Le CRM197 est un mutant non toxique de la diphtérie, dans lequel l'acide glutamique (Glu) à la position 52 a été remplacé par de la glycine (Gly), entraînant ainsi la perte de l'activité ADP-ribosyltransférase du toxine originale. Comme la toxine de la diphtérie, le CRM197 forme une chaîne polypeptidique unique de 535 acides aminés (~58,4 kD) comprenant deux sous-unités reliées par des liaisons disulfure.
Le CRM197 a été intégré dans plusieurs vaccins conjugués approuvés qui sont largement utilisés comme protéine porteuse dans les vaccins conjugués.
Hibtiter est un vaccin conjugué approuvé contenant du CRM197 pour prévenir Haemophilus influenza type b. L'FDA a approuvé deux vaccins polysaccharidiques conjugués au CRM197, Prevnar 13 (13-valent) et Prevnar 20 (20-valent), pour la prévention de Pneumococcique infections, qui ont été développées par Wyeth (aujourd'hui Pfizer). Menveo est un vaccin contre la méningite ACWY qui fournit également un vaccin polysaccharidique conjugué CRM197. Il a été développé par GlaxoSmithKline (GSK). Une variante non toxique de la toxine de la diphtérie CRM197 a été isolée et purifiée à partir de cultures de Corynebacterium Diphtheriae souches qui sont dans les vaccins mentionnés ci-dessus.
Merck a utilisé du CRM197 recombinant généré dans Pseudomonas fluorescens dans son vaccin pneumococcique approuvé par la FDA et l'EMA, Vaxneuvance.
Des études ont également montré que l'expression recombinante de CRM197 soluble dans Escherichia coli (E. coli) a permis d'atteindre un rendement de plusieurs grammes par litre.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO clé en main pour le CRM197
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