Les protéines et peptides contenant des chaînes latérales d'acides aminés aromatiques montrent une forte absorption de la lumière UV, et chaque protéine présente un spectre UV différent. Les protéines et peptides absorbent les rayonnements UV en proportion de leur contenu en acides aminés et de leur concentration totale. Différentes protéines peuvent avoir des coefficients d'extinction très différents. L'analyse des acides aminés vous permet de mesurer la concentration en protéines de vos produits et de contrôler le processus de fabrication.
Yaohai Bio-Pharma propose un service pour estimer et déterminer le coefficient d'extinction de vos produits par analyseurs d'acides aminés.
Nous avons été impliqués dans la caractérisation structurale des protéines de diverses grandes molécules, y compris les vaccins à sous-unités recombinants, les nanocorps/VHHs/anticorps à domaine unique (sdAbs), les fragments d'anticorps, les hormones/peptides, les cytokines, les facteurs de croissance (FC), les enzymes, les collagènes, etc.
Exigences réglementaires pour le coefficient d'extinction
Comme les lignes directrices ICH Q6B le recommandent, « Dans de nombreux cas, il sera souhaitable de déterminer le coefficient d'extinction (ou l'absorptivité molaire) du produit souhaité à une longueur d'onde UV/visible particulière (par exemple, 280 nm). Le coefficient d'extinction est déterminé en utilisant la spectrophotométrie UV/visible sur une solution du produit ayant un contenu en protéines connu, déterminé par des techniques telles que l'analyse compositionnelle des acides aminés ou la détermination de l'azote, etc. Si l'absorption UV est utilisée pour mesurer le contenu en protéines, le coefficient d'extinction du produit particulier doit être utilisé. »
Méthode analytique
| Analyse |
Méthodes |
| Coefficient d'Extinction |
Analyseurs d'acides aminés |
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