Семаглутид представляет собой рекомбинантный аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), принадлежащий к классу агонистов рецептора GLP-1 (или RA GLP-1). Ново Нордиск разработала три формы семаглутида, уже доступные на рынке: Ozempic и Wegovy (форма для инъекций) и Rybelsus (таблетки для перорального применения).
Ozempic и Rybelsus показаны для контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, а Wegovy — для контроля веса у пациентов с ожирением или избыточным весом.
Семаглутид, Оземпик (инъекционный препарат для контроля гликемии), Wegovy (инъекционный препарат для контроля веса), Rybelsus (пероральный семаглутид), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Семаглутид — хорошо разработанный аналог GLP-1 (7-37) длительного действия на основе лираглутида. Семаглутид отличается от лираглутида по двум сайтам. Позиция 8 заменена на Aib(U) — модификацию, которая значительно защищает ее от ферментативной деградации дипептидилпептидазой 4 (ДПП-4). Кроме того, модифицированная цепь жирных кислот и два промежуточных продукта ПЭГ2 оптимальны для продолжительной эффективности как in vitro, так и in vivo.
Рис. 1. Структурная формула семаглутида.
Неактивные ингредиенты Оземпика (инъекции) Дигидрат динатрийфосфата, пропиленгликоль, фенол и вода для инъекций. |
Неактивные ингредиенты Wegovy (инъекции) Дигидрат динатрияфосфата, натрия хлорид, 8.25 мг, вода для инъекций, с соляной кислотой и гидроксидом натрия или без них. |
Неактивные ингредиенты Rybelsus (пероральная форма) Стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон и салькапрозат натрия (SNAC, усилитель абсорбции). |
Дрожжи
Производство лекарственных веществ
Дрожжевое брожение и сбор культурального бульона
Очистка для получения чистого пептидного остова (также называемого GLP-1(9-37) или предшественник семаглутида)
Модификация и очистка пептидов с образованием активного вещества
Производство лекарственных препаратов
Асептическое заполнение-финиш: подготовка рецептуры и розлив ее в картриджи с последующей доводкой.
API | чистота | Процесс подачи заявки |
Semaglutide | ≥ 98.5% |
Семаглутид API для инъекций Семаглутид API для перорального применения |
Свяжитесь с нами Для сертификата анализа (COA) семаглутида