PTH

Modalité

PTH, Hormone Parathyroïdienne

L'hormone parathyroïdienne humaine (hPTH) est un polypeptide composé de 84 acides aminés. Les fonctions biologiques de l'hPTH incluent la modulation du métabolisme du phosphate et du calcium dans le sang et les os. À la fois l'hormone hPTH(1-84) complète et le fragment N-terminal hPTH(1-34) ont un effet anabolisant et augmentent la masse osseuse.

En tant que premier agent anabolisant approuvé pour le traitement de l'ostéoporose, le fragment N-terminal (1-34) de l'hormone hPTH complète est produit chez Escherichia coli (E. coli) en utilisant la technologie d'ADN recombinant. L'hPTH complète (nom commercial Natpara) produite par E. coli est utilisée comme supplément de calcium et de vitamine D pour le traitement de l'hypocalcémie chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie.

PTH à Usage Thérapeutique

HPTH complète, hPTH(1–84)

Natpara, une PTH humaine recombinante de longueur complète (1-84) est autorisée pour la thérapie de l'hypoparathyroïdie. Natpara a été approuvé par la FDA en 2015 comme supplément de calcium et de vitamine D pour traiter les patients souffrant d'hypoparathyroïdie mal contrôlée par une thérapie conventionnelle. Une Autorisation de Mise sur le Marché Conditionnelle pour le rhPTH(1–84) a été accordée en 2017 par la Commission Européenne.

Fragment N-terminal, hPTH(1–34)

L'injection de parathormone humaine recombinante 1-34 (FORTEO) est identique à la région biologiquement active de la hPTH34 native. La PTH 1-34 a été développée pour la première fois par Lilly et produite par la technologie ADN recombinant à l'aide d'une souche modifiée de E. coli .

Plusieurs formulations contenant du PTH approuvées sont disponibles, y compris des poudres lyophilisées et des formulations injectables pour injection sous-cutanée quotidienne, ce qui réduit la conformité au traitement des patients. Une formulation à action prolongée appelée PTH 1-34 acetate (teridone) a été approuvée par le PMDA du Japon. De plus, des voies d'administration transdermiques sont en développement, comme les microneedles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma Propose une Solution CDMO Complète pour le PTH

Pipeline PTH

Nom Générique	Nom de Marque/ Autre nom	Système d'Expression	Indications	Fabricant	Dernier stade
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo, 复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Ostéoporose, Ostéoporose masculine, Ostéoporose post-ménopausique, Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes	Eli Lilly	Approbation
PTH 1-34	Ostiogen, 珍固	E. coli	Ostéoporose post-ménopausique	Shanghai United Cell Biotechnology	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Ostéoporose post-ménopausique	SALUBRIS	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose post-ménopausique	Teva Pharms	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Ostéoporose post-ménopausique	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Approbation
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Ostéoporose post-ménopausique, Ostéoporose masculine, Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes	Strides Pharma Science Limited	Approbation
PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Enzene Biosciences	Approbation
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Ostéoporose post-ménopausique, Ostéoporose masculine, Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes	Accord Healthcare	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	Ostéoporose	STADA Arzneimittel AG	Approbation
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Ostéoporose post-ménopausique, Ostéoporose masculine, Ostéoporose	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Bonista, Osteotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptide synthétique	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Theramex Ireland Limited	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Mise à jour en attente	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Zydus Lifesciences Ltd.	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Mise à jour en attente	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Biosidus SA	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Terifrac, INTG8	Mise à jour en attente	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Mise à jour en attente	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	AMEGA Biotech	Approbation
PTH 1-34 Acetate	une fois par semaine MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, Synthèse chimique	Ostéoporose	Asahi Kasei Pharma	Approbation
Abaloparatide	TYMLOS	NA, Synthèse chimique	Ostéoporose	Ipsen, Radius Health, Groupe TEIJIN	Approbation
PTH 1-34	HB1082	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Wuxi Hebang Biotechnology	Soumettre pour approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Beijing Genetech Pharmaceutical	Soumettre pour approbation
PTH 1-34, une fois par semaine	SAL056	Mise à jour en attente	Ostéoporose	SALUBRIS	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Mise à jour en attente	Ostéoporose Ostéoporose post-ménopausique	Shanghai United Cell Biotechnology	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose Ostéoporose post-ménopausique	Chimiques mondiaux, Great Bay Bio	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	Mise à jour en attente	Syndrome de DiGeorge Hypothyroïdie	Institut national de recherche dentaire et craniofaciale	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose post-ménopausique	Zhongke Shenglongda Biotechnologie	Phase III
PTH 1-34	EB613	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Entera Bio	Phase II
PTH 1-34	EB612	Mise à jour en attente	Hypoparathyroïdie	Entera Bio	Phase II
PTH 1-34 transdermique	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermique	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Corium International, Inc.	Phase II
PTH 1-34 microneedle-ZP-PTH	Micro aiguille livraison transdermique	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Phase II
Biosimilaire de PTH 1-34	AK159	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Phase I
Biosimilaire de PTH 1-34	SBL-001	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Phase I
Biosimilaire de PTH 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Critical Pharmaceuticals Ltd.	Phase I
Biosimilaire de PTH 1-34	T0003	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	Phase I
PTH 1-34 -Bonosome	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Minapharm Pharmaceuticals	Phase I
PTH 1-34 -PB (Ostéo)-1010	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Paras Biopharmaceuticals Finland	Préclinique
Polypeptide de fusion de l'hormone parathyroïde (PTH)	long acting PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Mise à jour en attente	Hypoparathyroïdie	Aeterna Zentaris	Préclinique
KUR 111	I-0401, KUR 111	Mise à jour en attente	Fracture du corps	Kuros Biosciences Ltd.	Phase II
Fibrin-PTH	I-040202, KUR 113	Mise à jour en attente	Dégénérescence du disque intervertébral Fracture du corps	Kuros Biosciences Ltd.	Phase II
hormone Parathyroïdienne 1-34	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Celgen biopharma	Phase II
Hormone Parathyroïdienne 1-34	Capsules orales, RT102, RT110	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Rani Therapeutics LLC	Phase I
PTH-CBD	BMD 1221	Mise à jour en attente	Fracture/ Pousse des cheveux	BiologicsMD, Université du Système d'Arkansas	Préclinique
PTH-1A	Hormone parathyroïdienne Inverse Agoniste	Mise à jour en attente	Chondrodysplasie métaphysaire, type Jansen	Instituts nationaux de la santé	Préclinique
Hormone parathyroïdienne-PLX-PTH	PTH (1-34), hydrogel amino-microsphères	Mise à jour en attente	Hypoparathyroïdie	ProLynx	Préclinique
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptide synthétique	Ostéoporose post-ménopausique	Enzene Biosciences	Préclinique
Hormone parathyroïdienne	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalcémie, Hypoparathyroïdie	Takeda, Shire Plc	Approbation
Hormone parathyroïdienne 1-84	rhPTH (1-84)	Mise à jour en attente	Ostéoporose Ostéoporose post-ménopausique	Kerun biopharm	Phase III
Hormone parathyroïdienne 1-84	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Hypocalcémie	Buchang pharma	Phase I
ACP-014	Prodrogue de PTH, TransCon PTH, Yorvipath	Mise à jour en attente	Hypoparathyroïdie	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Approbation
Protéine liée au hormone parathyroïde (1-36)	1-36 humain PTHRP, 1-36 humain facteur hypercalcémiant humorifère, HUMAN PTHRP-(1-36)	Mise à jour en attente	Ostéoporose	Instituts nationaux de la santé	Phase II
NOV004	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Ostéogenèse imparfaite	Novosteo, Quince Therapeutics	Préclinique

Référence :

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogues de l'hormone parathyroïde dans le traitement de l'ostéoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 juil 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroïdie. Nat Rev Dis Primers. 2017 août 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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HPTH complète, hPTH(1–84)

Fragment N-terminal, hPTH(1–34)

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