Insuline Lispro, recombinante

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Insuline Lispro, recombinante

Description de l'insuline Lispro, recombinante

L'insuline lispro est une insuline à action rapide comprenant un analogue de l'insuline humaine avec la séquence d'acides aminés modifiée au niveau de la chaîne B, avec le nom chimique de Lys (B28), analogue de l'insuline humaine Pro (B29).

Des formulations à base d'insuline lispro sont disponibles sur le marché depuis 1996 sous la marque Humalog (Lilly) ; et d'autres produits disponibles incluent Lyumjev (Lilly) et Admelog (Sanofi).

synonymes

Insuline Lispro (recombinaison génétique), insuline lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO -B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Formule structurelle de l'insuline lispro

Système d'expression de l'insuline Lispro

Marque	Substance active	Système d'expression
Humalog	L'insuline lispro	Bactéries (Escherichia coli)
Liprologue	L'insuline lispro	Bactéries (Escherichia coli)
Lyumjev	L'insuline lispro	Bactéries (Escherichia coli)
Admélogue	L'insuline lispro	Bactéries (Escherichia coli)

Formulation de l'insuline Lispro

Ingrédients inactifs (excipients) dans Humalog (flacon, cartouche préremplie)

Phosphate de sodium dibasique, glycérine, métacrésol (m-crésol), phénol (traces), oxyde de zinc et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pH 7.0-7.8).

Ingrédients inactifs (excipients) dans Liprolog (flacon, cartouche préremplie)

Phosphate de sodium dibasique, glycérine, métacrésol (m-crésol), oxyde de zinc.

Ingrédients inactifs (excipients) dans Lyumjev (flacon, cartouche préremplie)

Glycérol, chlorure de magnésium hexahydraté, métacrésol, citrate de sodium dihydraté, tréprostinil sodique, oxyde de zinc et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pH 7.0-7.8).

Ingrédients inactifs (excipients) dans Admelog (flacon, cartouche préremplie)

Phosphate de sodium dibasique, glycérine, métacrésol (m-crésol), oxyde de zinc et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pH 7.0-7.8).

Processus de fabrication de l’insuline Lispro

Processus en amont

Souche d'E. coli développée dans un flacon agité à partir d'un flacon de Working Cell Bank (WCB) ;
Fermentation : fermentation des graines ; et induction de l'expression de l'insuline lispro par fermentation à haute densité.

Processus en aval

Récolte de cellules d'E. coli et de corps d'inclusion par centrifugation et lyse cellulaire.
Repliage des corps d'inclusion pour produire le précurseur de l'insuline lispro ;
Clivage et purification enzymatiques pour obtenir une substance active pure.

Remplir et terminer

Préparation de la formulation et remplissage-finition aseptique en flacons ou cartouches préremplies.

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