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G-CSF

G-CSF

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Modalité

Facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF)

Le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF, CSF-3) appartient aux facteurs des globules blancs et joue un rôle important dans la différenciation des neutrophiles des cellules souches hématopoïétiques.

De nombreux mécanismes et tests ont montré que le G-CSF stimule et régule la génération de progéniteurs neutrophiles de la moelle osseuse jusqu'à la circulation sanguine. Le G-CSF recombinant est approuvé pour le traitement des patients neutropéniques, notamment le Filgrastim et le Pegfilgrastim.

Application du G-CSF
Le filgrastim

Le filgrastim est un G-CSF humain recombinant produit par la technologie de l'ADN recombinant Escherichia coli (E coli) bactéries. Il est constitué de 175 acides aminés d'un poids moléculaire d'environ 19 kDa. La séquence d'acides aminés de la protéine est identique à la séquence naturelle prédite par l'analyse de la séquence d'ADN humain, mais avec l'ajout d'une méthionine N-terminale, nécessaire à l'expression dans E. coli.

Amgen a été un pionnier dans le développement et la disponibilité de médicaments thérapeutiques pour le G-CSF et a lancé Neupogen en 1991. Actuellement, les biosimilaires de Neupogen, notamment Granix, Nivestim, Leleuco et Zarxio, ont été approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). ).

Pegfilgrastim

En tant que conjugué covalent de méthionyl G-CSF humain recombinant (identique au filgrastim) et de PEG, le pegfilgrastim est produit par conjugaison d'une molécule mPEG de 20 kD avec le résidu méthionyle N-terminal du filgrastim. Le filgrastim est obtenu à partir de la fermentation bactérienne d'un E. coli souche.

Pegfilgrastim (Neulasta) a également été développé par Amgen. Actuellement, la FDA a approuvé plusieurs biosimilaires de Neulasta, tels que Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour le G-CSF
Pipelines G-CSF

Nom générique

Marque/

Nom alternatif

Système d'expression

Les indications

Fabricants

Étape R&D

Le filgrastim

Neupogène,

Escherichia coli (E. coli)

Neutropénie

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Garantie

Filgrastim-AAFI, biosimilaire

Nivestym, Nivestim

E. coli

Neutropénie

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA GEIE

Garantie

Filgrastim-SNDZ, biosimilaire

ZARXIO

E. coli

Neutropénie

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Garantie

TBO-Filgrastim

GRANIX

E. coli

Neutropénie

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutique.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

RELEUKO, FILGRASTIM-AYOW

E. coli

Neutropénie, fièvre granulocytopénique

Kashiv Biosciences LLC

Garantie

Filgrastim biosimilaire

瑞白

E. coli

Neutropénie

Qilu pharmaceutique

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Produit, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Neutropénie

GenSci

Garantie

Filgrastim biosimilaire

泉升

E. coli

Neutropénie

Quangang Pharma

Garantie

Filgrastim biosimilaire

保力津

E. coli

Neutropénie

Institut des produits biologiques de Chengdu

Garantie

G-CSF humain recombinant

白特喜

E. coli

Neutropénie

SINOVAC Biotechnologie

Garantie

Filgrastim biosimilaire

TX-01

Mise à jour en attente

Neutropénie

Tanvex Biopharma, Inc.

Garantie

Le filgrastim

Accofil

Mise à jour en attente

Neutropénie

Accord Healthcare SLU

Garantie

Le filgrastim

Grastofil

Mise à jour en attente

Neutropénie

Accord Healthcare SLU

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Fresenius Kabi SA

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biolotus Biotech Ltda.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Centre d'immunologie moléculaire

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Rubin Ltd

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Ficocytes

Mise à jour en attente

Neutropénie

Nanogen Pharmaceutique Biotechnologie JSC

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Zydus Cadila Healthcare Ltée.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Fuji Pharma Co., Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Blau Pharmaceuticals

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Leucémie myéloïde aiguë, lymphome, syndrome myélodysplasique, neutropénie

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

tumeur

Chandra Bhagat Pharma Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires Neiss Limitée

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

PT Kalbe Farma Tbk

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

RPG Sciences de la Vie Ltée.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Zuventus Healthcare SA.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Claris Lifesciences Ltée.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Fiprima

Mise à jour en attente

Neutropénie

Eurofarma

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

fièvre granulocytopénique

Harvest Moon B.V.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Centre international de génie génétique et de biotechnologie (ICGEB)

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

AqVida GmbH

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Cjsc Générium

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Pharmapark LLC

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires AC Farma SA

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires Chalver de Colombia SA

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Probiomed SA de CV

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Tumeur, Neutropénie

Laboratoires Zenotech Ltée.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires du Dr Reddy's Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie, cancer du sein

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Produits pharmaceutiques de Chine du Nord

Garantie

Filgrastim biosimilaire

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires Ranbaxy, Amoytop

Garantie

Filgrastim biosimilaire

吉粒芬, Jilifen

Mise à jour en attente

Neutropénie

Médecine Huadong

Garantie

Filgrastim biosimilaire

立生素, Li Sheng Su

Mise à jour en attente

Neutropénie

Pékin Shuanglu

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Miélastra

Mise à jour en attente

Neutropénie

Abbott Laboratories

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Mise à jour en attente

Neutropénie

Apexcela Co., Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Biofigran, Colstim, Granulostim, Neutromax

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biosidus SA

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

CJ CheilJedang Corp.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Eléa Spa

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Neutrofil

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratorio Varifarma SA

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Biofilgrane

Mise à jour en attente

Neutropénie

Landsteiner Scientific SA de CV

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Sedico B.V.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Siam Bioscience Co. Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Sudershan Biotech Ltd.

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Néocyte

Mise à jour en attente

Neutropénie

Unilab AG

Garantie

Facteur de stimulation des granulocytes humains recombinant

津恤力

E. coli

Neutropénie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Garantie

G-CSF humain recombinant

rial, riyakine

Mise à jour en attente

Neutropénie

Hapharm

Garantie

G-CSF humain recombinant

Jie Xin

Mise à jour en attente

Neutropénie

Jiangsu Wuzhong

Garantie

G-CSF humain recombinant

Ruixuexine

Mise à jour en attente

Neutropénie

Weiming Xinpengbio

Garantie

G-CSF humain recombinant

欣粒生

E. coli

Neutropénie

Sihuan shengwu

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Grasalva

Mise à jour en attente

Neutropénie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Garantie

G-CSF humain recombinant

格力, SunGran

Mise à jour en attente

Neutropénie

Sunwaybio

Garantie

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Lune

Soumettre pour approbation

Filgrastim biosimilaire

Filgrastim biosimilaire, GranNEX

Mise à jour en attente

Neutropénie

MYCÉNAX

Soumettre pour approbation

Filgrastim biosimilaire

BK 0023, BK-0023, biosimilaire Filgrastim

Mise à jour en attente

Neutropénie

Bio-Ker srl

phase XNUMX

Filgrastim biosimilaire

Filgrastim biosimilaire, neutrogène

Mise à jour en attente

Neutropénie

Groupe Virchow

phase XNUMX

Filgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Bio Génomique, Inc.

La phase I

Filgrastim biosimilaire

MNGX-100, Filgrastim

Mise à jour en attente

Neutropénie

MenoGenix, Inc.

La phase I

MW-05

MW 05

Mise à jour en attente

Neutropénie

Mabwell

phase XNUMX

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg, G-Lasta

E. coli

Mobilisation des cellules souches, Réduction des granulocytes neutres, réduction des granulocytes et échauffement, Infection

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

STIMUFEND, PEGFILGRASTIM-FPGK

Mise à jour en attente

Fièvre granulocytopénique, Infection, Tumeur

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Garantie

Biosimilaire Pegfilgrastim-PBBK

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Mise à jour en attente

Neutropénie

Kashiv Biosciences LLC

Garantie

Pegfilgrastim-APGF

Nyvépria

Mise à jour en attente

Neutropénie, fièvre neutropénique, infection

Pfizer Europe MA GEIE, Hospira, Inc.

Garantie

Pegfilgrastim

Grasustek

Mise à jour en attente

Neutropénie

\"JUTA\" Pharma GmbH

Garantie

Pegfilgrastim-Bmez

ZIEXTENZO

Mise à jour en attente

Fièvre neutropénique, infection, neutropénie

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Cegfila

Mise à jour en attente

Neutropénie

mundipharma

Garantie

Pegfilgrastim

Pelgraz

Mise à jour en attente

Neutropénie

Accord Healthcare SLU

Garantie

Pegfilgrastim-CBQV

UDÉNYCA

Mise à jour en attente

Sous-syndrome hématopoïétique du syndrome d'irradiation aiguë, fièvre granulocytopénique, infection

Coherus BioSciences, Inc.

Garantie

Pegfilgrastim-Jmdb

Fulphile

Mise à jour en attente

Neutropénie, fièvre neutropénique, infection

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Rubin Ltd

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

新瑞白

Mise à jour en attente

Neutropénie

Qilu pharmaceutique

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Zydus Cadila Healthcare Ltée.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Harvest Moon B.V.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Laboratoires du Dr Reddy's Ltd.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Apotex, Inc.

Garantie

G-CSF humain recombinant pégylé

津优力

Mise à jour en attente

Neutropénie

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Pékin Shuanglu

Soumettre pour approbation

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

AMEGA Biotechnologie

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Pegfilgrastim biosimilaire, Tinapeg

Mise à jour en attente

Neutropénie

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutique

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

PegaGen, filgrastim pégylé

Mise à jour en attente

Neutropénie

Cannelle

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Nanogen Pharmaceutique Biotechnologie JSC

Garantie

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Union Square Ventures LLC

Soumettre pour approbation

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Lune

phase XNUMX

Pegfilgrastim biosimilaire

R-TPR-029, biosimilaire du pegfilgrastim

Mise à jour en attente

Neutropénie

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

phase XNUMX

Pegfilgrastim ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Mise à jour en attente

Neutropénie

Prolonger les produits pharmaceutiques LLC

Phase II

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

MégaLabs ZAO

La phase I

Pegfilgrastim biosimilaire

G-CSF/PEG 20K

Mise à jour en attente

Neutropénie

Bio-Ker srl

La phase I

Pegfilgrastim biosimilaire

PEG30-rhG-CSF

Mise à jour en attente

Neutropénie

PegBio

La phase I

Pegfilgrastim biosimilaire

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Demandez à Pharm

La phase I

G-CSF humain pégylé

PEG-rhG-CSF, 升白针

Mise à jour en attente

Neutropénie

Kexing Bio-Pharma

La phase I

G-CSF humain recombinant pégylé

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Demandez à Pharm

La phase I

G-CSF humain recombinant pégylé

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Médecine Huadong

phase XNUMX

G-CSF humain pégylé

申力达

E. coli

Neutropénie

Lune

Garantie

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Mise à jour en attente

Neutropénie

Qilu pharmaceutique

La phase I

Pegtéograstim

Neurapeg

E. coli

Neutropénie

GC Biopharma (anciennement Green Cross Corporation)

Garantie

Empegfilgrastim

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biocad CJSC, Biocad Médical.

Garantie

Éflapegrastim

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, analogue LAPS-GCSF

E. coli

Les cellules Messor ont réduit l'échauffement sexuel, Infection, Réduction des granulocytes nymnomiques, Cancer du sein, lymphome, tumeur physique

Produits pharmaceutiques Spectrum, Hanmi Pharmaceutical.

Garantie

Lipegfilgrastim

Lonquex

E. coli

Neutropénie

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Garantie

Nartograstim

recombinaison génétique

E. coli

Réduction des leucocytes, diminution des granulocytes neutres

Kyowa Hakko Kirin Pharma, Yakult Honsha.

Garantie

Lenograstim (recombinaison génétique)

Granocytes

Mise à jour en attente

Leucémie aiguë à myéline, tumeur de la tête et du cou, cancer des voies urinaires, leucémie aiguë lymphocytaire, diminution des neutrophiles

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Garantie

Benegrastim

Ryzneuta, F-627, protéine de fusion CSF-Fc

Cellule CHO

Neutropénie, Fièvre, Cancer du sein, Fièvre neutropénique, Maladie de Parkinson

Evive Health LLC, Evive Biotech

Garantie

Biosimilaire du lénograstim

Lenobio, Lenograstim Biosidus, Leumostine

Mise à jour en attente

Neutropénie

Biosidus SA

Garantie

Protéine de fusion albumine-G-CSF

8 MW0511

Levure

Leucopénie

Mabwell

phase XNUMX

Protéine de fusion albumine-G-CSF

Mise à jour en attente

Levure

Réduction des granulocytes neutres due à la chaleur provoquée par la chimiothérapie

Groupe avant-gardiste

Phase II

BBT 015

G-CSF PEGylé

Mise à jour en attente

Syndrome d'irradiation aiguë, diminution des granulocytes neutres

Bolder BioTechnologie, Inc.

La phase I

Mécapegfilgrastim

艾多

Mise à jour en attente

Neutropénie

Produits pharmaceutiques Jiangsu Hengrui

Garantie

G-CSF humain pégylé ramifié en Y

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Mise à jour en attente

Neutropénie

Amoytop

Soumettre pour approbation

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