La conjugaison de l'antigène cible avec des protéines porteuses constitue également une stratégie de développement de vaccins, tels que les vaccins conjugués. La liaison avec des protéines porteuses peut améliorer l’immunogénicité des vaccins. Actuellement, les protéines porteuses approuvées sur le marché comprennent l'anatoxine diphtérique (DT), le mutant non toxique de la toxine diphtérique CRM197, l'anatoxine tétanique (TT), etc.
Avec une puissante plate-forme de développement de processus, des ateliers de niveau de biosécurité BSL-1 et BSL-2 et un système qualité GMP, Yaohai Bio-Pharma peut fournir à ses clients une solution unique allant du développement de souches microbiennes à la production GMP de protéines porteuses.
Nous fournissons à nos clients des protéines porteuses à l'échelle du gramme au kilogramme qui répondent aux normes de qualité, ainsi que des enregistrements de production et des rapports de test BPF.
Les vaccins conjugués approuvés comprennent les protéines porteuses suivantes (non recombinantes) :
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Types de protéines
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Protéines porteuses
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Types de souches
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Plateforme
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Protéine porteuse, extraite
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Mutants non toxiques de la toxine diphtérique CRM197
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Corynebacterium diphtheriae
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Systèmes de fermentation microbienne
Équipements de centrifugation et d'homogénéisation
Systèmes de chromatographie haute/basse pression
Réservoir de réaction de conjugué
Niveau de biosécurité : BSL-2
Système qualité GMP
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Anatoxine diphtérique (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Anatoxine tétanique (TT)
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Clostridium tetani
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Complexe protéique de la membrane externe du méningocoque (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Autres protéines porteuses provenant de sources microbiennes (BSL-1, BSL-2)
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Services associés: Solutions CDMO de protéines porteuses recombinantes.
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Processus de production de médicaments à base de protéines porteuses
Livrable
| Alliage |
(produits) livrables |
Spécification |
Applications |
| BPF, BSL-1/BSL-2 |
Substance intermédiaire |
Les bactéries dérivées transportent des protéines |
Matériel de production de vaccins conjugués |
| Produit fini du vaccin |
Poudre lyophilisée |
Nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Fourniture d'essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Fourniture commerciale
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