Outre les vaccins à sous-unités recombinants ciblant les antigènes pathogènes, les chercheurs se sont concentrés sur la cible des protéines dans les cellules tumorales ou d'autres antigènes liés aux voies métaboliques. Ces antigènes peuvent stimuler le corps à produire des anticorps spécifiques qui tuent les cellules tumorales ou bloquent les voies métaboliques cibles, atteignant ainsi l'objectif de traitement des maladies.
Sur la base d'une plateforme de services "recombinante en protéines", Yaohai Bio-Pharma peut fournir aux clients une solution clé en main, allant du développement de souches et de la préparation d'échantillons de protéines à la production GMP de vaccins à protéines recombinantes. Nous pouvons ajuster de manière flexible le processus de service en fonction des besoins personnalisés, offrant aux clients des substances pharmaceutiques (DS) ou produits médicamenteux (DP) de haute qualité en milligrammes ou dizaines de grammes, ainsi que des documents de développement de procédés et de production GMP, et des rapports d'essais.
Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO complète pour les protéines recombinantes
Les services de vaccins thérapeutiques à base de protéines/peptides recombinants proposés par Yaohai Bio-Pharma reposent également sur la [Plateforme de Service en Protéines Recombinantes]. Pour plus de détails sur le service, veuillez vous référer au " Solutions CDMO pour vaccins à sous-unités recombinants ".
Livraisons
| Classe |
Livraisons |
CARACTÉRISTIQUES |
Applications d'exemple |
| Non-GMP |
Substance médicamenteuse |
0,2~10 g |
Études précliniques, Développement de méthodes analytiques, Études de pré-stabilité, Développement de formulation |
| Produit médicinal |
| BPF, Stérile |
Substance médicamenteuse |
2~100 g |
Nouveau médicament expérimental (IND), autorisation d'essai clinique (CTA), Approvisionnement en essais cliniques, Approvisionnement commercial |
| Produit médicinal |
20 000 flacons (liquide ou lyophilisé), seringues préremplies ou cartouches |
Étude de cas
| Types |
Besoin du client |
Livraisons |
| Vaccin thérapeutique à base de protéine recombinante |
Maîtriser les risques liés au transfert technologique et obtenir un procédé de production stable pour la substance active; Fournir plusieurs grammes de substance active à base de protéines recombinantes; S'assurer que les activités de production respectent toutes les spécifications BPF. |
• Substance médicinale à base de protéine recombinante répondant aux normes de qualité.
• Certificat d'analyse (COA) de la substance médicinale, spécifications du procédé, normes de qualité, dossiers de production et autres documents pleinement conformes au GMP
|
| Vaccin thérapeutique avec VLP comme vecteur |
Substance médicinale : L'accouplement du antigène-protéine porteuse VLP est effectué dans un atelier GMP. Produit médicinal : Développement de formulation et remplissage stérile. |
• Fourniture d'une formulation stable de la substance médicinale et d'une formulation du produit médicinal (y compris les adjuvants) ainsi que d'un procédé de production évolutif. • La production d'accouplement est en cours |
| Solutions connexes : Solutions CDMO pour protéines porteuses |
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