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Fragment de Fab

Fragment de Fab

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Modalité

Fragment de Fab

Les fragments d'anticorps, illustrés par le fragment de liaison à l'antigène (Fab), représentent une alternative aux immunoglobulines conventionnelles (IgG) dans les domaines du diagnostic et de la thérapeutique de diverses maladies. Leurs avantages notables incluent une pénétration accrue dans les tissus en raison d’un poids moléculaire inférieur à celui des IgG, un potentiel inflammatoire réduit attribué à l’absence du domaine Fc et une production efficace facilitée par une faible complexité structurelle. Cliniquement, de nombreux fragments Fab, dont Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol et Idarucizumab, ont obtenu une approbation thérapeutique, soulignant leur efficacité et leur pertinence dans les applications médicales.

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Fig. 1 . Structure de Fab et (Fab)2

Fragment Fab à usage thérapeutique
Abciximab

L'abciximab (Reopro) est un fragment Fab d'anticorps monoclonal chimérique, combinant des éléments humains et murins. Le mécanisme de l'abciximab implique l'inhibition de l'agrégation plaquettaire en antagonisant le récepteur GP IIb/IIIa.

Le ranibizumab

Le deuxième médicament anti-VEGF approuvé par la FDA, le ranibizumab (Lucentis, développé par Genentech/Novartis), est un fragment d'anticorps ayant une affinité pour toutes les isoformes du VEGF. Les essais pivots de phase III portant sur le ranibizumab, ANCHOR et MARINA ont démontré non seulement une stabilisation visuelle, mais également des améliorations visuelles marquées, marquant une étape importante dans les résultats cliniques.

Certolizumab Pégol

Le certolizumab pegol, administré par injection sous-cutanée, fonctionne comme un suppresseur d'activité du facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα). Il atténue efficacement l'inflammation continue chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.

Idarucizumab

L'idarucizumab, un fragment d'anticorps monoclonal humanisé, est méticuleusement conçu pour cibler le dabigatran, présentant une affinité de liaison au site de la thrombine qui dépasse de 350 fois celle de la thrombine elle-même. Cette affinité exceptionnelle conduit à une liaison presque irréversible jusqu'à l'excrétion rénale. L'idarucizumab a été approuvé pour son efficacité à inverser l'effet anticoagulant du dabigatran.

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour les fragments d'anticorps
Pipelines de fragments de fabrication

Nom générique

Nom de marque/nom alternatif

Système d'expression

Les indications

Fabricants

Étape R&D

Le ranibizumab

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス

Escherichia coli (E. coli)

Dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge

Genentech

Garantie

Idarucizumab

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

Cellule CHO

Coagulopathie, saignement

Boehringer Ingelheim

Garantie

Certolizumab Pégol

CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia

E. coli

psoriasis

UCB, Otsuka Holdings

Garantie

Abciximab

Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab

Cellules de myélome

Complications thrombotiques

Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech

Garantie

Biosimilaire de l'abciximab

AbcixiRel, R-TPR-019

Mise à jour en attente

Complications thrombotiques

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Garantie

Biosimilaire de l'abciximab

Clotinab, ISU-301, Faximab

cellule de mammifère

Complications thrombotiques

ISU Abxis Co., Ltd.

Garantie

Crotalidés

Antivenin Fab immunitaire polyvalent (ovin), Antivenin CroTAb

NA, extraction

venin de serpent

BTG International Ltd., holding Boston Scientific

Garantie

Anticorps polyclonal anti-digoxine

Anti-digoxine-polyclonal-anticorps-DigiTAb (ovin), AMAG-423

NA, extraction

empoisonnement, prééclampsie

BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Garantie

Bentracimab

MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452

E. coli

saignement

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.

Phase III

Dapirolizumab pégol

DZP, Immunoglobuline fab' g1-kappa pégylée, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

Mise à jour en attente

lupus érythémateux systémique, sclérose en plaques

UCB、Biogen, Inc.

Phase III

Glénzocimab

Immunoglobuline g1, fragment fab anti-(glycoprotéine plaquettaire humaine vi), ACT-017

Cellule CHO

AVC ischémique aigu, nouvelle infection à coronavirus, syndrome de détresse respiratoire de l'adulte, maladie respiratoire aiguë SRAS-CoV-2, accident vasculaire cérébral

R&D d'Acticor Biotech, commercialisé par CMS en Chine et dans certaines parties d'Asie

Phase II/III

FR-104

Anticorps monoclonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101

Mise à jour en attente

Rejet de greffe d'organe, polyarthrite rhumatoïde, rejet de greffe de rein, encéphalomyélite, uvéite, psoriasis, sclérose en plaques

Effimune SA d'OSE, Veloxis Pharmaceuticals d'Asahi Kasei, Janssen de Johnson & Johnson

Phase II

Clervonafusp alfa

4s3-004, 3E10Fab-GAA fusion protein

Mise à jour en attente

Maladie de Lafora

Valerion Therapeutics LLC

Phase II

Naptumomab estafénatox

Anyara, TTS-CD3, protéine de fusion ABR-217620

Mise à jour en attente

cancer

NeoTX Therapeutics Ltd.

Phase II

LMB-100

protéine de fusion anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100

Mise à jour en attente

cancer

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Selecta Biosciences

Phase II

certolizumab

Lactococcus lactis sécrétant du certolizumab, AG-014

Lactococcus lactis

une maladie intestinale inflammatoire

Precigen, Inc.

Phase I

IMB071703

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

cancer

Arche d'immunité de Pékin

Phase I

Fab d'anticorps A ß

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

La maladie d'Alzheimer

lilly

Phase I

LucaFab

ITM-31

Mise à jour en attente

glioblastome

Isotope Itm

Phase I
Référence:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Anticorps à domaine unique de camélidé : promesses et défis en tant que traitements salvateurs. Int J Mol Sci. 2022 avril 30;23(9):5009. est ce que je: 10.3390/ijms23095009.

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