Insuline lispro, recombinante

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Insuline lispro, recombinante

Description de l'insuline lispro, recombinante

L'insuline lispro est une insuline à action rapide composée d'un analogue d'insuline humaine avec une séquence d'acides aminés modifiée à la chaîne B, avec le nom chimique de Lys(B28), Pro(B29) analogue d'insuline humaine.

Des formulations basées sur l'insuline lispro sont disponibles sur le marché depuis 1996 sous le nom de marque Humalog (Lilly) ; d'autres produits disponibles incluent Lyumjev (Lilly) et Admelog (Sanoﬁ).

Synonymes

Insulin Lispro (Recombinaison Génétique), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig. 1. Formule structurelle de l'insuline lispro

Système d'expression de l'insuline lispro

Nom de marque	Substance active	Système d'Expression
Humalog	Insuline lispro	Bactéries ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insuline lispro	Bactéries ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insuline lispro	Bactéries ( Escherichia Coli )
Admelog	Insuline lispro	Bactéries ( Escherichia Coli )

Formulation de l'insuline lispro

Ingrédients inactifs (excipients) dans Humalog (Flacon, Cartouche préremplie)

Phosphate disodique, glycérine, métacrésol (m-crésol), phénol (traces), oxyde de zinc et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pH 7,0-7,8).

Ingrédients inactifs (excipients) dans Liprolog (Flacon, Cartouche préremplie)

Phosphate disodique, glycérine, métacrésol (m-crésol), oxyde de zinc.

Ingrédients inactifs (excipients) dans Lyumjev (Flacon, Cartouche préremplie)

Glycérine, chlorhydrate de magnésium hexahydrate, métacrésol, citrate de sodium dihydraté, treprostinil sodium, oxyde de zinc et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pH 7,0-7,8).

Excipients dans Admelog (Flacon, Cartouche préremplie)

Phosphate disodique, glycérine, métacrésol (m-crésol), oxyde de zinc et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pH 7,0-7,8).

Procédé de fabrication de l'insuline lispro

Procédé Amont

Souche d'E. coli développée dans un flacon agité à partir d'une fiole de Banque de Cellules Opérationnelle (WCB);
Fermentation : fermentation semence ; et induction de l'expression de l'insuline lispro par fermentation à haute densité.

Processus en aval

Récolte des cellules d'E. coli et des corps inclusifs par centrifugation et lyse cellulaire.
Refoldage des corps inclusifs pour produire le précurseur de l'insuline lispro ;
Clivage enzymatique et purification pour obtenir la substance active pure.

Conditionnement et finition

Préparation de la formulation et remplissage aspétique en flacons ou cartouches préremplies.

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