Hormones de croissance (humaines)

Modalité

Hormone de croissance (GH)

L'hormone de croissance humaine (hGH) joue un rôle majeur dans la modulation du métabolisme cellulaire, de la croissance corporelle et du rythme circadien. Possédant 109 acides aminés, l’hormone peptidique est sécrétée par l’hypothalamus et l’hypophyse antérieure. La hGH est régulée par le facteur de libération de la GH ou somatoréline (peptide stimulant) et par l'hormone inhibant la libération de la GH ou la somatostatine (peptide inhibiteur). La GH a également des effets biologiques tels que la stimulation de la synthèse des protéines, des effets anti-insuline, lipolytiques, une augmentation de la croissance des os, du cartilage et des muscles et une amélioration de la fonction rénale.

Utilisation thérapeutique de l'hormone de croissance (GH)

L’utilisation thérapeutique de la GH a commencé dans les années 1950, lorsque l’hormone était obtenue directement du corps humain, mais sa sécurité et sa disponibilité étaient préoccupantes. Dans les années 1980, la GH humaine recombinante (Somatropine, Nutropine) a été produite pour la première fois dans Escherichia coli en utilisant la technologie de l'ADN recombinant.

La hGH recombinante cliniquement approuvée est couramment utilisée pour traiter la petite taille des enfants, provoquée par une série d'affections telles que le déficit en GH, le syndrome de Prader-Willi, le syndrome de Turner, le déficit génétique contenant un homéobox ou l'idiopathie. De plus, la GH a été utilisée pour traiter les retards de développement chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique et les enfants petits pour l'âge gestationnel, pour réguler le métabolisme dans le syndrome de l'intestin court, pour traiter la cachexie causée par le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et comme traitement de remplacement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). adultes présentant un déficit en GH.

Nouvelles formulations d’hormones de croissance

De nouvelles formulations de hGH recombinante se sont concentrées sur l'allongement de la demi-vie du médicament et sur la réduction des doses d'administration requises d'une fois par jour à une fois par semaine ou une fois par mois. De nouvelles formulations de hGH telles que la PEGlyation, la fusion d'albumine et/ou la mutation/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) sont disponibles sur le marché. D'autres sont actuellement en cours d'essais cliniques : TransCon, un promédicament contenant de la GH liée à un ligand, administré chaque semaine en phase II (adultes) et en phase III (enfants) ; MOD-4023, une GH modifiée par un peptide carboxy-terminal, administrée une fois par semaine en phase III (adultes) ; Le GX-H9 (Fc hybride fusionné à la GH) et le Somapacitan (GH liée à l'albumine) ont été administrés respectivement deux fois par mois en phase II (adultes et enfants) et une fois par semaine en phase III (adultes).

Yaohai Bio-Pharma propose une solution CDMO unique pour l'hormone de croissance

Hormone de croissance recombinante approuvée (GH)

Nom générique	Nom de marque/nom alternatif	Système d'expression	Indication	Auteur/Fabricant	Étape R&D
La somatropine	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Syndrome de Turner, petite taille idiopathique, retard de croissance, déficit en hormone de croissance	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Garantie
Pegvisomant	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromégalie, maladie hypophysaire	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA GEIE, Pharmacia & Upjohn LLC	Garantie
Lonapegsomatropine-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropine	E. coli	Déficit en hormone de croissance, troubles dus à une carence hormonale, troubles dus à une carence, nanisme hypophysaire, maladies hypophysaires	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Garantie
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (code UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropine liant l'albumine, dérivé de la somatropine	E. coli	Déficit en hormone de croissance, retard de croissance, nanisme, troubles osseux endocriniens, nanisme hypophysaire	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Garantie
Somatrogone	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, hormone de croissance humaine-CTP, Lagova	Cellules CHO	Nanisme hypophysaire, déficit en hormone de croissance, troubles de la croissance	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Garantie
La somatropine	Produit, Norditropin, Norditropin FlexPro, B-hGH, NN-1610, 1516	E. coli	Retard de croissance, troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme, nanisme hypophysaire	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Garantie
La somatropine	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropine, Umatrope	E. coli	Syndrome de Leri-Weil, nanisme hypophysaire, nanisme, retard de croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme idiopathique, syndrome de Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japon KK	Garantie
La somatropine	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropine	E. coli	Nanisme idiopathique, retard de croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme hypophysaire, syndrome de Prader-Willi, syndrome de Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Garantie
La somatropine	Produit, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Petite taille idiopathique, syndrome de Turner, syndrome de Prader-Willi, petit pour l'âge gestationnel, retard de croissance, déficit en hormone de croissance, nanisme, nanisme hypophysaire	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japon, Inc.	Garantie
La somatropine	BIO-TROPIN, Cryotropine, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropine (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retard de croissance, déficit en hormone de croissance	Ferring Pharmaceuticals, Inc.	Garantie
La somatropine	Produit, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Lignée cellulaire de mammifère	Syndrome de l'intestin court, déficit en hormone de croissance, infection par le VIH	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Garantie
Somatropine recombinante	健豪	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG	Garantie
Hormone de croissance humaine recombinante	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	déficit en hormone de croissance	Shenzhen Kexing Bioingénierie Co., Ltd.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	安苏萌	E. coli	Syndrome de Noonan, brûlures, déficit en hormone de croissance, petite taille idiopathique	Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.	Garantie
Hormone de croissance humaine recombinante	Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Petite taille autosomique idiopathique, syndrome de Noonan, brûlures, troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance, syndrome de Prader-Willi, petite taille idiopathique, nanisme, troubles de la prématurité	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Mise à jour en attente	nanisme, petite taille idiopathique	Dong-A ST Co., Ltd.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Somatogène-L	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	AMEGA Biotechnologie	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner	Sedico B.V.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Union Square Ventures LLC	Garantie
Hormone de croissance humaine recombinante	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	BioGénérique Pharma SAE	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Biotropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Laboratoires Chalver de Colombia SA	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Care Tropin, Caretropin, Somatropin	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	rastan	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Cjsc Générium	Garantie
Somatropine recombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	LG Chem Ltd.	Garantie
Hormone de croissance humaine	海之元, Sinotropine,	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance	Zhongshan Sinobioway Hygiène Biomédecine	Garantie
Hormone de croissance humaine recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology)	珍怡, Genheal	Mise à jour en attente	Échec de la croissance	Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.	Garantie
Biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Échec de la croissance	Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.	Garantie
Somatropine (recombinaison génétique)	Growject, laboratoire, JR-401-Liq, JR8810, laboratoire, rhGH	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.	Garantie
Somatropine humaine recombinante	Novell-Eutropine	Mise à jour en attente	Nanisme, déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner	Laboratoires pharmaceutiques PT Novell	Garantie
Hormone de croissance humaine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Déficit en hormone de croissance, insuffisance cardiaque	Université de Naples Federico II	Phase III
Biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutique	Phase III
La somatropine	hormone de croissance biosynthétique, MAXOMAT	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Sanofi-Aventis US LLC	Phase III
La somatropine	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormone de croissance humaine recombinante, somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Phase II
La somatropine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	lésion du ligament croisé antérieur	Collège d'ingénierie de l'Université du Michigan	Phase II
Somatropine recombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.	Phase I
Biosimilaire de la somatropine	Somatropine recombinante, biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	-	Bio-Ker srl	Phase I
Biosimilaire de la somatropine	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biosimilaire de la somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	essai clinique
Somatropine polysialique	SYN-20100504RU, somatropine polysialique, somatropine polysialique	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	essai clinique
Somatropine humaine recombinante au polyéthylèneglycol	Produit, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pégylé	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance, syndrome de Turner, petite taille idiopathique, nanisme	Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.	Garantie
érythropoïétine	Érythropoïétine (pégylation en forme de Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Mise à jour en attente	Anémie, Insuffisance rénale, Anémie associée à une maladie rénale chronique	Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Phase II
Eftansomatropine alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, protéine de fusion de somatropine recombinante	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Phase III
Somatropine recombinante pégylée	PEG-somatropine	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.	Phase III
Somavaratan	4Y05SI704S (code UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance	Versartis, Inc.	Phase III
Somatropine pégylée en forme de Y	益佩生, Somatropine, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance	Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao	Phase II/III
TV-1106	Protéine de fusion albumine/somatropine, Albusomatropine, Albutropine, Protéine de fusion somatropine/albumine	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance	Teva Pharmaceutical Industries Ltd.	Phase III
Protéine de fusion recombinante hormone de croissance-albumine	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	Troubles de la croissance, déficit en hormone de croissance	Zhejiang Younuojin Bioingénierie Co., Ltd.	Phase II
Effegsomatropine	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase II
Protéine de fusion facteur de croissance humain recombinant-Fc	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Soumettre pour l'IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Mise à jour en attente	acromégalie	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Phase II
AK2017	AK2017, AK-2017, AK2017	Mise à jour en attente	Carence en hormone de croissance, retard de croissance	Anhui Anke Bioingénierie (Group) Co., Ltd.	Phase I
Débio 4127	Débio4127	Mise à jour en attente	tumeurs neuroendocrines	Groupe Debiopharm	Phase I
Debio-4126	Débio 4126, Débio-4126, Débio4126	Mise à jour en attente	Acromégalie, tumeurs neuroendocrines	Debiopharm International SA	Phase I
Le visa F-899	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	déficit en hormone de croissance	Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.	Phase I
RT-101	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	acromégalie	Rani Therapeutics Holdings, Inc.	Phase I
DP2018	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	acromégalie	Dauntless Pharmaceuticals, Inc.	Phase I
Ghréline/hormone de croissance	Mise à jour en attente	Mise à jour en attente	septicémie	TheraSource LLC	Phase I
ALTSuLIN	Thérapie cellulaire de sertoli d'origine porcine (ALTuCELL)	Mise à jour en attente	Syndrome de Laron	GH Care, Inc.	essai clinique

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