Изомеризация аминокислот является важной формой посттрансляционной модификации (PTM), которая получает выгоду от продолжающегося развития методов. Изомеризация аспартата является одной из самых распространенных и значительных модификаций с точки зрения влияния на свойства белковых биофармацевтических препаратов. Аспарагиновая кислота (Asp) может легко изомеризоваться в изоаспарагиновую кислоту (isoAsp). Изомеризация Asp в isoAsp часто происходит в биотерапевтических препаратах.
Yaohai-BioPharma предлагает услугу тестирования для изомеризации аминокислот, которая позволяет обнаруживать и характеризовать isoAsp с помощью LC-MS.
Мы занимались структурной характеристикой белков различных крупных молекул, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, нанотеллы/ VHHs/ однообластные антитела (sdAbs), фрагменты антител, гормоны/пептиды, цитокины, факторы роста (GF), ферменты, коллагены и т.д.
Регуляторные требования к изомеризации аминокислот
Согласно руководству ICH Q6B, изомеризованные формы могут быть обнаружены и karakterizovany с помощью хроматографических, электрофоретических и/или других релевантных аналитических методов.
Аналитические методы
| Анализ |
Методы |
| Изомеризация аминокислот |
Жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (LC-MS) после ферментативного расщепления |
Аналитические процедуры
например, изомеризация аспартата
1. Ферментативное расщепление в остатке аспарагиновой кислоты с использованием эндопротеиназы AspN
2. ЖХ-МС и анализ данных для количественного определения соотношения isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
