Описание Gardasil 9
Gardasil 9 является рекомбинантной вакциной против вируса папилломы человека (ВПЧ), защищающей от 9 типов ВПЧ, а именно типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Действующее вещество в Gardasil 9 представляет собой очищенные вирусоидные частицы (VLPs) основного капсидного (L1) белка 9 типов ВПЧ. Gardasil 9 содержит адъювант на основе алюминия. Вакцина была разработана компанией Merck Sharp & Dohme и появилась в продаже в 2014 году.
Синонимы
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Состав Gardasil 9
Действующие вещества в Gardasil 9
Белок L1 ВПЧ 6, белок L1 ВПЧ 11, белок L1 ВПЧ 16, белок L1 ВПЧ 18, белок L1 ВПЧ 31, белок L1 ВПЧ 33, белок L1 ВПЧ 45, белок L1 ВПЧ 52, белок L1 ВПЧ 58, выращенные на дрожжах Saccharomyces cerevisiae
|
Неактивные компоненты в Gardasil 9
Гидроксифосфат сульфата алюминия (адъювант), хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат 80, борат натрия и вода для инъекций.
|
Система выражения белка L1 ВПЧ
Дрожжи ( Saccharomyces cerevisiae )
Технологический процесс производства белка L1 ВПЧ
Производство действующего вещества
- Ферментация дрожжей для производства самособирающихся ВЧК
- Разрушение клеток дрожжей для высвобождения ВЧК белка L1 ВПЧ
- Очистка ВЧК
Производство лекарственных препаратов
- Объединение каждого типа ВЧК с алюминиевым адъювантом
- Подготовка формуляции и стерилизующая фильтрация
- Асептическая упаковка
Yaohai Bio-Pharma Предлагает Комплексное Решение CDMO для Вакцины против ВПЧ