Гепатит Е, воспаление печени, вызывается инфекцией вируса гепатита Е (ВГЕ), который передается в основном через загрязненную воду фекально-оральным путем. По оценкам, ежегодно во всем мире происходит 20 миллионов случаев заражения ВГЕ, что приводит к возникновению около 3.3 миллиона симптоматических случаев гепатита Е, самого распространенного заболевания в Восточной и Южной Азии. В Китае разработана и одобрена рекомбинантная вакцина (Геколин, HEV 239) для защиты людей от заражения вирусом гепатита Е. Однако вакцины недоступны в других странах.
ВГЕ представляет собой вирус без оболочки размером от 27 до 34 нм, имеющий икосаэдрический капсид. На основе филогенетического анализа нескольких штаммов ВГЕ выделено 4 основных генотипа (ВГЕ1, ВГЕ2, ВГЭ3 и ВГЕ4). Геном этого вируса представляет собой одноцепочечную РНК (оцРНК); Геном HEV обладает тремя открытыми рамками считывания (ORF).
ORF1 кодирует неструктурный белок с функциональными доменами.
ORF2 кодирует капсидный белок, отвечающий за сборку вириона. Капсидный белок HEV содержит три линейных структурных домена: домен оболочки (S), средний домен (M) и выступающий домен (P), обладающие нейтрализующими эпитопами.
ORF3 кодирует многофункциональный белок, который может участвовать в морфогенезе и высвобождении вируса.
Применение антигена HEV
Капсидный белок ВГЕ (ORF2) в вакцине против ВГЕ
В последние годы были предприняты большие усилия по разработке вакцин против гепатита Е, в которых капсидный белок (белок ORF2) применяется в качестве субъединицы или VLP.
Рекомбинантная вакцина против гепатита Е (Геколин), также известная как HEV 239, содержит белок массой 26 кДа, кодируемый генотипом 2 ORF1 (HEV1) и экспрессируемый в Кишечная палочка (кишечная палочка). Очищенный HEV 239 связывается с гомодимерами с образованием вирусоподобных частиц (VLP) диаметром 23 нанометра. Вакцина, произведенная компанией Xiamen Innovax Biotech, Сямэнь, Китай, содержит очищенный антиген и гидроксид алюминия и суспендирована в забуференном физиологическом растворе. В 2012 году вакцина была одобрена NMPA Китая (ранее CFDA).
Капсидный белок ВГЕ (ORF2) в тестировании на анти-ВГЕ
Точный диагноз инфекции гепатита Е обычно ставится на основании проводимого в крови человека анализа на специфические антитела иммуноглобулина М (IgM) к вирусу гепатита Е. Впервые три теста на ВГЕ, содержащие тесты IgM к ВГЕ, внесены в список основных диагностических лабораторий (EDL) Всемирной организации здравоохранения, чтобы облегчить диагностику и мониторинг инфекций, вызванных вирусом гепатита Е, в 2023 году. В ноябре 2023 года компания «Рош» объявила о внедрении иммуноанализов Elecsys Anti-HEV IgM и Elecsys Anti-HEV IgG для выявления вирусной инфекции гепатита Е в странах, имеющих одобрение CE Mark.
Анализ анти-HEV IgM
Антитела IgM к ВГЕ появляются в раннем периоде инфекции и указывают на текущую или недавнюю инфекцию. Elecsys Anti-HEV IgM — это иммуноанализ для качественного определения in vitro антител IgM к HEV в сыворотке и плазме человека. Этот анти-HEV IgM использует рекомбинантные белки со структурными доменами HEV ORF2 (генотип 1 и 3) в качестве антигенов в формате анализа µ-связывания для качественного обнаружения антител IgM к HEV.
Анализ анти-ВГЕ IgG
Elecsys Anti-HEV IgG применяется в качестве вспомогательного средства для проверки недавней или перенесенной инфекции HEV, являясь иммуноанализом для количественного определения in vitro антител IgG к HEV в сыворотке и плазме человека. Для количественной оценки антител IgG против ВГЕ в тесте Anti-HEV IgG используются рекомбинантные белки на основе структурных доменов ORF2 ВГЕ (генотипы 1 и 3). Формат анализа представляет собой сэндвич с двойным антигеном.
Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для антигена HEV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
