Antigène de la tuberculose

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Antigène de la tuberculose (TB)

La tuberculose (TB) est une maladie causée par une bactérie connue sous le nom de Mycobacterium tuberculosis . Comparée aux bactéries qui attaquent les poumons, les bactéries de la TB peuvent affecter n'importe quelle partie du corps, y compris les reins, la colonne vertébrale et le cerveau. Toutes les personnes ayant contracté les bactéries de la TB ne développent pas nécessairement la maladie. Par conséquent, la tuberculose est associée à deux conditions : l'infection latente par la tuberculose (LTBI) et la maladie à la tuberculose. Sans traitements appropriés, la TB peut être fatale.

En 2022, l'OMS a émis des recommandations sur l'utilisation du test cutané à l'antigène (ou allergène) de la tuberculose (TBST), un nouveau test, et l'a approuvé comme méthode alternative au test cutané à la tuberculine (TST) et aux tests de libération d'interféron gamma (IGRAs) pour le diagnostic de l'infection à la tuberculose. La classe TBST fait référence aux tests cutanés destinés à détecter l'infection par la tuberculose qui appliquent Mycobacterium tuberculosis -antigènes spécifiques (ESAT6 et CFP10). Les antigènes/allergènes de la tuberculose induisent une réaction d'hypersensibilité chez les personnes infectées par la tuberculose, ce qui est considéré comme un marqueur diagnostique.

L'OMS a évalué les technologies suivantes :

Cy-Tb (Serum Institute of India, Inde);
Diaskintest (Generium, Fédération de Russie);
C-TST (anciennement connu sous le nom de test ESAT6-CFP10, Anhui Zhifei Longcom, Chine)

Cy-Tb (test C-Tb), Inde

Produit par l'Institut Serum Statens (SSI) du Danemark, le Cy-Tb (anciennement appelé test C-Tb) est une solution de deux protéines recombinantes, ESAT-6 et CFP-10 (rapport 1:1), fabriquée à partir de bactéries génétiquement modifiées Lactobacillus lactis . Le SSI s'est associé en 2019 avec l'Institut Serum d'Inde, qui détient une licence pour produire et commercialiser le Cy-Tb.

Diaskintest, russe

Diaskintest est une protéine recombinante CFP et ESAT dérivée d'ingénierie Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Elle a été approuvée par l'Autorité Réglementaire des Médicaments Nationaux Russe.

C-TST (ESAT6-CFP10), Chine

Contrairement à Cy-Tb et Diaskintest, l'ingrédient actif du C-TST est une protéine de fusion recombinante d'ESAT-6 et CFP-10. La protéine de fusion des deux antigènes (ESAT-6 et CFP-10) est exprimée dans des micro-organismes génétiquement modifiés E. coli . Pour son utilisation et sa commercialisation, le C-TST est produit et distribué par Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd et approuvé par l'Autorité Réglementaire des Médicaments Nationaux Chinois (NMPA).

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