Конъюгированные вакцины образуются путем связывания ключевого антигена (например, бактериального полисахарида, опухолевого антигена) с белком-носителем, таким как токсоид и вирусоподобные частицы (VLP). Первый считается слабым антигеном, а второй — сильным антигеном, вызывающим более сильный иммунологический ответ на слабый антиген.
Yaohai Bio-Pharma имеет более чем десятилетний опыт работы с микробами CDMO. На основе семинара GMP с уровнем биобезопасности 1 (BSL-1) и уровнем биобезопасности 2 (BSL-2) мы предлагаем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции, очистки микробных антигенов и белков-носителей. а также химическое связывание, асептическая расфасовка конъюгированной вакцины.
В соответствии с индивидуальными потребностями клиентов мы предоставляем клиентам промежуточные продукты, вакцинные лекарственные субстанции (DS, API) или лекарственные препараты (DP), соответствующие стандартам качества, а также производственные записи GMP и протоколы испытаний.
Haemophilus B (Hib), состоящая из полисахарида Hib и белка-носителя, является наиболее часто используемой конъюгированной вакциной. Другие конъюгированные вакцины также были одобрены против таких патогенных бактерий, как Пневмококк Neisseria meningitidis.
Дифтерийный анатоксин (DT), дифтерийный анатоксин CRM197, столбнячный анатоксин (TT), белковый комплекс внешней мембраны менингококка (OMPC) широко используются в качестве белков-носителей в одобренных конъюгатных вакцинах.
Кроме того, другие конъюгированные вакцины, такие как профилактический или терапевтические биологические препараты исследуются в доклинических и клинических испытаниях.
Таблица 1. Список одобренных конъюгированных вакцин
Бренд: |
Родовое имя |
Белок-носитель |
Компания |
Жидкий ПедваксХИБ |
Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B |
Менингококковый белковый комплекс наружной мембраны (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
АктHIB |
Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B |
Столбнячный анатоксин (ТТ) |
Санофи |
Хиберикс |
Конъюгированная вакцина против гемофильной инфекции B |
Столбнячный анатоксин (ТТ) |
ГлаксоСмитКляйн (ГСК) |
Менвео |
Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) олигосахаридная конъюгированная вакцина |
Дифтерия CRM197 |
ГлаксоСмитКляйн (ГСК) |
Менактра |
Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) полисахаридная конъюгатная вакцина |
Дифтерийный анатоксин (ДТ) |
Санофи |
МужчиныQuadfi |
Менингококковая (группы A, C, Y, W) конъюгированная вакцина |
Столбнячный анатоксин (ТТ) |
Санофи |
Prevnar 13 |
Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина |
Дифтерия CRM197 |
Пфайзер, Уайет |
Ваксневанс |
Пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина |
Рекомбинантный CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина |
Дифтерия CRM197 |
Пфайзер, Уайет |
Цимавакс-EGF |
Противораковая вакцина против эпидермального фактора роста (EGF) |
Менингококковый белок P64k |
СИМАБ |
Сопутствующая услуга: Белок-носитель (рекомбинантный) or Белок-носитель (экстрагированный) |
Класс |
Ожидаемые результаты |
Спецификация |
Приложения |
НПП, БСЛ-1/БСЛ-2 |
Промежуточное вещество |
Антиген микробного происхождения |
Исследовательский новый препарат (IND), Разрешение на проведение клинических исследований (СТА), Поставка клинических исследований, Заявка на получение биологической лицензии (BLA), Коммерческое предложение |
Белок-носитель, вырабатываемый микробами |
|||
Лекарственное вещество |
Конъюгированная вакцина |
||
Лекарственный препарат |
Флаконы (жидкость) |
||
Флаконы (лиофилизированные) |
|||
Другие лекарственные формы |