PTH

Modalité

PTH, hormone parathyroïdienne

L'hormone parathyroïdienne humaine (hPTH) est un polypeptide composé de 84 acides aminés. Les fonctions biologiques de la hPTH comprennent la modulation du métabolisme du phosphate et du calcium dans le sang et les os. L'hormone hPTH(1-84) complète et le fragment hPTH(1-34) N-terminal ont tous deux un effet anabolisant et augmentent la masse osseuse.

En tant que premier agent anabolisant approuvé pour le traitement de l'ostéoporose, le fragment N-terminal (1-34) de l'hormone hPTH complète est produit dans Escherichia coli (E. coli) utilisant la technologie de l’ADN recombinant. hPTH complète (nom commercial Natpara) produite par E. coli est utilisé comme supplément de calcium et de vitamine D pour le traitement de l'hypocalcémie chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie.

PTH à usage thérapeutique

HPTH pleine longueur, HPTH (1–84)

Natpara, une PTH humaine recombinante complète (1-84) est autorisée pour le traitement de l'hypoparathyroïdie. Natpara a été approuvé par la FDA en 2015 comme supplément de calcium et de vitamine D pour traiter les patients atteints d'hypoparathyroïdie mal contrôlée par le traitement conventionnel. L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la rhPTH(1–84) a été accordée en 2017 par la Commission européenne.

Fragment N-terminal, hPTH (1–34)

L'injection d'hormone parathyroïdienne humaine recombinante 1-34 (FORTEO) est identique à la région biologiquement active de l'hPTH34 native. La PTH 1-34 a été initialement développée par Lilly et produite par la technologie de l'ADN recombinant en utilisant une souche modifiée de E. coli.

Plusieurs formulations approuvées contenant de la PTH, notamment sous forme de poudre lyophilisée et de formulation injectable, sont disponibles pour une injection sous-cutanée quotidienne, ce qui réduit l'observance du traitement par le patient. Une formulation à action prolongée appelée acétate de PTH 1-34 (téridone) a été approuvée par la PMDA japonaise. En outre, des voies transdermiques sont en cours de développement, telles que les micro-aiguilles ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour la PTH

Pipelines PTH

Nom générique	Marque/ Nom alternatif	Système d'expression	Les indications	Fabricants	Dernière étape
PTH 1-34	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Ostéoporose, Ostéoporose masculine, Ostéoporose postménopausique, Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes	Eli Lilly	Garantie
PTH 1-34	Ostiogène, 珍固	E. coli	Ostéoporose postménopausique	Biotechnologie cellulaire unie de Shanghai	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	SAL001, 欣复泰	E. coli	Ostéoporose postménopausique	Salubris	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose postménopausique	Pharmacie Teva	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Ostéoporose postménopausique	Pfenex, Alvogen, Eurogénériques	Garantie
PTH 1-34	Kauliv	E. coli	Ostéoporose postménopausique, Ostéoporose masculine, Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes	Strides Pharma Science Limitée	Garantie
PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Biosciences enzéniques	Garantie
PTH 1-34	Sondelbay	E. coli	Ostéoporose postménopausique, Ostéoporose masculine, Ostéoporose induite par les glucocorticoïdes	Accord Santé	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	Movymie, rhPTH (1-34)	E. coli	Ostéoporose	STADA Arzneimittel SA	Garantie
PTH 1-34 -RGB10	Terrosa, RVB-10	E. coli	Ostéoporose postménopausique, Ostéoporose masculine, Ostéoporose	Gédéon Richter, Mochida Pharmaceutical	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	Bonista, Ostéotide, rhPTH (1-34)	NA, Peptide synthétique	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Theramex Irlande Limitée	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	En attente de mise à jour	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Zydus Lifesciences Ltd.	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	Ostéofortil, rhPTH (1-34)	En attente de mise à jour	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Biosidus SA	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	Térifrac, INTG8	En attente de mise à jour	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	Intas Biopharmaceuticals Ltd.	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Garantie
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	En attente de mise à jour	Ostéoporose, Ostéoporose postménopausique	AMEGA Biotechnologie	Garantie
Acétate de PTH 1-34	une fois par semaine MN-10-T, Teribone, Canada	NA, synthèse chimique	Ostéoporose	Asahi Kasei Pharma	Garantie
Abaloparatide	TYMLOS	NA, synthèse chimique	Ostéoporose	Ipsen, Radius Health, groupe TEIJIN	Garantie
PTH 1-34	HB1082	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Biotechnologie de Wuxi Hebang	Soumettre pour approbation
Biosimilaire de PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Pékin Genetech Pharmaceutique	Soumettre pour approbation
PTH 1-34, une fois par semaine	SAL056	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Salubris	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	En attente de mise à jour	Ostéoporose Ostéoporose postménopausique	Biotechnologie cellulaire unie de Shanghai	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose Ostéoporose postménopausique	Produits chimiques mondiaux, Great Bay Bio	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	rhPTH (1-34)	En attente de mise à jour	Le syndrome de DiGeorge L'hypothyroïdie	Institut national de recherche dentaire et craniofaciale	Phase III
Biosimilaire de PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose postménopausique	Biotechnologie de Zhongke Shenglongda	Phase III
PTH 1-34	EB613	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Entrez la biographie	Phase II
PTH 1-34	EB612	En attente de mise à jour	Hypoparathyroïdie	Entrez la biographie	Phase II
PTH 1-34 transdermique	hPTH(1-34), MicroCor PTH, PTH 1-34 transdermique	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Corium International, Inc.	Phase II
Micro-aiguille PTH 1-34-ZP-PTH	Administration transdermique par micro-aiguille	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Phase II
Biosimilaire de PTH 1-34	AK159	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	Phase I
Biosimilaire de PTH 1-34	SBL-001	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	Phase I
Biosimilaire de PTH 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Produits pharmaceutiques critiques Ltd.	Phase I
Biosimilaire de PTH 1-34	T0003	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutique, Shanghai Pharmaceuticals	Phase I
PTH 1-34 - Bonosome	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Pharmaceutique Minapharm	Phase I
PTH 1-34 -PB (Ostéo)-1010	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Paras Biopharmaceuticals Finlande	Préclinique
Polypeptide de fusion de l'hormone parathyroïdienne (PTH)	action longue PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	En attente de mise à jour	Hypoparathyroïdie	Aeterna Zentaris	Préclinique
KUR 111	I-0401, KUR111	En attente de mise à jour	Fracture	Kuros Biosciences Ltd.	Phase II
Fibrine-PTH	I-040202, KUR113	En attente de mise à jour	Dégénérescence du disque intervertébral Fracture	Kuros Biosciences Ltd.	Phase II
hormone parathyroïdienne 1-34	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Celgen biopharma	Phase II
Hormone parathyroïdienne 1-34	Gélules orales, RT102, RT110	En attente de mise à jour	Ostéoporose	Rani Therapeutics LLC	Phase I
PTH-CBD	DMO 1221	En attente de mise à jour	Fracture/Croissance des cheveux	BiologicsMD, système de l'Université de l'Arkansas	Préclinique
PTH-1A	Agoniste inverse de l'hormone parathyroïdienne	En attente de mise à jour	Chondrodysplasie métaphysaire, type Jansen	National Institutes of Health	Préclinique
Hormone parathyroïdienne-PLX-PTH	PTH (1-34), amino-microsphères d'hydrogel	En attente de mise à jour	Hypoparathyroïdie	ProLynx	Préclinique
Abaloparatide-BA-O58	BA-O58	NA, Peptide synthétique	Ostéoporose postménopausique	Biosciences enzéniques	Préclinique
Hormone parathyroïdienne	rhPTH (1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hypocalcémie, hypoparathyroïdie	Takeda, Shire Plc.	Garantie
Hormone parathyroïdienne 1-84	rhPTH (1-84)	En attente de mise à jour	Ostéoporose Ostéoporose postménopausique	Kerun biopharmaceutique	Phase III
Hormone parathyroïdienne 1-84	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Hypocalcémie	Buchang Pharma	Phase I
ACP-014	Promédicament PTH, TransCon PTH, Yorvipath	En attente de mise à jour	Hypoparathyroïdie	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceutique	Garantie
Protéine liée à l'hormone parathyroïdienne (1-36)	1-36 PTHRP humain, 1-36 facteur hypercalcémique humoral humain, PTHRP HUMAIN-(1-36)	En attente de mise à jour	Ostéoporose	National Institutes of Health	Phase II
NOV004	En attente de mise à jour	En attente de mise à jour	Ostéogenèse imparfaite	Novosteo, Coing Therapeutics	Préclinique

Référence:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Analogues de l'hormone parathyroïdienne dans le traitement de l'ostéoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 juillet 12;7(11):647-56. est ce que je: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hypoparathyroïdie. Amorces Nat Rev Dis. 2017 août 31;3:17055. est ce que je: 10.1038/nrdp.2017.55.

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PTH à ​​usage thérapeutique

HPTH pleine longueur, HPTH (1–84)

Fragment N-terminal, hPTH (1–34)

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Pipelines PTH

Référence:

CDMO MICROBIEN

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