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Caractérisation des banques de cellules microbiennes

Caractérisation des banques de cellules microbiennes

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CDMO microbien

Caractérisation des banques de cellules microbiennes

L'importance de la caractérisation des banques de cellules

Des banques de cellules bien caractérisées sont essentielles à la cohérence d’un lot à l’autre du processus de fabrication et à la qualité des produits biologiques, y compris l’identification et la stabilité. L'objectif des tests d'identification est de confirmer l'identité, la pureté et l'adéquation du substrat cellulaire. Et les études de stabilité sont réalisées pour garantir un approvisionnement fiable en cellules pour une utilisation industrielle à long terme.

Les directives réglementaires actuelles, telles que les directives du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain (ICH) (ICH Q5, parties A, B et D), suggèrent comment caractériser les banques de cellules.

Services de caractérisation de banques de cellules microbiennes de Yaohai Bio-Pharma

Nous sommes expérimentés dans la caractérisation de banques de cellules microbiennes, telles que :

Bactéries Escherichia coli (E. coli)

Levure: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Nos services de caractérisation de banques cellulaires comprennent :

  • Identité et pureté des cellules microbiennes, par exemple formation de colonies, auxotrophie, résistance aux antibiotiques, coloration, ARNr 16S/18S ou séquençage d'espaceurs transcrits internes (ITS).
  • Identité du gène cible, par exemple séquençage du plasmide ou du gène cible, digestion par enzyme de restriction, nombre de copies, analyse protéine/plasmide cible.
  • Études de stabilité, par exemple stabilité génétique et stabilité au stockage.

Détails du service
Services E. coli Caractérisation des banques de cellules Caractérisation des banques de cellules de levure
Identité et pureté Formation de colonies Formation de colonies
Dénombrement microbien Dénombrement microbien
Tests de rétention des marqueurs :auxotrophie, résistance aux antibiotiques, etc. Tests de rétention des marqueurs :auxotrophie, résistance aux antibiotiques, etc.
Coloration de Gram La coloration
Tests biochimiques Tests biochimiques
Séquençage de l'ARNr 16S Séquençage de l'ARNr 18S
- Séquençage de l'espaceur transcrit interne (ITS)
Microscopie électronique Microscopie électronique
Détection des bactériophages -
Détection du gène cible Taux de rétention des plasmides Détection de l'intégration du gène cible dans l'ADN génomique de l'hôte
Numéro de copie vectorielle Numéro de copie
Séquençage du gène cible Séquençage du gène cible
Séquençage plasmidique -
Cartographie des endonucléases de restriction -
Production de tests (culture en flacon) Production de tests (culture en flacon)
Études de stabilité Stabilité génétique Stabilité génétique
La stabilité au stockage La stabilité au stockage
Service associé :

Banque de cellules microbiennes

Echerichia coli Services bancaires cellulaires

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