Описание Cecolin
Cecolin — это двукомпонетная вакцина на основе антигена L1 и алюминиевого адъюванта, направленная против ВПЧ 16 и ВПЧ 18, которая успешно экспрессируется в Escherichia coli (E. coli) и показала высокую иммуногенность в клинических исследованиях. Cecolin, разработанная компанией Xiamen Innovax Biotech, была зарегистрирована Китайским НMPA (бывший CFDA) в декабре 2019 года, и получила предварительную квалификацию ВОЗ в октябре 2021 года.
Синонимы
Cecolin, рекомбинантная двукомпонентная вакцина против папилломавируса человека (типы 16,18) ( Эшерихия Коли ).
Состав Cecolin
Действующие вещества в Cecolin
Белок L1 ВПЧ 16, белок L1 ВПЧ 18, выраженные в бактериях Эшерихия Коли
|
Неактивные компоненты в Cecolin
Алюминиевый адъювант, хлорид натрия, дигидрат диаммонийфосфата, дигидрат ортофосфата натрия, полисорбат 80 и вода для инъекций
|
Система экспрессии белка HPV L1 в Цеколине
Бактерии ( Эшерихия Коли )
Процесс производства Цеколина
Производство действующего вещества
- Бактерии ( E. coli ) ферментация для производства ВЧЧ
-
E. coli разрушение для высвобождения ВЧЧ HPV L1
- Очистка ВЧЧ
Производство лекарственных препаратов
- Объединение каждого типа ВЧК с алюминиевым адъювантом
- Подготовка формуляции, стерильная фильтрация и её расфасовка по флаконам
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины против ВПЧ