Белок-носитель, рекомбинантный

Модальность

Рекомбинантный белок-носитель

Конъюгация целевого антигена с белком-носителем является стратегией, используемой при разработке вакцин. В настоящее время на рынке имеются продукты, известные как конъюгированные вакцины и конъюгированные полисахаридные вакцины. Разрешенные к использованию белки-носители в первую очередь получены из патогенных микроорганизмов с учетом выхода продукции и безопасности. Ученые пытаются использовать технологию рекомбинантной ДНК для создания белков-носителей. Сюда входит нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного токсина, столбнячного токсина (ТТ) и белка P64k Neisseria meningitidis. Кроме того, также разрабатываются новые вакцины-носители вирусоподобных частиц (VLP).

Yaohai Bio-Pharma предлагает комплексную платформу обслуживания рекомбинантных белков, которая предоставляет клиентам универсальное решение. Это включает в себя разработку штаммов и производство GMP рекомбинантных белков-носителей. Мы можем поставлять белки-носители в диапазоне от нескольких граммов до десятков граммов, соответствующие спецификациям качества. Мы также предоставляем соответствующие записи и отчеты, адаптированные к конкретным потребностям наших клиентов.

Тип	Белки-носители	Типы штаммов	Производственная платформа
Рекомбинантный белок	VLP-перевозчик	• Кишечная палочка • Дрожжи • Другие прокариотические или эукариотические микроорганизмы	• Система микробной ферментации • Оборудование для центрифугирования и гомогенизации • Система хроматографии высокого/низкого давления • Сосуд для реакции конъюгации • Система качества GMP
	Нетоксичный мутант CRM197 дифтерийного токсина.
	Столбнячный токсин (ТТ)
	Белок P64k Neisseria meningitidis
	Экзотоксин A Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Другие рекомбинантные белки-носители
Yaohai Bio-Pharma оснащена цехами уровня биобезопасности BSL-2 и предоставляет растворы белков-носителей на основе болезнетворных бактерий. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу "Решения нерекомбинантного белка-носителя CDMO".

Универсальное решение для рекомбинантных белков-носителей

Результат

Класс	Результат	Характеристики	Примеры приложений
не-GMP	Промежуточное вещество	0.2~10 г (белки-носители)	Доклинические исследования, Разработка аналитических методов, Предварительные исследования стабильности, Разработка рецептуры
	Лекарственное вещество	0.2~10 г (конъюгированные белки)
	Лекарственный препарат	0.2~10 г (конъюгированные белки)
GMP, стерильный	Промежуточное вещество	2~100 г (белок-носитель)	Исследовательский новый препарат (IND), Разрешение на проведение клинических исследований (СТА), Поставка клинических исследований, Коммерческое предложение
	Лекарственное вещество	2~100 г (конъюгированные белки)
	Лекарственный продукт	20,000 XNUMX флаконов (жидких или лиофилизированных), предварительно заполненных шприцев или картриджей.

Практический пример: рекомбинантный носитель VLP

Белок-носитель

Потребности таможни

Результат

Перевозчик ВЛП (Кишечная палочка)

Универсальное решение CDMO для белка-носителя VLP:

• Разработка процессов: ферментация, очистка;
• Масштабирование процессов и трансфер технологий;
• Производство GMP: Мультиграммовый белок-носитель, соответствующий стандартам качества.

• Стабильный мелкосерийный процесс, успешно масштабируемый до производства, отвечающего требованиям GMP;

• Уровень экспрессии носителя VLP достигает 4 г/л;

• Чистота белков, эндотоксинов и других примесей соответствует стандартам качества;

• Доставка мультиграммового рекомбинантного белка и сертификата подлинности.

Все Категории

Белок-носитель, рекомбинантный

Модальность

Рекомбинантный белок-носитель

Универсальное решение для рекомбинантных белков-носителей

Результат

Практический пример: рекомбинантный носитель VLP

МИКРОБНЫЙ CDMO

Быстрые ссылки

ВОПРОСЫ?

Контакты