Le vaccin vivant atténué est une sorte de stratégie de développement de vaccins, qui consiste généralement en des souches atténuées naturelles, en un dépistage artificiel ou en une modification directionnelle des souches atténuées. Ces vaccins maintiennent leur immunogénicité et stimulent les réponses immunitaires de l’organisme, prévenant ainsi efficacement les maladies. Les vaccins vivants atténués ont été utilisés avec succès pour la prévention des infections virales ou bactériennes, notamment le vaccin vivant contre la typhoïde humaine Salmonella, le vaccin atténué contre le choléra, ainsi que les vaccins vétérinaires comme le vaccin Bordetella bovis, le vaccin vivant contre la péripneumonie porcine Bartonella multocida et le vaccin vivant contre la paratyphoïde porcelet.
Yaohai Bio-Pharma a plus de dix ans d'expérience en tant que CDMO microbien, fournissant des services de développement et de fabrication sous contrat pour des vaccins bactériens vivants atténués.
Notre zone opérationnelle de niveau de biosécurité 2 (BSL-2) garantit le plus haut niveau de sécurité pendant le développement de souches microbiennes, la production de médicaments BPF et le remplissage et la finition aseptiques. Nous proposons des solutions personnalisées adaptées aux exigences uniques de nos clients, en fournissant des banques de cellules bactériennes (substance médicamenteuse, API) ou des produits médicamenteux bactériens vivants qui répondent aux normes de qualité les plus élevées. Nos dossiers de production et rapports de tests GMP offrent à nos clients une transparence totale et une confiance dans nos services.
Processus de production
(produits) livrables
|
Alliage
|
(produits) livrables
|
Spécification
|
Applications
|
|
BPF, BSL-1/BSL-2
|
Cellule bactérienne (DS, substance médicamenteuse)
|
Suspension bactérienne
|
Nouveau médicament expérimental (IND),
Autorisation d'essai clinique (CTA),
Fourniture d'essais cliniques,
Demande de licence biologique (BLA),
Fourniture commerciale
|
|
Cellule bactérienne lyophilisée
|
|
Bactérie vivante (DP, produit médicamenteux)
|
Flacons (liquide)
|
|
Flacons (lyophilisés)
|
|
Autres formes posologiques
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NON
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
