Certaines bactéries provoquent des maladies en sécrétant des toxines, comme le tétanos et la diphtérie. Les toxines inactivées préparées par des méthodes physiques et chimiques sont les principaux ingrédients actifs des vaccins anatoxines. Les vaccins toxoïdes conservent l’immunogénicité qui active la production d’anticorps spécifiques mais ne provoquent pas de symptômes de maladie.
Les vaccins anatoxines humaines actuellement approuvés comprennent les vaccins contre la diphtérie et le tétanos, et les vaccins vétérinaires incluent l'anatoxine multivalente de Pasteurella et l'anatoxine d'Actinobacillus pour la péripneumonie porcine.
Yaohai Bio-Pharma possède plus d’une décennie d’expérience en CDMO microbienne. Sur la base de l'atelier BPF de niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et de niveau de biosécurité 2 (BSL-2), nous fournissons une solution unique pour le développement de souches microbiennes, la fermentation, l'extraction et la purification des toxoïdes et le remplissage aseptique.
Selon les besoins personnalisés des clients, nous fournissons aux clients des substances médicamenteuses toxoïdes (DS, API) ou des produits pharmaceutiques vaccinaux (DP) qui répondent aux normes de qualité, ainsi que des dossiers de production et des rapports de tests BPF.
Certains vaccins toxoïdes approuvés sont répertoriés comme suit :
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Application
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Nom de l'anatoxine
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Type de Strain
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Plateforme
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Humain
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Anatoxine diphtérique (DT)
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Corynebacterium diphtheriae
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Systèmes de fermentation microbienne
Équipements de centrifugation et d'homogénéisation
Systèmes de chromatographie haute/basse pression
Réservoir de réaction de conjugué
Niveau de biosécurité : BSL-2
Système de qualité BPF
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Anatoxine tétanique (TT)
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Clostridium tetani
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Vétérinaires
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Anatoxine de Pasteurella multivalente
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Pasteurelle polyvalente
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Toxines de l'hémolysine ApxI, ApxII, Apxlll
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Actinobacillus pleuropneumoniae
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Humain et Vétérinaire
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Autres toxines d'origine microbienne (BSL-1, BSL-2)
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Processus de production d'un vaccin contre l'anatoxine
Livrable
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Alliage
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(produits) livrables
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Spécification
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Applications
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GMP
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Substance médicamenteuse
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Toxine dérivée de bactéries
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Nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Fourniture d'essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Fourniture commerciale
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Produit médicamenteux
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisés)
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Autres formes posologiques
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HR
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DA
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