En plus des vaccins sous-unitaires recombinants ciblant les antigènes pathogènes, les chercheurs se sont concentrés sur le ciblage des protéines des cellules tumorales ou d’autres antigènes liés aux voies métaboliques. Ces antigènes peuvent stimuler l’organisme à produire des anticorps spécifiques qui tuent les cellules tumorales ou bloquent les voies métaboliques cibles, atteignant ainsi l’objectif de traiter les maladies.
Basé sur une « plateforme de services de protéines recombinantes » complète, Yaohai Bio-Pharma peut fournir à ses clients une solution unique allant du développement de souches et de la préparation d'échantillons de protéines à la production GMP de vaccins à protéines recombinantes. Nous pouvons ajuster de manière flexible le processus de service en fonction des besoins personnalisés, en fournissant aux clients une substance médicamenteuse (DS) ou un produit médicamenteux (DP) protéique recombiné de haute qualité en multigrammes ou en dizaines de grammes, ainsi que des enregistrements de développement de processus et de production BPF, et rapports de tests.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour les protéines recombinantes
Les services de vaccins thérapeutiques protéines/peptides recombinants proposés par Yaohai Bio-Pharma sont également basés sur la plateforme de services de protéines recombinantes]. Pour plus de détails sur le service, veuillez vous référer à la rubrique "Solutions CDMO de vaccins sous-unitaires recombinants".
(produits) livrables
| Alliage |
(produits) livrables |
Spécifications |
Exemples d'applications |
| Non-GMP |
Substance médicamenteuse |
0.2 ~ 10 g |
Etudes précliniques, Développement de méthodes analytiques, Etudes de pré-stabilité, Développement de formulation |
| Produit médicamenteux |
| BPF, stérile |
Substance médicamenteuse |
2 ~ 100 g |
Nouveau médicament expérimental (IND), autorisation d'essai clinique (CTA), fourniture d'essais cliniques, fourniture commerciale |
| Produit médicamenteux |
20,000 XNUMX flacons (liquides ou lyophilisés), seringues ou cartouches préremplies |
Étude de cas
| Types |
Besoin du client |
(produits) livrables |
| Vaccin thérapeutique à protéines recombinantes |
Contrôler le risque de transfert de technologie et obtenir un processus de production stable de substance médicamenteuse ; Délivrer une substance médicamenteuse protéique recombinante multigramme ; Veiller à ce que les activités de production soient conformes à toutes les spécifications GMP. |
• Substance médicamenteuse protéique recombinante répondant aux normes de qualité.
• COA de la substance médicamenteuse, spécifications de processus, normes de qualité, dossiers de production et autres documents entièrement conformes aux BPF
|
| Vaccin thérapeutique avec VLP comme support |
Substance médicamenteuse : Le couplage de la protéine porteuse antigène-VLP est réalisé dans l'atelier GMP. Produit médicamenteux : Développement de la formulation et remplissage stérile. |
• Livraison d'une formulation de substance médicamenteuse stable et d'une formulation de produit médicamenteux (y compris les adjuvants) et d'un processus de production de médicaments évolutif. • La production des accouplements est en cours |
| Solution associée : Solutions CDMO de protéines porteuses |
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