Все Категории
Конъюгатная вакцина

Вакцины

Конъюгированные вакцины

Конъюгированные вакцины образуются путем связывания ключевого антигена (например, бактериального полисахарида, опухолевого антигена) с белком-носителем, таким как токсоид и вирусоподобные частицы (VLP). Первый считается слабым антигеном, а второй — сильным антигеном, вызывающим более сильный иммунологический ответ на слабый антиген. 

Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы с микробами CDMO. На основе семинара GMP с уровнем биобезопасности 1 (BSL-1) и уровнем биобезопасности 2 (BSL-2) мы предлагаем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции, очистки микробных антигенов и белков-носителей. а также химическое связывание, асептическая расфасовка конъюгированной вакцины.

В соответствии с индивидуальными потребностями клиентов мы предоставляем клиентам промежуточные продукты, вакцинные лекарственные субстанции (DS, API) или лекарственные препараты (DP), соответствующие стандартам качества, а также производственные записи GMP и протоколы испытаний.

Список конъюгированных вакцин

Haemophilus B (Hib), состоящая из полисахарида Hib и белка-носителя, является наиболее часто используемой конъюгированной вакциной. Другие конъюгированные вакцины также были одобрены против таких патогенных бактерий, как Пневмококк , так и в Neisseria meningitidis.

Дифтерийный анатоксин (DT), дифтерийный анатоксин CRM197, столбнячный анатоксин (TT), белковый комплекс внешней мембраны менингококка (OMPC) широко используются в качестве белков-носителей в одобренных конъюгатных вакцинах.

Кроме того, другие конъюгированные вакцины, такие как профилактический или терапевтические биологические препараты исследуются в доклинических и клинических испытаниях. 

Таблица 1. Список одобренных конъюгированных вакцин

Бренд:

Родовое имя

Белок-носитель

Компания

Жидкий ПедваксХИБ

Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B

Менингококковый белковый комплекс наружной мембраны (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

АктHIB

Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B

Столбнячный анатоксин (ТТ)

Санофи

Хиберикс

Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B

Столбнячный анатоксин (ТТ)

ГлаксоСмитКляйн (ГСК)

Менвео

Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) олигосахаридная конъюгированная вакцина

Дифтерия CRM197

ГлаксоСмитКляйн (ГСК)

Менактра

Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) полисахаридная конъюгатная вакцина

Дифтерийный анатоксин (ДТ)

Санофи

МужчиныQuadfi

Менингококковая (группы A, C, Y, W) конъюгированная вакцина

Столбнячный анатоксин (ТТ)

Санофи

Prevnar 13

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина

Дифтерия CRM197

Пфайзер, Уайет 

Ваксневанс

Пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина

Рекомбинантный CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина

Дифтерия CRM197

Пфайзер, Уайет

Цимавакс-EGF

Противораковая вакцина против эпидермального фактора роста (EGF)

Менингококковый белок P64k

СИМАБ

Сопутствующая услуга: Белок-носитель (рекомбинантный) or Белок-носитель (экстрагированный)
Наши результаты

Класс

Результат

Спецификация

Приложения

НПП, БСЛ-1/БСЛ-2

Промежуточное вещество

Антиген микробного происхождения

Исследовательский новый препарат (IND),

Разрешение на проведение клинических исследований (СТА),

Поставка клинических исследований,

Заявка на получение биологической лицензии (BLA),

Коммерческое предложение

Белок-носитель, вырабатываемый микробами

Лекарственное вещество

Конъюгированная вакцина

Лекарственный препарат

Флаконы (жидкость)

Флаконы (лиофилизированные)

Другие лекарственные формы

Получите бесплатную цитату

Контакты