Живые аттенуированные вакцины (бактерии)

Модальность

Живые аттенуированные вакцины (бактерии)

Аттенуированная живая вакцина представляет собой своего рода стратегию разработки вакцины, которая обычно представляет собой естественные аттенуированные штаммы, искусственный сквозной скрининг или направленную модификацию аттенуированных штаммов. Эти вакцины сохраняют свою иммуногенность и стимулируют иммунные реакции в организме, эффективно предотвращая заболевания. Живые аттенуированные вакцины успешно используются для профилактики вирусных или бактериальных инфекций, в том числе живая вакцина против брюшного тифа и сальмонеллы человека, аттенуированная вакцина против холеры, а также ветеринарные вакцины, такие как вакцина Bordetella bovis, живая вакцина против плевропневмонии свиней Bartonella multocida и живая вакцина от паратифа поросят.

Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы в качестве CDMO по микробным препаратам, предоставляя услуги по контрактной разработке и производству живых аттенуированных бактериальных вакцин.

Наша производственная зона уровня биобезопасности 2 (BSL-2) обеспечивает высочайший уровень безопасности во время разработки микробных штаммов, производства лекарственных средств GMP, а также асептического наполнения и отделки. Мы предлагаем индивидуальные решения, адаптированные к уникальным требованиям наших клиентов, поставляя банки бактериальных клеток (лекарственные вещества, API) или живые бактериальные лекарственные препараты, соответствующие самым высоким стандартам качества. Наши производственные записи и отчеты об испытаниях, соответствующие требованиям GMP, обеспечивают нашим клиентам полную прозрачность и уверенность в наших услугах.

Производственный процесс

Ожидаемые результаты

Класс	Ожидаемые результаты	Спецификация	Приложения
НПП, БСЛ-1/БСЛ-2	Бактериальная клетка (DS, лекарственное вещество)	Бактериальная суспензия	Исследовательский новый препарат (IND), Разрешение на проведение клинических исследований (СТА), Поставка клинических исследований, Заявка на получение биологической лицензии (BLA), Коммерческое предложение
		Лиофилизированная бактериальная клетка
	Живые бактерии (ДП, лекарственный препарат)	Флаконы (жидкость)
		Флаконы (лиофилизированные)
		Другие лекарственные формы

Все Категории

Живые аттенуированные вакцины (бактерии)

Модальность