Патогенные бактерии, такие как Hэмофильная инфекция тип B, менингококк, пневмококк и брюшной тиф. Сальмонелла имеют капсульную структуру, что может вызывать инвазивные инфекции у детей. Капсулярные полисахариды являются важными факторами, вызывающими эти бактериальные инфекции, и являются целевыми антигенами для разработки вакцин.
Вакцины на основе бактериальных полисахаридов включают полисахаридные вакцины и конъюгированные вакцины.
Полисахаридные вакцины используют в качестве активных ингредиентов полисахаридные антигены.
Конъюгированные вакцины образуются путем связывания полисахаридов с белок-носитель такие как анатоксин и вирусоподобные частицы (VLP), которые могут усиливать защитный эффект вакцины.
Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы с микробами CDMO. На основе семинара GMP с уровнем биобезопасности 1 (BSL-1) и уровнем биобезопасности 2 (BSL-2) мы предлагаем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции и очистки полисахаридов и белков-носителей, конъюгации и асептический розлив.
В соответствии с индивидуальными потребностями клиентов мы предоставляем клиентам промежуточные продукты, вакцинные лекарственные субстанции (DS, API) или лекарственные препараты (DP), соответствующие стандартам качества, а также производственные записи GMP и протоколы испытаний.
Процесс получения лекарственного препарата из полисахаридных конъюгатных вакцин
подлежащий доставке
|
Класс
|
Ожидаемые результаты
|
Спецификация
|
Приложения
|
|
НПП, БСЛ-1/БСЛ-2
|
Промежуточное вещество
|
Полисахаридный антиген
|
Исследовательский новый препарат (IND),
Разрешение на проведение клинических исследований (СТА),
Поставка клинических исследований,
Заявка на получение биологической лицензии (BLA),
Коммерческое предложение
|
|
Белок-носитель
|
|
Лекарственное вещество
|
Конъюгированная вакцина
|
|
Лекарственный препарат
|
Флаконы (жидкость)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Другие лекарственные формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕТ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
