Конъюгированные вакцины образуются путем связывания ключевого антигена (например, бактериального полисахарида, опухолевого антигена) с белком-носителем, таким как токсоид и вирусоподобные частицы (VLP). Первый считается слабым антигеном, а второй — сильным антигеном, вызывающим более сильный иммунологический ответ на слабый антиген.
Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы с микробами CDMO. На основе семинара GMP с уровнем биобезопасности 1 (BSL-1) и уровнем биобезопасности 2 (BSL-2) мы предлагаем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции, очистки микробных антигенов и белков-носителей. а также химическое связывание, асептическая расфасовка конъюгированной вакцины.
В соответствии с индивидуальными потребностями клиентов мы предоставляем клиентам промежуточные продукты, вакцинные лекарственные субстанции (DS, API) или лекарственные препараты (DP), соответствующие стандартам качества, а также производственные записи GMP и протоколы испытаний.
Список конъюгированных вакцин
Haemophilus B (Hib), состоящая из полисахарида Hib и белка-носителя, является наиболее часто используемой конъюгированной вакциной. Другие конъюгированные вакцины также были одобрены против таких патогенных бактерий, как Пневмококк , так и в Neisseria meningitidis.
Дифтерийный анатоксин (DT), дифтерийный анатоксин CRM197, столбнячный анатоксин (TT), белковый комплекс внешней мембраны менингококка (OMPC) широко используются в качестве белков-носителей в одобренных конъюгатных вакцинах.
Кроме того, другие конъюгированные вакцины, такие как профилактический или терапевтические биологические препараты исследуются в доклинических и клинических испытаниях.
Таблица 1. Список одобренных конъюгированных вакцин
Бренд:
|
Родовое имя
|
Белок-носитель
|
Компания
|
Жидкий ПедваксХИБ
|
Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B
|
Менингококковый белковый комплекс наружной мембраны (OMPC)
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
АктHIB
|
Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B
|
Столбнячный анатоксин (ТТ)
|
Санофи
|
Хиберикс
|
Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B
|
Столбнячный анатоксин (ТТ)
|
ГлаксоСмитКляйн (ГСК)
|
Менвео
|
Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) олигосахаридная конъюгированная вакцина
|
Дифтерия CRM197
|
ГлаксоСмитКляйн (ГСК)
|
Менактра
|
Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) полисахаридная конъюгатная вакцина
|
Дифтерийный анатоксин (ДТ)
|
Санофи
|
МужчиныQuadfi
|
Менингококковая (группы A, C, Y, W) конъюгированная вакцина
|
Столбнячный анатоксин (ТТ)
|
Санофи
|
Prevnar 13
|
Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина
|
Дифтерия CRM197
|
Пфайзер, Уайет
|
Ваксневанс
|
Пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина
|
Рекомбинантный CRM197
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
Prevnar 20
|
Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина
|
Дифтерия CRM197
|
Пфайзер, Уайет
|
Цимавакс-EGF
|
Противораковая вакцина против эпидермального фактора роста (EGF)
|
Менингококковый белок P64k
|
СИМАБ
|
Сопутствующая услуга: Белок-носитель (рекомбинантный) or Белок-носитель (экстрагированный) |
Наши результаты