Protéine porteuse, recombinante

Modalité

Protéine porteuse recombinante

La conjugaison de l'antigène cible avec une protéine porteuse est une stratégie utilisée dans le développement de vaccins. Il existe actuellement des produits commercialisés appelés vaccins conjugués et vaccins conjugués polysaccharidiques. Les protéines porteuses dont l'utilisation est approuvée sont principalement dérivées de micro-organismes pathogènes, compte tenu du rendement et de la sécurité de la production. Les scientifiques tentent d’utiliser la technologie de recombinaison de l’ADN pour créer des protéines porteuses. Cela comprend le mutant CRM197 non toxique de la toxine diphtérique, de la toxine tétanique (TT) et de la protéine Neisseria meningitidis P64k. De plus, de nouveaux vaccins porteurs de particules pseudo-virales (VLP) sont également en cours de développement.

Yaohai Bio-Pharma propose une plateforme complète de services de protéines recombinantes qui offre aux clients une solution unique. Cela inclut le développement de souches et la production GMP de protéines porteuses recombinantes. Nous pouvons fournir des protéines porteuses allant du multigramme à la dizaine de grammes, répondant aux spécifications de qualité. Nous fournissons également des enregistrements et des rapports pertinents adaptés aux besoins spécifiques de nos clients.

Types	Protéines porteuses	Types de souche	Plateforme de production
Protéine recombinante	Transporteur VLP	• Escherichia coli • Levure • Autres micro-organismes procaryotes ou eucaryotes	• Système de fermentation microbienne • Équipements de centrifugation et d'homogénéisation • Système de chromatographie haute/basse pression • Récipient de réaction de conjugaison • Système qualité GMP
	Mutant non toxique CRM197 de la toxine diphtérique
	Toxine tétanique (TT)
	Protéine P64k de Neisseria meningitidis
	Exotoxine A de Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Autres protéines porteuses recombinantes
Yaohai Bio-Pharma est équipé d'ateliers de niveau de biosécurité BSL-2 et fournit des solutions de protéines porteuses à base de bactéries pathogènes. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au "Solutions CDMO de protéines porteuses non recombinantes".

Solution unique pour les protéines porteuses recombinantes

(produits) livrables

Alliage	(produits) livrables	Spécifications	Exemples d'applications
Non-GMP	Substance intermédiaire	0.2 ~ 10 g (protéines porteuses)	Etudes précliniques, Développement de méthodes analytiques, Etudes de pré-stabilité, Développement de formulations
	Substance médicamenteuse	0.2 ~ 10 g (protéines conjuguées)
	Produit médicamenteux	0.2 ~ 10 g (protéines conjuguées)
BPF, stérile	Substance intermédiaire	2~100 g (protéine porteuse)	Nouveau médicament expérimental (IND), Autorisation d'essai clinique (CTA), Fourniture d'essais cliniques, Fourniture commerciale
	Substance médicamenteuse	2 ~ 100 g (protéines conjuguées)
	Produit médicamenteux	20,000 XNUMX flacons (liquides ou lyophilisés), seringues ou cartouches préremplies

Étude de cas : porteur de VLP recombinant

Protéine porteuse

Les besoins de la douane

(produits) livrables

Transporteur VLP (Escherichia coli)

Solution CDMO unique pour la protéine porteuse VLP :

• Développement de procédés : Fermentation, Purification ;
• Mise à l'échelle des processus et transfert de technologie ;
• Production GMP : Protéine porteuse multigramme répondant aux normes de qualité.

• Processus stable à petite échelle, étendu avec succès à la fabrication GMP ;

• Le niveau d'expression du porteur VLP atteint 4 g/L ;

• La pureté des protéines, des endotoxines et d'autres impuretés répondent aux normes de qualité ;

• Livraison de protéines recombinantes multigrammes et de documentation COA.

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