Hormones de croissance (Humaine)

Modalité

Hormone de croissance (GH)

L'hormone de croissance humaine (hGH) joue un rôle majeur dans la modulation du métabolisme cellulaire, de la croissance corporelle et du rythme circadien. Composée de 109 acides aminés, l'hormone peptidique est sécrétée par l'hypothalamus antérieur de l'hypophyse. L'hGH est régulée par le facteur libérateur de GH ou somatolibérine (peptide stimulant) et par l'hormone inhibitrice de la sécrétion de GH ou somatostatine (peptide inhibiteur). La GH exerce également des effets biologiques tels que la stimulation de la synthèse protéique, l'effet anti-insuline, les effets lipolytiques, l'accroissement de la croissance des os, du cartilage et des muscles, ainsi que l'amélioration de la fonction rénale.

Utilisation thérapeutique de l'Hormone de Croissance (GH)

L'utilisation thérapeutique de la GH a commencé dans les années 1950 lorsque l'hormone était extraite directement du corps humain, mais sa sécurité et sa disponibilité étaient préoccupantes. Dans les années 1980, la GH humaine recombinante (Somatropine, Nutropine) a été produite pour la première fois chez Escherichia coli en utilisant la technologie d'ADN recombinant.

L'hGH recombinante approuvée cliniquement est couramment utilisée pour traiter la petite taille chez les enfants causée par une gamme de conditions telles que la déficience en GH, le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Turner, la carence en gène contenant des homeobox, ou encore l'idiopathie. De plus, la GH a été utilisée pour traiter les retards de développement chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique et chez les enfants dont la taille est inférieure à l'âge gestationnel, pour réguler le métabolisme dans le syndrome du grêle court, pour traiter la cachexie causée par le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), et comme thérapie de remplacement pour les adultes ayant une déficience en GH.

Nouvelles formulations de l'hormone de croissance

Les nouvelles formulations d'hGH recombinante se sont concentrées sur l'allongement de la demi-vie du médicament et la réduction des doses d'administration nécessaires, passant d'une prise quotidienne à une prise hebdomadaire ou mensuelle. De nouvelles formulations d'hGH comme la PEGylation, la fusion avec l'albumine et/ou la mutation/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sont déjà disponibles sur le marché. D'autres sont actuellement en essais cliniques : TransCon, un prodrug contenant un ligand lié à l'hGH, administré hebdomadairement en phase II (adultes) et phase III (enfants) ; MOD-4023, une hGH modifiée par un peptide terminal carboxyle, administrée une fois par semaine en phase III (adultes) ; GX-H9 (hybride Fc-fusionné à l'hGH) et Somapacitan (hGH liée à l'albumine) ont été administrées deux fois par mois en phase II (adultes et enfants) et hebdomadairement en phase III (adultes), respectivement.

Yaohai Bio-Pharma Offre une Solution CDMO Intégrée pour la Production de l'Hormone de Croissance

Hormone de Croissance Recombinante Approuvée (GH)

Nom Générique	Nom de marque / Nom alternatif	Système d'Expression	Indication	Créateur / Fabricant	Étape de R&D
Somatropine	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Syndrome de Turner, Stature Courte Idiopathique, Retard de Croissance, Déficit en Hormone de Croissance	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Approbation
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromégalie, Maladie de l'hypophyse	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Approbation
Lonapegsomatropine-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropine	E. coli	Déficit en hormone de croissance, Troubles des déficits hormonaux, Déficits hormonaux, Nainisme hypophysaire, Maladies de l'hypophyse	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Approbation
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (code UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, Somatropine liée à l'albumine, Dérivé de somatropine	E. coli	Déficit en hormone de croissance, Retard de croissance, Nainisme, Troubles osseux endocriniens, Nainisme hypophysaire	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Approbation
Somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Hormone de croissance humaine-CTP, Lagova	Cellules CHO	Nainisme hypophysaire, Déficit en hormone de croissance, Troubles de la croissance	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Approbation
Somatropine	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516	E. coli	Retard de croissance, Troubles de la croissance, Déficit en hormone de croissance, Nainisme, Nainisme hypophysaire	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Approbation
Somatropine	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope	E. coli	Syndrome de Leri-Weil, Nain pituitaire, Nanisme, Retard de croissance, Déficit en hormone de croissance, Nanisme idiopathique, Syndrome de Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK	Approbation
Somatropine	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin	E. coli	Nanisme idiopathique, Retard de croissance, Déficit en hormone de croissance, Nain pituitaire, Syndrome de Prader-Willi, Syndrome de Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Approbation
Somatropine	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Petite taille idiopathique, Syndrome de Turner, Syndrome de Prader-Willi, Petit pour l'âge gestationnel, Retard de croissance, Déficit en hormone de croissance, Nanisme, Nain pituitaire	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Approbation
Somatropine	BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retard de croissance, Déficit en hormone de croissance	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Approbation
Somatropine	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Ligne cellulaire mammifère	Syndrome d'intestin court, Déficit en hormone de croissance, Infection par le VIH	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Approbation
Somatropine recombinante	健豪	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Approbation
Hormone de croissance humaine recombinante	sai Gao Lu, 赛高路	E. coli	déficit en hormone de croissance	Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.	Approbation
Biosimilaire de somatropine	ansu Meng	E. coli	Syndrome de Noonan, brûlures, déficience en hormone de croissance, stature petite idiopathique	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Approbation
Hormone de croissance humaine recombinante	sai Zeng, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Stature petite idiopathique autosomale, syndrome de Noonan, brûlures, troubles de la croissance, déficience en hormone de croissance, syndrome de Prader-Willi, stature petite idiopathique, nanisme, troubles liés à la prématurité	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approbation
Biosimilaire de somatropine	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Mise à jour en attente	nanisme, taille courte idiopathique	Dong-A ST Co., Ltd.	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Somatogen-L	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	AMEGA Biotech	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner	Sedico BV	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Union Square Ventures LLC	Approbation
Hormone de croissance humaine recombinante	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	BioGeneric Pharma SAE	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Biotropin	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Laboratoires Chalver de Colombie SA	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Care Tropin, Caretropin, Somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Rastan	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Cjsc Generium	Approbation
Somatropine Recombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	LG Chem Ltd.	Approbation
Hormone de croissance humaine	海之元, Sinotropin,	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, Déficit d'hormone de croissance	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine	Approbation
Hormone de croissance humaine recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology) hormone de croissance humaine reconstituée (Shanghai Unisail)	珍怡, Genheal	Mise à jour en attente	Échec de la croissance	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Approbation
Biosimilaire de somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Échec de la croissance	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Approbation
Somatropine (recombinaison génétique)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, Hormone de croissance humaine issue du clonage, rhGH	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)	Approbation
Somatropine humaine recombinante	Novell-Eutropin	Mise à jour en attente	Nanisme, Déficit en hormone de croissance, Syndrome de Turner	PT Novell Pharmaceutical Laboratories	Approbation
Hormone de croissance humaine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Déficit en Hormone de Croissance, Insuffisance Cardiaque	Université fédérée II de Naples	Phase III
Biosimilaire de somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical	Phase III
Somatropine	hormone de croissance biosynthétique, MAXOMAT	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Sanofi-Aventis U.S. LLC	Phase III
Somatropine	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Hormone de croissance humaine recombinante, Somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Phase II
Somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	lésion du ligament croisé antérieur	Université du Michigan, Faculté de Génie	Phase II
Somatropine recombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Phase I
Biosimilaire de somatropine	Somatropine recombinante, Somatropine biosimilaire	Mise à jour en attente	-	Bio-Ker s.r.l.	Phase I
Biosimilaire de somatropine	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropine biosimilaire	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	essai clinique
Somatropine polysialique	SYN-20100504RU, Somatropine polysialique, Somatropine polysialique	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	essai clinique
Somatropine humaine recombinante à glycol de polyéthylène	jinse Zeng, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropine, Somatropine pegylée	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, Déficit en hormone de croissance, Syndrome de Turner, Petit gabarit idiopathique, Nainisme	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Approbation
Érythropoétine	Érythropoétine (pegylation en Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Mise à jour en attente	Anémie, Insuffisance rénale, Anémie associée à la maladie rénale chronique	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Phase II
Eftansomatropine alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Protéine fusion recombinante de somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Phase III
Somatropine recombinante PEGylée	PEG-somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Phase III
Somavaratan	4Y05SI704S (code UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, Déficit d'hormone de croissance	Versartis, Inc.	Phase III
Somatropine pegylée en forme de Y	益佩生, Somatropine, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, Déficit d'hormone de croissance	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Phase II\/III
TV-1106	Protéine de fusion albumine/somatropine, Albusomatropine, Albutropine, Protéine de fusion somatropine/albumine	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, Déficit d'hormone de croissance	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Phase III
Protéine de fusion hormone de croissance recombinante-albumine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, Déficit d'hormone de croissance	Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.	Phase II
Efpegsomatropine	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase II
Protéine de fusion du facteur de croissance humaine recombinante avec Fc	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Soumettre pour une demande d'IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Mise à jour en attente	acromégalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Phase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Mise à jour en attente	Déficit en hormone de croissance, Retard de croissance	Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.	Phase I
Debio 4127	Debio4127	Mise à jour en attente	tumeurs neuroendocrines	Debiopharm Group	Phase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Mise à jour en attente	Acromégalie, Tumeurs Neuroendocrines	Debiopharm International SA	Phase I
F-899	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase I
RT-101	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	acromégalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Phase I
DP2018	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	acromégalie	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Phase I
Ghréline/Hormone de croissance	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	sepsis	TheraSource LLC	Phase I
ALTSuLIN	Thérapie par les cellules de Sertoli dérivées du porc (ALTuCELL)	Mise à jour en attente	Syndrome de Laron	GH Care, Inc.	essai clinique

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