CRM197 est un mutant non toxique de la toxine diphtérique dans lequel l'acide glutamique (Glu) en position 52 a été remplacé par la glycine (Gly), perdant ainsi l'activité ADP-ribosyltransférase de la toxine d'origine. Comme la toxine diphtérique, CRM197 fournit une chaîne polypeptidique unique de 535 acides aminés (~ 58.4 kD) comprenant deux sous-unités reliées par des liaisons disulfure.
CRM197 a été incorporé dans plusieurs vaccins conjugués approuvés qui sont largement utilisés comme protéine porteuse dans les vaccins conjugués.
Hibtiter est un vaccin conjugué approuvé contenant du CRM197 pour prévenir Haemophilus influenzae tapez B. La FDA a approuvé deux vaccins polyosidiques conjugués au CRM197, Prevnar 13 (13-valent) et Prevnar 20 (20-valent), pour la prévention de Pneumocoque infections, qui ont été développées par Wyeth (maintenant Pfizer). Menveo est un vaccin ACWY contre la méningite qui fournit également un vaccin polysaccharidique conjugué CRM197. Il a été développé par GlaxoSmithKline (GSK). Une variante non toxique de la toxine diphtérique CRM197 a été isolée et purifiée à partir de cultures de Corynebacterium diphtheriae souches présentes dans les vaccins ci-dessus.
Merck a utilisé le CRM197 recombinant généré dans Pseudomonas fluorescens dans son vaccin antipneumococcique approuvé par la FDA et l'EMA, Vaxneuvance.
Des études ont également montré que l'expression recombinante du CRM197 soluble dans Escherichia coli (E. coli) a atteint un rendement de plusieurs grammes/L.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour CRM197
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