Все Категории
ENEN
Белок-носитель, рекомбинантный

Белок-носитель, рекомбинантный

Главная >  Модальность  >  Вакцины  >  Белок-носитель, рекомбинантный

Модальность

Рекомбинантный белок-носитель

Конъюгация целевого антигена с белком-носителем является стратегией, используемой при разработке вакцин. В настоящее время на рынке имеются продукты, известные как конъюгированные вакцины и конъюгированные полисахаридные вакцины. Разрешенные к использованию белки-носители в первую очередь получены из патогенных микроорганизмов с учетом выхода продукции и безопасности. Ученые пытаются использовать технологию рекомбинантной ДНК для создания белков-носителей. Сюда входит нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного токсина, столбнячного токсина (ТТ) и белка P64k Neisseria meningitidis. Кроме того, также разрабатываются новые вакцины-носители вирусоподобных частиц (VLP).

Yaohai Bio-Pharma предлагает комплексную платформу обслуживания рекомбинантных белков, которая предоставляет клиентам универсальное решение. Это включает в себя разработку штаммов и производство GMP рекомбинантных белков-носителей. Мы можем поставлять белки-носители в диапазоне от нескольких граммов до десятков граммов, соответствующие спецификациям качества. Мы также предоставляем соответствующие записи и отчеты, адаптированные к конкретным потребностям наших клиентов.

Тип

Белки-носители

Типы штаммов

Производственная платформа

Рекомбинантный белок

VLP-перевозчик

• Кишечная палочка

• Дрожжи

• Другие прокариотические или эукариотические микроорганизмы

• Система микробной ферментации

• Оборудование для центрифугирования и гомогенизации

• Система хроматографии высокого/низкого давления

• Сосуд для реакции конъюгации

• Система качества GMP

Нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного токсина.

Столбнячный токсин (ТТ)

Белок P64k Neisseria meningitidis

Экзотоксин A Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Другие рекомбинантные белки-носители

Yaohai Bio-Pharma оснащена цехами уровня биобезопасности BSL-2 и предоставляет растворы белков-носителей на основе болезнетворных бактерий. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу "Решения нерекомбинантного белка-носителя CDMO".
Универсальное решение для рекомбинантных белков-носителей
Ожидаемые результаты

Класс

Ожидаемые результаты

Характеристики

Примеры приложений

не-GMP

Промежуточное вещество

0.2~10 г (белки-носители)

Доклинические исследования,

 Разработка аналитических методов,

Предварительные исследования стабильности,

Разработка рецептуры

Лекарственное вещество

0.2~10 г (конъюгированные белки)

Лекарственный препарат

GMP, стерильный

Промежуточное вещество

2~100 г (белок-носитель)

Исследовательский новый препарат (IND),

Разрешение на проведение клинических исследований (СТА),

Поставка клинических исследований,

Коммерческое предложение

Лекарственное вещество

2~100 г (конъюгированные белки)

Лекарственный продукт

20,000 XNUMX флаконов (жидких или лиофилизированных), предварительно заполненных шприцев или картриджей.
Практический пример: рекомбинантный носитель VLP

Белок-носитель

Потребности таможни

Ожидаемые результаты

Перевозчик ВЛП (Кишечная палочка)

Универсальное решение CDMO для белка-носителя VLP:

• Разработка процессов: ферментация, очистка;
• Масштабирование процессов и трансфер технологий;
• Производство GMP: Мультиграммовый белок-носитель, соответствующий стандартам качества.

• Стабильный мелкосерийный процесс, успешно масштабируемый до производства, отвечающего требованиям GMP; 

• Уровень экспрессии носителя VLP достигает 4 г/л; 

• Чистота белков, эндотоксинов и других примесей соответствует стандартам качества; 

• Доставка мультиграммового рекомбинантного белка и сертификата подлинности.

Получите бесплатную цитату

Контакты