CMO microbienne
Yaohai Bio-Pharma est une organisation de développement et de fabrication contractuelle (CDMO) spécialisée dans les micro-organismes, avec des installations avancées (recherche et grade GMP). Nous sommes le partenaire CDMO privilégié pour vos pipelines biologiques à travers tout le processus de production de biologiques, y compris les phases précliniques, phase 1, phase 2, phase 3 et les étapes commerciales.
Nos scientifiques peuvent développer, fabriquer et valider des vaccins recombinants, des protéinesthérapeutiques/peptides, de l'ADN plasmidique et de l'ARNm conformément aux normes GMP.
Si vous avez besoin de services de développement de procédés biologiques ou de fabrication conforme à la GMP, Yaohai Bio-Pharma peut vous aider grâce à une vaste expérience et à un accompagnement réglementaire professionnel. Nous avons établi une approche de développement rationnelle afin de minimiser les délais du CDMO, ainsi que de réduire tout risque potentiel.
R&D
Yaohai Bio-Pharma a réussi à introduire une usine moderne équipée des équipements et installations les plus sophistiqués de l'industrie pour la R&D. Notre équipe de R&D possède une grande expérience en ingénierie de souches, banques cellulaires microbiennes, fermentation, purification, formulation et développement des méthodes d'analyse, transfert technologique et assurance qualité.
Capacité de production
Yaohai Bio-Pharma a mis en place cinq lignes de production de fermentation, de récupération et de purification microbiennes conformes aux exigences cGMP, ainsi que deux lignes automatisées de remplissage pour flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 10L à 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons sont de 1ml à 25ml, et celles des seringues préremplies sont de 1-3ml.
Contrôle Qualité
Tous les livrables sont libérés selon des normes de qualité strictes, y compris les banques cellulaires microbiennes, les substances médicamenteuses et les produits pharmaceutiques de l'ADN plasmidique, de l'ARNm, des protéines recombinantes ou des peptides.
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