L'isomérisation des acides aminés est une forme importante de modification post-traductionnelle (MPT) qui bénéficie du développement continu de nouvelles méthodes. L'isomérisation de l'aspartate est l'une des modifications les plus courantes et significatives en termes d'impact sur les propriétés des biopharmaceutiques protéiques. L'acide aspartique (Asp) peut s'isomériser facilement pour former de l'isoacide aspartique (isoAsp). L'isomérisation d'Asp en isoAsp se produit fréquemment dans les biothérapies.
Yaohai-BioPharma propose un service de test pour l'isomérisation des acides aminés, qui vous permet de détecter et de caractériser l'isoAsp par LC-MS.
Nous avons été impliqués dans la caractérisation structurale des protéines de diverses grandes molécules, y compris les vaccins à sous-unités recombinants, les nan anticorps/VHHs/anticorps à domaine unique (sdAbs), les fragments d'anticorps, les hormones/peptides, les cytokines, les facteurs de croissance (GF), les enzymes, les collagènes, etc.
Exigences Réglementaires pour l'Isomérisation des Acides Aminés
Conformément aux lignes directrices ICH Q6B, les formes isomérisées peuvent être détectées et caractérisées par des méthodes analytiques chromatographiques, électrophorétiques et/ou autres méthodes pertinentes.
Méthodes analytiques
| Analyse |
Méthodes |
| Isomérisation des Acides Aminés |
Chromatographie liquide-Spectrométrie de masse (LC-MS) après clivage enzymatique |
Procédures analytiques
par ex., isomérisation aspartique
1. Clivage enzymatique au niveau du résidu d'acide aspartique à l'aide de l'endoprotéinase AspN
2. LC-MS et analyse des données pour quantifier le rapport isoAsp/Asp
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