Рекомбинантные субъединичные вакцины, также известные как рекомбинантные белковые вакцины, состоят из вирусных или бактериальных антигенов, которые состоят из одиночных и простых белков или сложной структуры, такой как вирусоподобная частица (VLP). Рекомбинантные субъединичные вакцины создаются с использованием технологии рекомбинантной ДНК.
Различные системы экспрессии, такие как бактерии (Кишечная палочка), дрожжи (Saccharomyces cerevisiae, Hansenula Polymorpha, Pichia Pastoris.), клетки насекомых, клетки млекопитающих или даже растения можно применять для решения проблем и устранения узких мест в производстве вакцин на основе рекомбинантного белка.
Первая субъединичная вакцина против вируса гепатита B (HBV), Heptavax, была одобрена в 1986 году. Heptavax самостоятельно собирается в VLP на основе поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) с использованием дрожжей S. cerevisiae в качестве системы экспрессии. После этого в 1 и 2006 годах на рынок была представлена вакцина против ВПЧ, нацеленная на вирус папилломы человека и использующая структурный белок L2007. Это имело огромный успех и впоследствии привело к одобрению нескольких рекомбинантных субъединичных вакцин против вирусов и бактерий.
Категория |
Утвержденные продукты |
РЕКОМБИВАКС HB (С. cerevisiae), PREHEVBRIO (клетка CHO), ENGERIX-B (С. cerevisiae), ГЕПЛИСАВ-Б (Х. полиморфа) |
|
Геколин (кишечная палочка) |
|
4-валентный Гардасил (С. cerevisiae), 9-валентный Гардасил 9 |
|
Церварикс (бакуловирус), Цеколин (E. палочки) |
|
Вакцина против гриппа (гриппа) |
Флублок (бакуловирус) |
БЕКСЕРО (E. палочки), РУМЕНБА (E. палочки) |
|
АБРЫСВО (ячейка СНО), АРЕКСВЫ (ячейка СНО) |
|
Вакцина против малярии |
РТС,S/AS01, Москирикс (С. cerevisiae) |
Вакцина против опоясывающего лишая |
ШИНГРИКС (ячейка CHO) |
Категория |
Типичные трубопроводы |
LYMErix (GSK), VLA15 (Pfizer) |
|
ЛЕЙШ-F1, ЛИЕШ-F2 и ЛЕЙШ-F3 |
|
Leish-Tec (Hertape), LetiFend (Laboratorios Salud Animal) |
|
Лейкоген (Вирбак), Нобивак ЛеуФел (Мерк) |
|
Странгвак (Интервакк) |
Сид Р., Боливар Дж. Платформы для производства вакцин на основе белка: от классических стратегий к стратегиям следующего поколения. Биомолекулы. 2021, 21 июля; 11 (8): 1072. дои: 10.3390/biom11081072.