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Vaccin contre l'HBV

Modalité

Vaccin contre le virus de l'hépatite B (VHB)

L'hépatite B est une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite B (VHB). Les infections chroniques peuvent être provoquées par l'hépatite B et exposent les personnes à un risque élevé de mourir de cirrhose et de cancer du foie. Plusieurs vaccins contre le VHB sont disponibles sur le marché pour prévenir l'hépatite B potentiellement mortelle, offrant une protection de 98 % à 100 %.

Grâce aux efforts de Bulmberg, qui a découvert l'antigène australien et a reçu le prix Nobel, la première génération de vaccins contre le VHB a été approuvée en 1981. L'antigène australien, maintenant appelé antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), a été trouvé et purifié dans les sérums de patients infectés par le VHB. Le vaccin distinctif a été développé en obtenant directement l'HBsAg des porteurs humains.

Cependant, le vaccin à base de sang a été remplacé en 1986 par un HBsAg recombinant modifié (comme Recombivax HB , Engerix-B ) produit en utilisant des méthodes d'ADN recombinant et dans des cellules de levure en raison des préoccupations liées à la biosécurité.

La fabrication des vaccins contre l'HBV dérivés de la levure repose sur l'auto-assemblage des monomères d'HBsAg en VLP. On a signalé que l'HBsAg purifié présente des VLP d'environ 22 nm. Et de 60 % à 70 % des VLP d'HBsAg formés consistent en des protéines monomériques d'HBsAg, le reste contenant des lipides. En résumé, les VLP générés présentent une immunogénicité accrue, induisant efficacement des anticorps neutralisants robustes. Ce vaccin se distingue par son profil de sécurité, car il ne contient aucun génome viral.

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Fig 1. Micrographie électronique de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) reconstitué. Site web : FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO complète pour le vaccin VLP contre l'HBV.
Pipelines de vaccins VLP contre l'HBV

Nom Générique

Nom de Marque / Nom Alternatif

Système d'Expression

Créateur / Fabricant

Étape de R&D

Vaccin contre l'hépatite B, recombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Levure (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B, recombinant

Engerix-B

Levure (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B adjuvanté (Recombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Levure (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Mise à jour en attente

Levure (Hansenula polymorpha)

Vaccin Hualan-Xinxiang

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Mise à jour en attente

Levure (Hansenula polymorpha)

Vaccin Aimi

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

Cellule CHO

Vaccin VBI

Approbation

Vaccin à sous-unité d'antigène de surface HBV recombinant

Heberbiovac HB

Levure

Organisation de recherche ICGEB

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Mise à jour en attente

Cellule CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Mise à jour en attente

Cellule CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Levure (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Shanvac B

Mise à jour en attente

Sanofi

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

GerVax

Système de cellules CHO

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Approbation

Infection par le virus de l'hépatite B

BEVAC

Mise à jour en attente

Biological E

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

Combitech

Approbation

Vaccin contre l'hépatite B

Mise à jour en attente

Mise à jour en attente

BioNet

Approbation

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Mise à jour en attente

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Phase II

Vaccin contre l'hépatite B recombinant

Vaccin recombinant contre l'hépatite B (levure)

Levure (Hansenula polymorpha)

Pékin Minhai

Phase I

Référence :

Cid R, Bolívar J. Plateformes pour la production de vaccins à base de protéines : des stratégies classiques aux stratégies de nouvelle génération. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaccinologie à base de particules similaires aux virus, de la recherche fondamentale à l'application clinique. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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