Les micro-organismes pathogènes sont inactivés par des méthodes physiques ou chimiques pour fabriquer des vaccins inactivés. Les vaccins inactivés perdent leur pouvoir pathogène mais conservent une bonne immunogénicité. Des vaccins inactivés ont été utilisés pour prévenir les infections virales ou bactériennes, comme le vaccin inactivé contre la typhoïde humaine Salmonella, ainsi que des vaccins pour animaux tels que le vaccin inactivé contre l'érysipèle porcin, le vaccin inactivé contre Escherichia coli pour porcelet, le vaccin inactivé contre Haemophilus parasuis, le vaccin multi-kill Bacillus inactivé. et le vaccin inactivé Bordetella contre la septicémie bronchique porcine.
Yaohai Bio-Pharma a plus de dix ans d'expérience en CDMO microbienne. Basé sur la zone opérationnelle de niveau de biosécurité 1 (BSL-1) et de niveau de biosécurité 2 (BSL-2), nous fournissons une solution unique depuis le développement de souches microbiennes jusqu'à la production GMP de vaccins inactivés.
En fonction des besoins personnalisés des clients, nous fournissons à nos clients des vaccins inactivés en vrac (DS, API) ou des formulations (DP) qui répondent aux normes de qualité, ainsi que des dossiers de production et des rapports de tests BPF.
Processus du produit vaccinal inactivé
(produits) livrables
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Alliage
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(produits) livrables
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Spécification
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Applications
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BPF, BSL-1/BSL-2
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Substance médicamenteuse
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Bactéries inactives
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Nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Fourniture d'essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Fourniture commerciale
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Produit médicamenteux
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Flacons (liquide)
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Flacons (lyophilisés)
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Autres formes posologiques
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