L'analyse des sites de N-glycosylation est cruciale pour comprendre les fonctions des glycanes. Yaohai Bio-Pharma utilise la Chromatographie en Phase Liquide-Spectrométrie de Masse (LC-MS) après clivage enzymatique pour les sites de N-glycosylation.
Nous avons été impliqués dans la caractérisation structurale des protéines de diverses grandes molécules, y compris les vaccins à sous-unités recombinants, les nanocorps/VHHs/anticorps à domaine unique (sdAbs), les fragments d'anticorps, les hormones/peptides, les cytokines, les facteurs de croissance (FC), les enzymes, les collagènes, etc.
Exigences Réglementaires pour le Site de N-Glycosylation
Selon la directive ICH Q6B, « pour les glycoprotéines, la teneur en glucides (sucres neutres, sucres aminés et acides sialiques) est déterminée. De plus, la structure des chaînes de glucides, le motif des oligosaccharides (profil antennaire) et les sites de glycosylation de la chaîne polypeptidique sont analysés dans la mesure du possible.
Méthode analytique
| Analyse |
Méthodes |
| Site de N-Glycosylation |
Chromatographie liquide-Spectrométrie de masse (LC-MS) après clivage enzymatique |
Procédures
1. Digestion enzymatique de la protéine à l'aide de trypsine ou d'une autre protéase
2. Séparer les glycopeptides de fragmentation
3. Confirmer le site de N-glycosylation par LC-MS
4. Analyser les données
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