PTH

Модальность

ПТГ, паратиреоидный гормон

Паратиреоидный гормон человека (чПТГ) представляет собой полипептид, состоящий из 84 аминокислот. Биологические функции hPTH включают модуляцию метаболизма фосфатов и кальция в крови и костях. Как полноразмерный гормон hPTH(1-84), так и N-концевой фрагмент hPTH(1-34) оказывают анаболическое действие и увеличивают костную массу.

В качестве первого анаболического агента, одобренного для лечения остеопороза, N-концевой (1-34) фрагмент полноразмерного гормона hPTH вырабатывается в Кишечная палочка (кишечная палочка) с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Полноразмерный hPTH (торговое название Natpara), производства E. палочки используется в качестве добавки кальция и витамина D для лечения гипокальциемии у пациентов с гипопаратиреозом.

ПТГ для терапевтического использования

Полноразмерный hPTH, hPTH(1–84)

Натпара, рекомбинантный полноразмерный человеческий ПТГ (1-84), лицензирован для терапии гипопаратиреоза. Натпара была одобрена FDA в 2015 году в качестве добавки кальция и витамина D для лечения пациентов с гипопаратиреозом, который плохо контролируется традиционной терапией. Условное разрешение на продажу rhPTH(1–84) было выдано Европейской комиссией в 2017 году.

N-концевой фрагмент, hPTH(1–34)

Инъекция рекомбинантного человеческого паратиреоидного гормона 1-34 (FORTEO) идентична биологически активной области нативного hPTH34. PTH 1-34 был впервые разработан компанией Lilly и произведен с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием модифицированного штамма E. палочки.

Несколько одобренных формул, содержащих ПТГ, включая лиофилизированный порошок и инъекционную форму, доступны для ежедневных подкожных инъекций, что снижает приверженность пациента лечению. Длительно действующая формула под названием ацетат ПТГ 1-34 (теридон) была одобрена Японским управлением по контролю за продуктами и лекарствами (PMDA). Кроме того, разрабатываются трансдермальные пути, такие как микроиглы ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для PTH

Трубопроводы ПТХ

Общее название	Имя бренда/ Альтернативное название	Система экспрессии	Показания к применению	Производитель	Последний этап
ПТГ 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Кишечная палочка (кишечная палочка)	Остеопороз, Мужской остеопороз, Постменопаузальный остеопороз, Глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Eli Lilly	утверждение
ПТГ 1-34	Остиоген, 珍固	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз	Шанхайская объединенная клеточная биотехнология	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	SAL001, Китай	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз	Салюбрис	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Постменопаузальный остеопороз	Тева Фармс	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Пфенекс, ПФ-708, Бонсити, Кутавина	Pseudomonas fluorescens	Постменопаузальный остеопороз	Пфенекс, Альвоген, Евродженерики	утверждение
ПТГ 1-34	Каулив	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз, мужской остеопороз, глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Страйдс Фарма Сайенс Лимитед	утверждение
ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Энзене Бионауки	утверждение
ПТГ 1-34	Сонделбай	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз, мужской остеопороз, глюкокортикоид-индуцированный остеопороз	Аккорд Здравоохранение	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Мовиемия, рчПТГ (1-34)	E. палочки	Остеопороз	СТАДА Арцнаймиттель АГ	утверждение
ПТН 1-34 -RGB10	Терроса, テリパラチド, RGB-10	E. палочки	Постменопаузальный остеопороз, Мужской остеопороз, Остеопороз	Гедеон Рихтер, Mochida Pharmaceutical	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Бониста, Остеотид, рчПТГ (1-34)	NA, Синтетический пептид	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Ливогива	Pseudomonas fluorescens	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Терамекс Ирландия Лимитед	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Зидус Лайфсайенсс Лтд.	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Остеофортил, рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	Биосидус СА	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Терифрак, INTG8	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	ООО «Интас Биофармацевтикалс»	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз, Постменопаузальный остеопороз	АМЕГА Биотехнологии	утверждение
ПТГ 1-34 ацетат	один раз в неделю MN-10-T, Терибоне, テリボン	Н.А., Химический синтез	Остеопороз	Асахи Касей Фарма	утверждение
Абалопаратид	ТИМЛОС	Н.А., Химический синтез	Остеопороз	Ипсен, Radius Health, группа TEIJIN	утверждение
ПТГ 1-34	HB1082	Ожидается обновление	Остеопороз	Биотехнология Уси Хэбан	Отправить на утверждение
Биоаналог ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Пекинская генетическая фармацевтическая компания	Отправить на утверждение
PTH 1-34, один раз в неделю	SAL056	Ожидается обновление	Остеопороз	Салюбрис	Фаза III
Биоаналог ПТГ 1-34	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Шанхайская объединенная клеточная биотехнология	Фаза III
Биоаналог ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Глобальные химикаты, Great Bay Bio	Фаза III
Биоаналог ПТГ 1-34	рчПТГ (1-34)	Ожидается обновление	синдром Ди Джорджи Гипотиреоз	Национальный институт стоматологических и черепно-лицевых исследований	Фаза III
Биоаналог ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Постменопаузальный остеопороз	Чжункэ Шэнлунгда Биотехнология	Фаза III
ПТГ 1-34	EB613	Ожидается обновление	Остеопороз	Энтера Био	Phase II
ПТГ 1-34	EB612	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	Энтера Био	Phase II
ПТГ 1-34 трансдермально	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 трансдермальный	Ожидается обновление	Остеопороз	Кориум Интернэшнл, Инк.	Phase II
PTH 1-34 микроигла-ZP-PTH	Трансдермальная доставка микроиглой	Ожидается обновление	Остеопороз	Зосано Фарма, Асахи Касей	Phase II
Биоаналог ПТГ 1-34	AK159	Ожидается обновление	Остеопороз	Асахи Касей Фарма Корп.	Фаза I
Биоаналог ПТГ 1-34	СБЛ-001	Ожидается обновление	Остеопороз	Стелис Биофарма Пвт Лтд.	Фаза I
Биоаналог ПТГ 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Критическая Фармасьютикалс Лтд.	Фаза I
Биоаналог ПТГ 1-34	T0003	Ожидается обновление	Остеопороз	Шанхайская биофармацевтическая компания Фудань-Чжанцзян, Шанхайская фармацевтическая компания	Фаза I
PTH 1-34 - Боносома	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Минафарм Фармасьютикалс	Фаза I
PTH 1-34 -PB (остео)-1010	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Paras Biopharmaceuticals Финляндия	Доклинические
Слитый полипептид паратироидного гормона (ПТГ)	длительного действия ПТХ 1-34, АЭЗС-150, ДЦ-ПТХ	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	Этерна Зентарис	Доклинические
КУР 111	И-0401, КУР 111	Ожидается обновление	Перелом	Курос Биосайнс Лтд.	Phase II
Фибрин-ПТГ	И-040202, КУР 113	Ожидается обновление	Дегенерация межпозвонкового диска Перелом	Курос Биосайнс Лтд.	Phase II
паратиреоидный гормон 1-34	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Остеопороз	Селген биофармацевтика	Phase II
Паратиреоидный гормон 1-34	Капсулы для перорального применения, RT102, RT110	Ожидается обновление	Остеопороз	ООО «Рани Терапевтикс»	Фаза I
ПТГ-КБД	БМД 1221	Ожидается обновление	Перелом/рост волос	BiologicsMD, Система Университета Арканзаса	Доклинические
ПТН-1А	Обратный агонист паратиреоидного гормона	Ожидается обновление	Метафизарная хондродисплазия, тип Янсена.	Национальные институты здоровья	Доклинические
Паратиреоидный гормон-PLX-PTH	ПТГ (1-34), гидрогелевые аминомикросферы	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	ПроЛинкс	Доклинические
Абалопаратид-BA-O58	БА-О58	NA, Синтетический пептид	Постменопаузальный остеопороз	Энзене Бионауки	Доклинические
Паращитовидный гормон	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Натпара, Преотакт, Натпар	E. палочки	Гипокальциемия, Гипопаратиреоз	Такеда, Shire Plc.	утверждение
Паратиреоидный гормон 1-84	рчПТГ (1-84)	Ожидается обновление	Остеопороз Постменопаузальный остеопороз	Керун биофарм	Фаза III
Паратиреоидный гормон 1-84	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Гипокальциемия	Бучанг фарма	Фаза I
ACP-014	Пролекарство ПТГ, ТрансКон ПТГ, Йорвипат	Ожидается обновление	Гипопаратиреоз	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	утверждение
Белок, родственный паратиреоидному гормону (1-36)	1-36 человеческий PTHRP, 1-36 человеческий гуморальный гиперкальциемический фактор, ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ PTHRP-(1-36)	Ожидается обновление	Остеопороз	Национальные институты здоровья	Phase II
NOV004	Ожидается обновление	Ожидается обновление	Несовершенный остеогенез	Новостео, Айва Терапевтикс	Доклинические

Ссылка:

[1] Краенцлин М.Е., Мейер К. Аналоги паратиреоидного гормона в лечении остеопороза. Nat Rev Эндокринол. 2011 июля 12 г.;7(11):647-56. дои: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Маннштадт М., Билезикян Дж.П., Таккер Р.В., Ханнан Ф.М., Кларк Б.Л., Рейнмарк Л., Митчелл Д.М., Воукс Т.Дж., Винер К.К., Шобак Д.М. Гипопаратиреоз. Праймеры Nat Rev Dis. 2017 августа 31 г.;3:17055. дои: 10.1038/nrdp.2017.55.

Все Категории

Модальность

ПТГ, паратиреоидный гормон

ПТГ для терапевтического использования

Полноразмерный hPTH, hPTH(1–84)

N-концевой фрагмент, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для PTH

Трубопроводы ПТХ

Ссылка:

МИКРОБНЫЙ CDMO

Быстрые ссылки

ВОПРОСЫ?

Свяжитесь с нами