PTH

Модальность

PTH, Паратиреоидный гормон

Человеческий паратиреоидный гормон (hPTH) — это полипептид, состоящий из 84 аминокислот. Биологические функции hPTH включают регуляцию фосфатного и кальциевого метаболизма в крови и костях. Оба, полноразмерный гормон hPTH(1-84) и фрагмент N-концевой части hPTH(1-34), имеют анаболический эффект и увеличивают массу костей.

Как первый анаболический агент, одобренный для лечения остеопороза, N-концевой фрагмент (1-34) полноразмерного гормона hPTH производится в Escherichia coli (E. coli) с использованием рекомбинантной ДНК технологии. Полноразмерный hPTH (торговое название Natpara), произведенный компанией E. coli используется как добавка кальция и витамина D для лечения гипокальциемии у пациентов с гипопаратиреозом.

PTH для терапевтического использования

Полноразмерный hPTH, hPTH(1–84)

Natpara, рекомбинантный полноразмерный человеческий ПТГ (1-84), лицензирован для терапии гипопаратиреоза. Natpara был одобрен FDA в 2015 году как дополнение к кальцию и витамину D для лечения пациентов с гипопаратиреозом, который плохо контролируется традиционной терапией. Условное разрешение на маркетинг rhPTH(1–84) было выдано в 2017 году Европейской комиссией.

N-терминальный фрагмент, hPTH(1–34)

Рекомбинантный человеческий паратгормон 1-34 инъекция (FORTEO) идентичен биологически активному региону родного hPTH34. PTH 1-34 был впервые разработан компанией Lilly с использованием технологии рекомбинантной ДНК на основе модифицированного штамма E. coli .

Несколько утвержденных формул, содержащих ПТГ, включая лиофилизированный порошок и раствор для инъекций, доступны для ежедневного подкожного введения, что снижает соблюдение пациентом режима лечения. Была одобрена Японским PMDA长效 формула под названием ПТГ 1-34 ацетат (теридон). Кроме того, разрабатываются трансдермальные методы доставки, такие как микroneedles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для ПТГ

Конвейеры ПТГ

Общее название	Торговое название/ Альтернативное Наименование	Система выражения	Показания	Производитель	Последняя стадия
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Остеопороз, Остеопороз у мужчин, Постменопаузальный остеопороз, Глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Эли Лилли	Одобрение
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Постменопаузальный остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Постменопаузальный остеопороз	SALUBRIS	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Постменопаузальный остеопороз	Teva Pharms	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузальный остеопороз	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Одобрение
PTH 1-34	Каулив	E. coli	Постменопаузальный остеопороз, Мужской остеопороз, Глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Strides Pharma Science Limited	Одобрение
PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз	Enzene Biosciences	Одобрение
PTH 1-34	Сонделбай	E. coli	Постменопаузальный остеопороз, Мужской остеопороз, Глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Аккорд Хэлскуар	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Мовимия, rhPTH (1-34)	E. coli	Остеопороз	STAДA Arzneimittel AG	Одобрение
PTH 1-34 -RGB10	Террорса, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Постменопаузальный остеопороз, Мужской остеопороз, Остеопороз	Гедеон Рихтер, Мочида Фармасьютикал	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Бониста, Остетид, rhPTH (1-34)	НД, Синтетический пептид	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Ливогива	Pseudomonas fluorescens	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	Theramex Ireland Limited	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Ожидает обновления	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	Zydus Lifesciences Ltd.	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Остеофортин, rhPTH (1-34)	Ожидает обновления	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	Биосидус SA	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Терифрак, INTG8	Ожидает обновления	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Одобрение
Биоаналог PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Ожидает обновления	Остеопороз, постменопаузальный остеопороз	AMEGA Biotech	Одобрение
PTH 1-34 Ацетат	раз в неделю MN-10-T, Teribone, テリボン	НД, Химическое синтезирование	Остеопороз	Асахи Касэй Фарма	Одобрение
Абалопаратид	ТИМЛОС	НД, Химическое синтезирование	Остеопороз	Ipsen, Radius Health, Группа ТЕИДЖИН	Одобрение
PTH 1-34	HB1082	Ожидает обновления	Остеопороз	Вуся Хэбань Биотехнолоджи	Подать на утверждение
Биоаналог PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз	Пекин Генетек Фармасьютикал	Подать на утверждение
PTH 1-34, раз в неделю	SAL056	Ожидает обновления	Остеопороз	SALUBRIS	Фаза III
Биоаналог PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Ожидает обновления	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Shanghai United Cell Biotechnology	Фаза III
Биоаналог PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Глобальные химикаты, Великий Залив Био	Фаза III
Биоаналог PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Ожидает обновления	Синдром ДиДжорджа Гипотиреоз	Национальный институт стоматологии и краниофациальной исследований	Фаза III
Биоаналог PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Постменопаузальный остеопороз	Компания Zhongke Shenglongda Biotechnology	Фаза III
PTH 1-34	EB613	Ожидает обновления	Остеопороз	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34	EB612	Ожидает обновления	Гипопаратиреоз	Entera Bio	Фаза II
PTH 1-34 трансдермальный	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 трансдермальный	Ожидает обновления	Остеопороз	Corium International, Inc.	Фаза II
PTH 1-34 микroneedle-ZP-PTH	Микроигольная трансдермальная доставка	Ожидает обновления	Остеопороз	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Фаза II
Биоаналог PTH 1-34	AK159	Ожидает обновления	Остеопороз	Asahi Kasei Pharma Corp.	Фаза I
Биоаналог PTH 1-34	SBL-001	Ожидает обновления	Остеопороз	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Фаза I
Биоаналог PTH 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Фаза I
Биоаналог PTH 1-34	T0003	Ожидает обновления	Остеопороз	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 -Bonosome	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз	Minapharm Pharmaceuticals	Фаза I
PTH 1-34 -PB (Остео)-1010	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз	Paras Biopharmaceuticals Finland	До клинических испытаний
Полипептид фьюжн паращитовидного гормона (PTH)	длительного действия PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Ожидает обновления	Гипопаратиреоз	Aeterna Zentaris	До клинических испытаний
KUR 111	I-0401, KUR 111	Ожидает обновления	Перелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
Фибрин-ПТГ	I-040202, КУР 113	Ожидает обновления	Дегенерация межпозвоночного диска Перелом	Kuros Biosciences Ltd.	Фаза II
гормон паращитовидной железы 1-34	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Остеопороз	Celgen biopharma	Фаза II
Гормон паращитовидной железы 1-34	Пероральные капсулы, RT102, RT110	Ожидает обновления	Остеопороз	Rani Therapeutics LLC	Фаза I
ПТГ-КБД	BMD 1221	Ожидает обновления	Переломы / Рост волос	BiologicsMD, Университетская система Арканзаса	До клинических испытаний
PTH-1A	Паратиреоидный гормон обратный агонист	Ожидает обновления	Метафизальная хондродисплазия, тип Янсена	Национальные институты здравоохранения	До клинических испытаний
Паратиреоидный гормон-PLX-PTH	PTH (1-34), гидрогель амино-микросферы	Ожидает обновления	Гипопаратиреоз	ProLynx	До клинических испытаний
Абалопаратид-BA-O58	BA-O58	НД, Синтетический пептид	Постменопаузальный остеопороз	Enzene Biosciences	До клинических испытаний
Паратиреоидный гормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Гипокальциемия, Гипопаратиреоз	Takeda, Shire Plc	Одобрение
Паратиреоидный гормон 1-84	rhPTH (1-84)	Ожидает обновления	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Kerun biopharm	Фаза III
Паратиреоидный гормон 1-84	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Гипокальциемия	Buchang pharma	Фаза I
ACP-014	Препарат PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Ожидает обновления	Гипопаратиреоз	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Одобрение
Белок, связанный с паращитовидной железой (1-36)	1-36 человеческий PTHRP, 1-36 человеческий гуморальный гиперкальциемический фактор, HUMAN PTHRP-(1-36)	Ожидает обновления	Остеопороз	Национальные институты здравоохранения	Фаза II
NOV004	Ожидает обновления	Ожидает обновления	Недостаточность костеобразования	Novosteo, Quince Therapeutics	До клинических испытаний

Источник:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Аналоги паращитовидного гормона в лечении остеопороза. Nat Rev Endocrinol. 2011 Июль 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Маннштадт М., Билезикян Дж.П., Тхаккер Р.В., Ханнан Ф.М., Кларк Б.Л., Реинмарк Л., Митчелл Д.М., Вокес Т.Дж., Вайнер К.К., Шобакк Д.М. Гипопаратиреоз. Nat Rev Dis Primers. 2017 авг 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Все категории

Модальность

PTH, Паратиреоидный гормон

PTH для терапевтического использования

Полноразмерный hPTH, hPTH(1–84)

N-терминальный фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для ПТГ

Конвейеры ПТГ

Источник:

Микробное CDMO

Быстрые ссылки

Свяжитесь с нами

Get in touch