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Insuline pour l'homme

Insuline pour l'homme

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Modalité

Insuline

L'insuline, une hormone composée de 51 acides aminés et produite par les cellules β des îlots de Langerhans, joue un rôle crucial dans la régulation du taux de glucose sanguin et la participation à divers processus métaboliques. Elle favorise la synthèse de glycogène dans le foie et les muscles, facilite la synthèse des acides gras dans les adipocytes et inhibe la glycogénolyse et la néoglucogenèse. L'utilisation thérapeutique de l'insuline est principalement destinée à la gestion du diabète de type 1, un trouble métabolique auto-immun caractérisé par une production d'insuline déficiente ou absente. Cependant, dans certains cas, l'insuline peut également être utilisée pour le diabète de type 2, où une production inefficace d'insuline est observée. Cela souligne l'importance de l'insuline dans la gestion du diabète et le maintien de la santé métabolique globale.

图片

Fig 1. Séquences d'acides aminés de l'insuline humaine et des analogues d'insuline

Développement de l'insuline recombinante

L'insuline était auparavant extraite à partir de tissus animaux, ce qui présentait des inconvénients tels que l'immunogénicité, une disponibilité limitée et le risque de contamination. De plus, la séquence d'acides aminés de l'insuline varie selon les espèces. La production à grande échelle de l'insuline a commencé avec l'introduction de la technologie d'ADN recombinant, remplaçant la méthode précédente consistant à purifier l'insuline à partir du pancréas bovin et porcin.

La première insuline humaine recombinante a été approuvée en 1982 et a été le premier médicament créé en utilisant des techniques d'ingénierie génétique en Escherichia coli (E. coli) . Depuis lors, diverses insulines recombinantes ont été développées, produites principalement dans E. coli, avec certaines également produites dans Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) et Pichia pastoris (P. pastoris) .

L'ingénierie génétique a également permis de produire différents types d'insuline recombinante, appelés analogues d'insuline, qui ont des séquences d'acides aminés modifiées par rapport à l'insuline humaine native. Ces analogues d'insuline présentent des profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques différents et sont classifiés comme agissant rapidement (à action rapide) ou à courte durée d'action, à action intermédiaire et à action lente ou prolongée. Les insulines rapides augmentent plus rapidement les niveaux d'insuline dans le sang, tandis que les insulines lentes entrent plus lentement dans le sang mais ont une durée d'action plus longue, aidant à maintenir les niveaux basaux d'insuline dans le sang. Une insuline à action intermédiaire avec une activité spécifique a également été développée.

Durée d'action

Analogues d'insuline

Structure

Produits disponibles

Insulines à courte durée d'action, ou à action rapide

Insuline humaine

Séquence native de l'insuline humaine

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv (Marvel)

Insulines à action intermédiaire

Insuline humaine isophane

Séquence native de l'insuline humaine

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insulines à action rapide

Insuline lispro

Insuline modifiée à la chaîne B : Lys(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

Insuline aspart

Insuline modifiée à la chaîne B : Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Insuline glulisine

Insuline ingénierée à la chaîne B : Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Insulines à action prolongée ou lente

Insuline humaine, suspension de zinc

Séquence native de l'insuline humaine

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insuline glargine

Insuline ingénierée aux chaînes A et B : Gly(A21), Arg-Arg inséré à l'extrémité C de la chaîne B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insuline glargine et lixisenatide, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

Insuline detemir

Insuline ingénierée à la chaîne B : des acides gras C14 sont liés covalamment à (B29) et Del(B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insuline dégludéque

Insuline modifiée à la chaîne B : les acides gras C16 sont liés de manière covalente à (B29)Lys et Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insuline dégludéce et liraglutide, Novo Nordisk)

Insuline icodec

Insuline modifiée aux chaînes A et B : LysB29(acide icosanedioïque) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nordisk)

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO clé en main pour l'insuline
Canaux d'Insuline
Nom Générique Nom de Marque / Nom Alternatif Système d'Expression Fabricant Étape de R&D
Insuline humaine, recombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline humaine isophane Novolin N, Insulatard, Protaphane Oui t (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline humaine, suspension de zinc Monotard, Ultratard Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline aspart NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
insuline asparte de protamine + insuline asparte Insuline biphasique asparte, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
insuline dégludéque Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline dégludéque + Liraglutide IDegLira, Tresiba, Insuline dégludéque/Victoza, 诺和益, ゾルトファイ Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline detemir Levemir, レベミル, NovoPing Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline Degludec+Insuline Aspart DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045, NovoRapid Levure (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Approbation
Insuline humaine recombinante Humulin R, Insulatard Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Approbation
Insuline humaine isophane Humulin N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approbation
Insuline Lispro Humalog, Liprolog, Insuline rapide, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approbation
insuline lispro+protamine Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approbation
Insuline glargine Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Approbation
Insuline humaine recombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approbation
Insuline lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approbation
Insuline glargine Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Approbation
Insuline glargine+lixisenatide Suliqua 100/33, Insuline glargine-recombinante, Synthèse de lixisénatide N.a. Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Approbation
insuline glulisine Apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, LifeScan Approbation
Insuline isophane humaine Rinsulin Mix 30/70, Rinsulin NPH Mise à jour en attente Geropharm Approbation
Insuline glargine Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Approbation, Retiré
Insuline aspart Mise à jour en attente Mise à jour en attente Geropharm Approbation
Insuline humaine en poudre inhalée Afresa, Afrezza, Insuline, Insuline humaine, Insuline humaine (poudre inhalée), Insuline inhalée, Technosphere Insulin, SAR-439065, Technosphere Insulin System E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Approbation
Insuline glargine Mise à jour en attente Mise à jour en attente PT Kalbe Farma Approbation
Insuline glargine bGlargine, Semglee Levure ( Pichia Pastoris ) Viatris, Biocon Group, Mylan Approbation
Insuline aspart bAspart Levure ( Pichia Pastoris ) Viatris, Mylan, Biocon Group Approbation
Insuline humaine, recombinante Inpremzia Levure ( Pichia Pastoris ) Baxter, CELERITY PHARMS Approbation
Insuline Glargine, biosimilaire Mise à jour en attente Levure ( Pichia Pastoris ) HEC, Lannett Approbation
insuline lispro+protamine 速秀霖® 25 Mise à jour en attente Ganlee Approbation
Insuline aspart 锐秀霖 Mise à jour en attente Ganlee, Sandoz Approbation
Insuline Lispro soochowlin Mise à jour en attente Ganlee, Sandoz Approbation
Insuline glargine changxiulin Mise à jour en attente Ganlee, Sandoz Approbation
Insuline humaine, recombinante Mise à jour en attente Mise à jour en attente Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd. Approbation
Insuline Lispro Mise à jour en attente Mise à jour en attente Wanbang Biopharma Approbation
Insuline humaine, recombinante Mise à jour en attente Mise à jour en attente Wanbang Biopharma Approbation
Insuline glargine Mise à jour en attente Mise à jour en attente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Approbation
Insuline humaine, recombinante you Siling Pichia Pastoris The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approbation
Insuline glargine Mise à jour en attente Mise à jour en attente MSD, Samsung Bioepis Approbation
Insuline aspart ruishesulin Mise à jour en attente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Approbation
Insuline glargine Biosimilaires d'insuline glargine (THTB), 平舒霖 Mise à jour en attente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Approbation
Insuline humaine recombinante Mise à jour en attente Mise à jour en attente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Approbation
Insuline glargine Mise à jour en attente Mise à jour en attente WOCKHARDT Approbation
mecasermin INCRELEX Escherichia Coli IPSEN, Genentech, Tercica Approbation
Insuline aspart Mise à jour en attente Mise à jour en attente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Approbation
Insuline glargine Mise à jour en attente Escherichia Coli Chongqing Fujin, Lunan Pharmaceutical Approbation
Insuline aspart youbei Ling Levure The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approbation
Insuline glargine youle Ling Mise à jour en attente The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Approbation
Insuline prandiale injectable Linjeta, VIAject Mise à jour en attente Albireo Pharma, Biodel Soumettre pour approbation
Insuline lispro GP40191 Mise à jour en attente Geropharm Soumettre pour approbation
Insuline glargine GP40201 Mise à jour en attente Geropharm Soumettre pour approbation
insuline Biosimilaire Mise à jour en attente Marvel Lifesciences Ltd Soumettre pour approbation
Insuline + Insuline Protamine Biosimilaire Mise à jour en attente HEC Soumettre pour approbation
Insuline glargine Biosimilaire Mise à jour en attente Hefei Tianmai Biotechnologie Soumettre pour approbation
insuline dégludéque Biosimilaire Mise à jour en attente Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical, PEG-BIO Biopharm Soumettre pour approbation
insuline lispro+protamine Biosimilaire Mise à jour en attente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Soumettre pour approbation
insuline lispro LY900014 Mise à jour en attente Eli Lilly Soumettre pour approbation
Insuline glargine Biosimilaire Mise à jour en attente Liaoning Boao Bio Pharmaceutique, Lepu Médical Soumettre pour approbation
Insuline aspart Biosimilaire Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Soumettre pour approbation
insuline asparte de protamine + insuline asparte Biosimilaire Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Soumettre pour approbation
insuline dégludéque Biosimilaire Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Soumettre pour approbation
Insuline aspart Biosimilaire Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Soumettre pour approbation
Insuline Icodec/NN9535 Mise à jour en attente Mise à jour en attente Novo Nordisk Phase III
Insuline icodec IA287, préparation qw Levure Novo Nordisk Phase III
Insuline basale-Fc Insuline basale-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 Cellule CHO Eli Lilly and Company Phase III
Insuline glargine HOE901-U300 Mise à jour en attente Sanofi Phase III
Exubera Insuline inhalée, retirée du marché Mise à jour en attente Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Phase III
Insuline tregopil Mise à jour en attente Mise à jour en attente Biocon Group Phase III
ELGN-2112 Mise à jour en attente Mise à jour en attente Elgan Pharma Phase III
ELGN-2112 Mise à jour en attente Mise à jour en attente Elgan Pharma Phase III
Spray nasal d'insuline Mise à jour en attente Mise à jour en attente Generex Biotechnology Phase III
insuline Mise à jour en attente Mise à jour en attente MannKind Corporation Phase III
Subetta un médicament contenant des formes actives libérées d'anticorps dirigés contre la sous-unité β du récepteur à l'insuline et des anticorps dirigés contre la synthase de monoxyde d'azote endothéliale Mise à jour en attente Materia Medica Holding Phase III
Insuline orale - NTRA-2112 Buccal Mise à jour en attente Nutrinia Phase III
Insuline intranasale Mise à jour en attente Mise à jour en attente Université Panaméricaine Phase III
insuline asparte de protamine + insuline asparte Mise à jour en attente Mise à jour en attente SL Pharm Phase III
insuline dégludéque Mise à jour en attente Mise à jour en attente HEC Phase III
Insuline Degludec+Insuline Aspart Mise à jour en attente Mise à jour en attente HEC Phase III
Insuline Degludec+Insuline Aspart Mise à jour en attente Mise à jour en attente Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd Phase III
insuline asparte de protamine + insuline asparte Mise à jour en attente Mise à jour en attente Jilin JINsheng Phase III
INS068 Mise à jour en attente Mise à jour en attente Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotechnology, Chengdu Shengdi Phase III
insuline Mise à jour en attente Mise à jour en attente Merck, Merck Sharp & Dohme Phase III
insuline dégludéque Mise à jour en attente Mise à jour en attente Bovaxbio, Chenan Biopharm Phase III
Insuline Degludec+Insuline Aspart Mise à jour en attente Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Phase III
Insuline + Insuline Protamine Mise à jour en attente Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical Co., ltd, Huisheng Pharm Phase III
Insuline à base de protamine Mise à jour en attente Mise à jour en attente Hainan Sihuan Pharmaceutical, Huisheng Pharm Phase III
insuline lispro+protamine Mise à jour en attente Mise à jour en attente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Phase III
BC Lispro-THDB0206 BC Lispro à action ultra-rapide Mise à jour en attente Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adocia Phase III
Gélules d'insuline à revêtement entérique Mise à jour en attente Mise à jour en attente FOSSE BIO, Université de Tsinghua Phase III
Insuline orale - ORMD-0801 Insuline orale - ORMD-0801 (PODTM) Mise à jour en attente Oramed Pharmaceuticals Phase III
Insuline humaine Mise à jour en attente Mise à jour en attente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
Insuline glargine Mise à jour en attente Mise à jour en attente Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd Phase III
insuline dégludéque Mise à jour en attente Mise à jour en attente CTTQ Pharma Phase III
insuline dégludéque Mise à jour en attente Mise à jour en attente The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) Phase III
Insuline intranasale Insuline intranasale Mise à jour en attente Adhera Therapeutics, MDRNA Phase II
Insuline Lispro+Pramlintide Composé-Omettre Mise à jour en attente Adocia Phase II
insuline Inhalée-AER 501 Insuline inhalée Mise à jour en attente Aerami Therapeutics Phase II
BIOD-123 Nouvelle formulation, effet rapide Mise à jour en attente Albireo Pharma, Biodel Phase II
insuline intranasale Insuline intranasale Mise à jour en attente Groupe Biocon, Cpex Pharmaceuticals Phase II
HDV Insulin Lispro Préparation Mise à jour en attente Diasome Pharmaceuticals Phase II
Lispro-PH20 Administration sous-cutanée de médicaments Mise à jour en attente Halozyme Therapeutics Phase II
Aspart-PH20 Mise à jour en attente Mise à jour en attente Halozyme Therapeutics Phase II
Insulin338 Insuline orale Mise à jour en attente Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Phase II
Insuline orale Buccal Mise à jour en attente Administration des médicaments Oshadi Phase II
Insuline basale ultra-longue durée-PE0139 Ultra-longue durée d'action, protéine de fusion Mise à jour en attente PhaseBio Pharmaceuticals Phase II
Pramlintide + insuline XP3924 Mise à jour en attente Xeris Pharmaceuticals Phase II
BMS-754807 Mise à jour en attente Mise à jour en attente Bristol Myers Squibb Phase II
Composé : insuline de base à action prolongée + GLP-1 HR17031 Mise à jour en attente Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd Phase II
Insuline Glargine + Insuline Lispro BC Combo THDB 0207, BioChaperone Combo Mise à jour en attente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Phase II

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