Все Категории
ENEN
Разработка процесса мРНК

Разработка процесса мРНК Россия

Главная >  ИВТ РНК  >  мРНК CDMO  >  Разработка процесса мРНК

ИВТ РНК

Разработка процесса мРНК

Важность развития процесса мРНК
  • Кольцевая плазмидная ДНК (пДНК), как исходный материал, должен быть полностью линеаризован для получения транскрипта РНК определенной длины.
  • В качестве общей стратегии синтеза молекул РНК, транскрипция in vitro (IVT) позволяет нам эффективно получать индивидуальные транскрипты. IVT представляет собой сложную реакцию, требующую смеси ДНК-матрицы, РНК-полимеразы, ингибитора РНКазы, неорганической пирофосфатазы, кофакторов, немодифицированных или модифицированных нуклеозидтрифосфатов (NTP) и буфера для получения транскриптов мРНК. Идеальный выход РНК не может быть достигнут с помощью одного раствора, поскольку он зависит от различных факторов реакции. Кроме того, реакция IVT может зависеть от последовательности.
  • После реакции IVT примеси, связанные с продуктом и процессом (например, дцРНК, укороченные фрагменты РНК, матрицу ДНК, NTP и РНК-полимеразу) следует удалить, чтобы получить чистую мРНК в качестве активного фармацевтического ингредиента (API).
Технологические решения мРНК от Yaohai Bio-Pharma

Наши доступные общие услуги по разработке процессов мРНК включают:

  • Разработка и оптимизация линейного плазмидного процесса
  • Разработка и оптимизация процессов IVT
  • Разработка и оптимизация процесса очистки мРНК
Методология

Качество по дизайну (QbD)

Дизайн опыта (DoE)

Один фактор за раз (OFAT)

Сервис Подробнее
Сервис Подробнее Операции подразделения параметры
Одноферментное пищеварение Реакция пищеварения Компоненты реакции, объем, скорость вращения
Линеаризованная очистка ДНК IEX, Анионная или катионообменная хроматография Типы хроматографической смолы/колонки Состав буфера, состав подвижной фазы, pH, скорость потока, условия связывания, промывки и элюирования.
RPC, обращенно-фазовая хроматография
Синтез мРНК с помощью IVT Реакция ИВТ Компоненты реакции IVT, объем, частота вращения, время IVT
Удаление ДНК концентрация ДНКазы
Ферментативное кэпирование Кэппинг-реакция Компоненты реакции, объем, скорость вращения
Очистка мРНК AC, аффинная хроматография Несколько типов хроматографической смолы/колонки (например, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), состав буфера, объем впрыска, состав подвижной фазы (адсорбция и десорбция), pH, скорость потока, условия связывания, промывки и элюирования.
IEX, анионная или катионообменная хроматография
SEC, обессоливание и/или эксклюзионная хроматография
RPC, обращенно-фазовая хроматография
ММС, смешанная хроматография
Тангенциальная фильтрация потока Материал мембраны и размер пор, скорость потока сырья, трансмембранное давление (ТМР), отношение объема фильтрата к площади мембраны.
Хронология решений мРНК CDMO

图片

Получите бесплатную цитату

Контакты