Le virus de l'hépatite E (HEV) est l'une des causes les plus répandues d'hépatite virale aiguë, mais aussi l'une des moins diagnostiquées. Il y a environ 20 millions d'infections à HEV, causant près de 3,3 millions de cas symptomatiques d'hépatite E. Les infections par le HEV se produisent dans le monde entier et sont les plus courantes en Asie de l'Est et du Sud.
Avec un diamètre d'environ 27-34 nm, le HEV est un petit virus à ARN simple brin, non enveloppé, icosaédrique, dont les analyses phylogénétiques ont montré qu'il est le seul membre du genre Hepevirus dans la famille des Hepeviridae. Les HEV sont étroitement liés aux maladies humaines. Parmi eux, les génotypes 1 et 2 infectent uniquement les humains, tandis que les génotypes 3 et 4 infectent de nombreuses espèces animales en plus des humains.
Trois cadres de lecture ouverts (ORFs) sont inclus dans le génome du HEV : l'ORF1 code pour une protéine non structurale responsable du traitement viral et de la réplication ; l'ORF2 code pour la protéine capsid liée à l'assemblage viral ; l'ORF3 code pour une protéine multifonctionnelle impliquée dans la morphogenèse et la libération des virions.
Développement des vaccins contre le HEV
Hecolin
Un vaccin recombinant a été découvert pour prévenir l'infection humaine par le HEV (Hecolin, HEV 239), qui est disponible en Chine mais pas encore approuvé dans d'autres pays.
Le vaccin contre l'hépatite E recombinant (Hecolin) se compose des acides aminés 368-606 de l'ORF2 (cadre de lecture ouvert 2) de la protéine capsid du HEV de génotype 1, qui est exprimée sous forme de protéine insoluble en Escherichia coli (E. coli) et s'auto-assemble en particules ressemblant à des virus (VLPs). Le Hecolin susmentionné implique des adjuvants à base d'aluminium pour améliorer l'immunogénicité des antigènes. Le Hecolin a été développé et commercialisé par Xiamen Innovative Biotechnology Co., situé à Xiamen, en Chine, et a été approuvé en 2012 par la NMPA (anciennement CFDA).
Une revue de la littérature décrit le processus de production du Hecolin (HEV 239) qui est surexprimé dans E. coli sous forme de corps d'inclusion. Les corps d'inclusion sont récoltés, lavés avec du Triton-X100, puis dénaturés avec de l'urée à 4 M ; la protéine HEV 239 est purifiée par deux polissages par chromatographie pour une pureté finale de 95-98 %. La protéine HEV 239 pure a été reconstituée sous forme de particules et absorbée dans un adjuvant à base d'aluminium.
Yaohai Bio-Pharma Offre une Solution CDMO Complète pour le Vaccin VLP contre l'HepE
Pipeline des vaccins contre l'hépatite E
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Nom Générique
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Nom de Marque / Nom Alternatif
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Système d'Expression
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Fabricant
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Dernier stade
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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Hecolin, Yikening, HEV 239
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Escherichia Coli
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Biotechnologie Innovante
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Approuvé en Chine
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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HEV P179
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Escherichia Coli
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Institut des produits biologiques de Changchun
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Phase I
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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Mise à jour en attente
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Mise à jour en attente
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Zydus Lifesciences
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Phase I
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Vaccin recombinant contre l'hépatite E
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Protéine Sar-55 ORF-2
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Mise à jour en attente
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Armée, GlaxoSmithKline
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Phase II (Suspendue)
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EN
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NL
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