Protéine porteuse, recombinante

Modalité

Protéine porteuse recombinante

L'association de l'antigène cible avec une protéine porteuse est une stratégie utilisée dans le développement des vaccins. Il existe actuellement des produits commercialisés connus sous le nom de vaccins conjugués et de vaccins polysaccharidiques conjugués. Les protéines porteuses approuvées pour leur utilisation sont principalement issues de micro-organismes pathogènes, en tenant compte du rendement de production et de la sécurité. Les scientifiques tentent d'utiliser la technologie de recombinaison d'ADN pour créer des protéines porteuses. Cela inclut le mutant non toxique CRM197 de la toxine diphtérique, la toxine du tétanos (TT) et la protéine P64k de Neisseria meningitidis. De plus, des vaccins porteurs à base de particules virales ressemblantes (VLP) sont également en cours de développement.

Yaohai Bio-Pharma propose une plateforme de service complète en protéines recombinantes offrant une solution clé en main aux clients. Cela inclut le développement de souches et la production GMP de protéines porteuses recombinantes. Nous pouvons fournir des protéines porteuses à l'échelle de plusieurs grammes à plusieurs dizaines de grammes, répondant aux spécifications de qualité. Nous fournissons également des documents et rapports adaptés aux besoins spécifiques de nos clients.

Types	Protéines porteuses	Types de souche	Plateforme de production
Protéine recombinante	VLP porteuse	• Escherichia Coli • Levure • Autres micro-organismes procaryotes ou eucaryotes	• Système de fermentation microbienne • Équipements de centrifugation et d'homogénéisation • Système de chromatographie à haute/basse pression • Récipient de réaction de conjugaison • Système de qualité GMP
	Mutant non toxique CRM197 de la diphtérie
	Toxine du tétanos (TT)
	Protéine P64k de Neisseria meningitidis
	Exotoxine A de Pseudomonas aeruginosa (EPA)
	Autres protéines porteuses recombinantes
Yaohai Bio-Pharma est équipé d'ateliers de biosécurité de niveau BSL-2 et propose des solutions de protéines porteuses basées sur des bactéries pathogènes. Pour plus d'informations, veuillez vous référer au " Solutions CDMO de protéines porteuses non recombinantes ".

Solution globale pour les protéines porteuses recombinantes

Livraisons

Classe	Livraisons	CARACTÉRISTIQUES	Applications d'exemple
Non-GMP	Substance intermédiaire	0,2~10 g (protéines porteuses)	Études précliniques, Développement des méthodes analytiques, Études de pré-stabilité, Développement de la formulation
	Substance médicamenteuse	0,2~10 g (protéines conjuguées)
	Produit médicinal	0,2~10 g (protéines conjuguées)
BPF, Stérile	Substance intermédiaire	2~100 g (protéine porteuse)	Demande de nouveau médicament expérimental (IND), Autorisation d'essai clinique (CTA), Approvisionnement en essais cliniques, Approvisionnement commercial
	Substance médicamenteuse	2~100 g (protéines conjuguées)
	Produit médicinal	20 000 flacons (liquide ou lyophilisé), seringues préremplies ou cartouches

Étude de cas : Porteur VLP Recombinant

Protéine porteuse

Besoins spécifiques

Livraisons

Porteur VLP ( Escherichia Coli )

Solution CDMO intégrée pour la protéine porteuse VLP :

• Développement du procédé : Fermentation, Purification ;
• Échelle du procédé et transfert technologique ;
• Production GMP : Multigrammes de protéine porteuse répondant aux normes de qualité.

• Procédé à petite échelle stable, élargi avec succès à la fabrication GMP ;

• Niveau d'expression du porteur VLP atteint 4 g/L ;

• La pureté des protéines, les endotoxines et autres impuretés répondent aux normes de qualité;

• Livraison de protéines recombinantes en multigrammes et documentation COA.

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