Konjugering af målantigenet med bærerproteiner er også en udviklingsstrategi for vacciner, såsom konjugatvacciner. Binding med bærerproteiner kan øge immunogeniciteten af vacciner. I øjeblikket omfatter godkendte bærerproteiner på markedet difteritoxoid (DT), ikke-toksisk mutant af difteritoksin CRM197, tetanustoxoid (TT) osv.
Med en kraftfuld procesudviklingsplatform, biosikkerhedsniveau BSL-1 og BSL-2 workshops og et GMP-kvalitetssystem kan Yaohai Bio-Pharma give kunderne en one-stop-løsning fra udvikling af mikrobiel stamme til GMP-produktion af bærerproteiner.
Vi leverer bærerproteiner i gram-til-kilogram-skala, der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsregistreringer og testrapporter til vores kunder.
Godkendte konjugerede vacciner inkluderer følgende bærerproteiner (ikke-rekombinante):
Protein typer
|
Bærerproteiner
|
Stammetyper
|
perron
|
Bæreprotein, ekstraheret
|
Difteritoksin ikke-toksiske mutanter CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobielle fermenteringssystemer
Centrifugering og homogeniseringsudstyr
Høj-/lavtrykskromatografisystemer
Konjugeret reaktionstank
Biosikkerhedsniveau: BSL-2
GMP kvalitetssystem
|
Difteritoxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
Meningokok ydre membranproteinkompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
Andre bærerproteiner fra mikrobielle kilder (BSL-1, BSL-2)
|
Relaterede tjenester: Rekombinant bærerprotein CDMO-opløsninger.
|
Carrier Protein Drug Product Process
leverance
Grade |
Leverancer |
Specification |
Applikationer |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellemstof |
Bakterier afledt båret protein |
Materialer til fremstilling af konjugerede vacciner |
Vaccine færdigt produkt |
Lyofiliseret pulver |
Investigational new drug (IND),
autorisation til klinisk forsøg (CTA),
Levering af kliniske forsøg,
Biologisk licensansøgning (BLA),
Kommerciel forsyning
|