения пациентов с нейтропенией, включая Филграстим и Пегфилграстим.

Применение G-CSF
Филграстим

Филграстим — это рекомбинантный человеческий G-CSF, производимый с использованием технологии рекомбинантной ДНК в Escherichia coli (E coli) бактериях. Он состоит из 175 аминокислот с молекулярной массой около 19 кДа. Аминокислотная последовательность этого белка идентична естественной последовательности, предсказанной анализом человеческой ДНК, но с добавлением N-терминального метионина, который необходим для экспрессии в E. coli.

Amgen была пионером в разработке и внедрении терапевтических препаратов на основе Г-КСФ и запустила Neupogen в 1991 году. На данный момент биоподобные препараты Neupogen, включая Granix, Nivestim, Leleuco и Zarxio, получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Пегфилграстим

Как ковалентный конъюгат рекомбинантного метионинового человеческого Г-КСФ (тот же, что и филграстим) и ПЭГ, пегфилграстим производится путем соединения молекулы мПЭГ размером 20 кДа с метиониновым остатком филграстима на N-конце. Филграстим получают из бактериальной ферментации инженерного E. coli штамма.

Пегфилграстим (Neulasta) также был разработан компанией Amgen. В настоящее время FDA одобрило несколько биоподобных препаратов Neulasta, таких как Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для G-CSF
Конвейер G-CSF

Общее название

Торговое название/

Альтернативное название

Система выражения

Показания

Производитель

Этап НИОКР

Филграстим

Neupogen,

Escherichia coli (E. coli)

Нейтропения

Компания Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Одобрение

Filgrastim-AAFI, биоаналог

Nivestym, Nivestim

E. coli

Нейтропения

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Одобрение

Филграстим-SNDZ, биосimilar

ZARXIO

E. coli

Нейтропения

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Одобрение

TBO-Филграстим

GRANIX

E. coli

Нейтропения

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Одобрение

Биосimilar филграстима

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Нейтропения, Гранулоцитопеническая лихорадка

Kashiv Biosciences LLC

Одобрение

Биосimilar филграстима

руйбаи

E. coli

Нейтропения

Компания Qilu Pharmaceutical

Одобрение

Биосimilar филграстима

цзиньле Сайчян, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Нейтропения

GenSci

Одобрение

Биосimilar филграстима

чуаньшэн

E. coli

Нейтропения

Quangang Pharma

Одобрение

Биосimilar филграстима

баолицзин

E. coli

Нейтропения

Chengdu Institute of Biological Products

Одобрение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

байтэкси

E. coli

Нейтропения

SINOVAC Biotech

Одобрение

Биосimilar филграстима

TX-01

Ожидает обновления

Нейтропения

Tanvex Biopharma, Inc

Одобрение

Филграстим

Аккофил

Ожидает обновления

Нейтропения

Accord Healthcare SLU

Одобрение

Филграстим

Грастофил

Ожидает обновления

Нейтропения

Accord Healthcare SLU

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Fresenius Kabi AG

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Biolotus Biotech Ltda.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Центр молекулярной иммунологии

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Рубин Лтд

Одобрение

Биосimilar филграстима

Фикоцит

Ожидает обновления

Нейтропения

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Fuji Pharma Co., Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Blau Pharmaceuticals

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Острый миелоидный лейкоз, Лимфома, Миеlodисплазический синдром, Нейтропения

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

опухоль

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Neiss Labs Limited

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

PT Kalbe Farma Tbk

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

RPG Life Sciences Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Zuventus Healthcare Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Claris Lifesciences Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Fiprima

Ожидает обновления

Нейтропения

Eurofarma

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

лихорадка гранулоцитопении

Harvest Moon BV

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Международный центр генетической инженерии и биотехнологии (ICGEB)

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

AqVida GmbH

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

ОАО Генериум

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Фармапарк ООО

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Laboratorios AC Farma SA

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Лаборатории Чалвер де Колумбия SA

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Пробиомед СА де СВ

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Опухоль, Нейтропения

Zenotech Laboratories Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения, Рак молочной железы

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

North china pharmaceutical

Одобрение

Биосimilar филграстима

тэльжин, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Ожидает обновления

Нейтропения

Ranbaxy Laboratories, Amoytop

Одобрение

Биосimilar филграстима

жилифен, Jilifen

Ожидает обновления

Нейтропения

Хуадун Медицин

Одобрение

Биосimilar филграстима

лишэнсу, Ли Шен Су

Ожидает обновления

Нейтропения

Пекин Шуанлу

Одобрение

Биосimilar филграстима

Миеластра

Ожидает обновления

Нейтропения

Абботт Лабораториз

Одобрение

Биосimilar филграстима

Лейко-Плюс 300, Лейко-Плюс-300, SBS-6002

Ожидает обновления

Нейтропения

Apexcela Co., Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Биофигран, Колстим, Гранулостим, Нейтромакс

Ожидает обновления

Нейтропения

Биосидус SA

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

CJ CheilJedang Corp.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Elea Spa

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Нейтрофил

Ожидает обновления

Нейтропения

Laboratorio Varifarma SA

Одобрение

Биосimilar филграстима

Биофилгран

Ожидает обновления

Нейтропения

Landsteiner Scientific SA de CV

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Sedico BV

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Сиам Биосайнс Ко. Лтд.

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Судершан Байотек Лтд

Одобрение

Биосimilar филграстима

Неоцит

Ожидает обновления

Нейтропения

unilab AG

Одобрение

Рекомбинантный человеческий фактор стимуляции гранулоцитов

津恤力

E. coli

Нейтропения

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Одобрение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

rial, riyakin

Ожидает обновления

Нейтропения

Hapharm

Одобрение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

Цзе Синь

Ожидает обновления

Нейтропения

Цзянсу Учжун

Одобрение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

Руйсюэсин

Ожидает обновления

Нейтропения

Weiming Xinpengbio

Одобрение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

син Ли Шен

E. coli

Нейтропения

Сихуань шенвух

Одобрение

Биосimilar филграстима

Грасалва

Ожидает обновления

Нейтропения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Одобрение

Рекомбинантный человеческий G-CSF

сай Гели, СанГран

Ожидает обновления

Нейтропения

Санвейбио

Одобрение

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Лунан

Подать на утверждение

Биосimilar филграстима

Биосимилляр филграстима, ГранNEX

Ожидает обновления

Нейтропения

MYCENAX

Подать на утверждение

Биосimilar филграстима

BK 0023, BK-0023, биосимилляр филграстима

Ожидает обновления

Нейтропения

Bio-Ker s.r.l.

фаза III

Биосimilar филграстима

Биосимилляр филграстима, Неутроген

Ожидает обновления

Нейтропения

Virchow Group

фаза III

Биосimilar филграстима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Bio Genomics, Inc.

фаза I

Биосimilar филграстима

MNGX-100, Филграстим

Ожидает обновления

Нейтропения

MenoGenix, Inc.

фаза I

MW-05

MW 05

Ожидает обновления

Нейтропения

Mabwell

фаза III

Пегфилграстим

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Мобилизация стволовых клеток, Снижение нейтральных гранулоцитов, снижение гранулоцитов и нагревание, Инфекция

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Ожидает обновления

Гранулоцитопеническая лихорадка, Инфекция, Опухоль

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Ожидает обновления

Нейтропения

Kashiv Biosciences LLC

Одобрение

Пегфилграстим-APGF

Нивеприя

Ожидает обновления

Нейтропения, лихорадка нейтропении, инфекция

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Одобрение

Пегфилграстим

Грасустек

Ожидает обновления

Нейтропения

\"ЮТА\" Pharma GmbH

Одобрение

Пегфилграстим-Bmez

ZIEXTENZO

Ожидает обновления

Лихорадка нейтропении, инфекция, нейтропения

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Цегфила

Ожидает обновления

Нейтропения

Мундифарма

Одобрение

Пегфилграстим

Пелграц

Ожидает обновления

Нейтропения

Accord Healthcare SLU

Одобрение

Пегфилграстим-CBQV

УДЕНЫКА

Ожидает обновления

Гематопоэтический субсиндром острого радиационного синдрома, Гранулоцитопеническая лихорадка, Инфекция

Coherus BioSciences, Inc.

Одобрение

Пегфилграстим-Jmdb

Фулфила

Ожидает обновления

Нейтропения, лихорадка нейтропении, инфекция

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Рубин Лтд

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

синь Руй Бай

Ожидает обновления

Нейтропения

Компания Qilu Pharmaceutical

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Harvest Moon BV

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Apotex, Inc.

Одобрение

Пегилированный рекомбинантный человеческий G-CSF

цзюнь Ю Ли

Ожидает обновления

Нейтропения

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Пекин Шуанлу

Подать на утверждение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

AMEGA Biotech

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Биосимилляр Пегфилграстима, Тинапег

Ожидает обновления

Нейтропения

ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтическая компания

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

ПегаГен, Пегилированный филграстим

Ожидает обновления

Нейтропения

Cinnagen

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC

Одобрение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Union Square Ventures LLC

Подать на утверждение

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Лунан

фаза III

Биосimilar пегфильтрастима

R-TPR-029, биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Нейтропения

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

фаза III

Пегфильтрастим ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Ожидает обновления

Нейтропения

Prolong Pharmaceuticals LLC

фаза II

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

MegaLabs ЗАО

фаза I

Биосimilar пегфильтрастима

G-CSF/PEG 20K

Ожидает обновления

Нейтропения

Bio-Ker s.r.l.

фаза I

Биосimilar пегфильтрастима

PEG30-rhG-CSF

Ожидает обновления

Нейтропения

PegBio

фаза I

Биосimilar пегфильтрастима

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Спросите в аптеке

фаза I

Пегилированный человеческий Г-КСФ

PEG-rhG-CSF, Увеличивающая белые кровяные тельца инъекция

Ожидает обновления

Нейтропения

Kexing Bio-Pharma

фаза I

Пегилированный рекомбинантный человеческий G-CSF

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Спросите в аптеке

фаза I

Пегилированный рекомбинантный человеческий G-CSF

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Хуадун Медицин

фаза III

Пегилированный человеческий Г-КСФ

шень Ли Да

E. coli

Нейтропения

Лунан

Одобрение

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Ожидает обновления

Нейтропения

Компания Qilu Pharmaceutical

фаза I

Пегтеграстим

Нейрапег

E. coli

Нейтропения

GC Biopharma (ранее Green Cross Corporation)

Одобрение

Эмпегфилграстим

Ожидает обновления

Ожидает обновления

Нейтропения

Биокад ОАО, Биокад Медикал.

Одобрение

Эфлапеграстим

Эфлапеграстим-хнст, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, LAPS-GCSF аналог

E. coli

Мессор клетки снижают сексуальное возбуждение, Инфекция, Нейтропеническое уменьшение гранулоцитов, Рак молочной железы, лимфома, физический опухоль

Спектрум Фармацевтикалс, Ханми Фармацевтикал.

Одобрение

Липегфилграстим

Лонквекс

E. coli

Нейтропения

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Одобрение

Нартограстим

генетическая рекомбинация

E. coli

Уменьшение лейкоцитов, снижение нейтральных гранулоцитов

Киова Хакко Кирин Фарма, Якульт Хотан.

Одобрение

Ленограстим (Генетическая Рекомбинация)

Граноцит

Ожидает обновления

Острый миелиный лейкоз, опухоль головы и шеи, рак мочевыводящих путей, острый лимфобластный лейкоз, уменьшение нейтрофилов

Чугай Фармасьютикал Ко., Лтд.

Одобрение

Бенеграстим

Ризнеута, F-627, белок фузии CSF-Fc

Клетка CHO

Нейтропения, лихорадка, рак молочной железы, нейтропеническая лихорадка, болезнь Паркинсона

Evive Health LLC, Evive Biotech

Одобрение

Биосimilar ленограстима

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostin

Ожидает обновления

Нейтропения

Биосидус SA

Одобрение

Фузонный белок альбумина с G-CSF

8MW0511

дрожжи

Лейкопения

Mabwell

фаза III

Фузонный белок альбумина с G-CSF

Ожидает обновления

дрожжи

Химиотерапевтически вызванное снижение нейтрофилов печени

Foremost Group

фаза II

BBT-015

ПЭГилированный Г-КСФ

Ожидает обновления

Острая лучевая болезнь, снижение нейтральных гранулоцитов

Bolder BioTechnology, Inc.

фаза I

Мекапегфилграстим

艾多

Ожидает обновления

Нейтропения

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Одобрение

Y-ветвчатый ПЭГилированный человеческий Г-КСФ

Пегфилграстим, YPEG-филграстим, YPEG-Г-КСФ, YPEG-рhГ-КСФ

Ожидает обновления

Нейтропения

Amoytop

Подать на утверждение

Получить бесплатную консультацию

Get in touch