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Protéine porteuse, recombinante

Protéine porteuse, recombinante

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Vaccinez

Protéine porteuse recombinante

La conjugaison de l'antigène cible avec une protéine porteuse est une stratégie utilisée dans le développement de vaccins. Il existe actuellement des produits commercialisés appelés vaccins conjugués et vaccins conjugués polysaccharidiques. Les protéines porteuses dont l'utilisation est approuvée sont principalement dérivées de micro-organismes pathogènes, compte tenu du rendement et de la sécurité de la production. Les scientifiques tentent d’utiliser la technologie de recombinaison de l’ADN pour créer des protéines porteuses. Cela comprend le mutant CRM197 non toxique de la toxine diphtérique, de la toxine tétanique (TT) et de la protéine Neisseria meningitidis P64k. De plus, de nouveaux vaccins porteurs de particules pseudo-virales (VLP) sont également en cours de développement.

Yaohai Bio-Pharma propose une plateforme complète de services de protéines recombinantes qui offre aux clients une solution unique. Cela inclut le développement de souches et la production GMP de protéines porteuses recombinantes. Nous pouvons fournir des protéines porteuses allant du multigramme à la dizaine de grammes, répondant aux spécifications de qualité. Nous fournissons également des enregistrements et des rapports pertinents adaptés aux besoins spécifiques de nos clients.

Types

Protéines porteuses

Types de souche

Plateforme de production

Protéine recombinante

Transporteur VLP

• Escherichia coli

• Levure

• Autres micro-organismes procaryotes ou eucaryotes

• Système de fermentation microbienne

• Équipements de centrifugation et d'homogénéisation

• Système de chromatographie haute/basse pression

• Récipient de réaction de conjugaison

• Système qualité GMP

Mutant non toxique CRM197 de la toxine diphtérique

Toxine tétanique (TT)

Protéine P64k de Neisseria meningitidis

Exotoxine A de Pseudomonas aeruginosa (EPA)

Autres protéines porteuses recombinantes

Yaohai Bio-Pharma est équipé d'ateliers de niveau de biosécurité BSL-2 et fournit des solutions de protéines porteuses à base de bactéries pathogènes. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au "Solutions CDMO de protéines porteuses non recombinantes".
Solution unique pour les protéines porteuses recombinantes
(produits) livrables

Alliage

(produits) livrables

Spécifications

Exemples d'applications

Non-GMP

Substance intermédiaire

0.2 ~ 10 g (protéines porteuses)

Etudes précliniques,

 Développement de méthodes analytiques,

Etudes de pré-stabilité,

Développement de formulations

Substance médicamenteuse

0.2 ~ 10 g (protéines conjuguées)

Produit médicamenteux

BPF, stérile

Substance intermédiaire

2~100 g (protéine porteuse)

Nouveau médicament expérimental (IND),

Autorisation d'essai clinique (CTA),

Fourniture d'essais cliniques,

Fourniture commerciale

Substance médicamenteuse

2 ~ 100 g (protéines conjuguées)

Produit médicamenteux

20,000 XNUMX flacons (liquides ou lyophilisés), seringues ou cartouches préremplies
Étude de cas : porteur de VLP recombinant

Protéine porteuse

Les besoins de la douane

(produits) livrables

Transporteur VLP (Escherichia coli)

Solution CDMO unique pour la protéine porteuse VLP :

• Développement de procédés : Fermentation, Purification ;
• Mise à l'échelle des processus et transfert de technologie ;
• Production GMP : Protéine porteuse multigramme répondant aux normes de qualité.

• Processus stable à petite échelle, étendu avec succès à la fabrication GMP ; 

• Le niveau d'expression du porteur VLP atteint 4 g/L ; 

• La pureté des protéines, des endotoxines et d'autres impuretés répondent aux normes de qualité ; 

• Livraison de protéines recombinantes multigrammes et de documentation COA.

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