โรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) เป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตในสหรัฐอเมริกาซึ่งเป็นโรคหัวใจที่พบบ่อยที่สุด โรคหลอดเลือดหัวใจประกอบด้วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบคงที่ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน และกล้ามเนื้อหัวใจตาย ซึ่งอาการที่พบบ่อยคืออาการเจ็บหน้าอกและไม่สบายตัว CAD อาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) หรือหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความเสียหายต่อหัวใจหรือการไหลเวียนของเลือดไม่เพียงพอ
CAD สามารถรักษาให้หายขาดได้โดยการฉีดเลือดใหม่เข้าไปในกล้ามเนื้อขาดเลือด เช่น การผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ หรือเทคนิคการขยายหลอดเลือด อย่างไรก็ตามวิธีการเหล่านี้อาจไม่เหมาะกับผู้ป่วยทุกราย
ปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือดบุผนังหลอดเลือด A (VEGF-A) เป็นปัจจัยที่สร้างเส้นเลือดใหม่ที่มีศักยภาพซึ่งสามารถเอื้อต่อการเจริญเติบโตของหลอดเลือด ด้วยการสร้างเนื้อเยื่อใหม่บางส่วน การฉีด mRNA ที่เข้ารหัส VEGF-A เฉพาะที่จะช่วยฟื้นฟูการทำงานของหัวใจได้ดีขึ้น
Moderna และ AstraZeneca ร่วมกันพัฒนาการบำบัดด้วย mRNA (AZD8601) ที่บริหารงานในพื้นที่ ซึ่งเข้ารหัส VEGF-A และส่งเสริมการเจริญเติบโตของหลอดเลือด AZD8601 มี mRNA เปล่าในสารละลายบัฟเฟอร์น้ำเกลือซิเตรต (ไม่มีการห่อหุ้มไขมัน)
ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a นั้น AZD8601 ได้รับการบริหารโดยตรงในกล้ามเนื้อหัวใจของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจสำรอง การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 นี้บรรลุผลสำเร็จ แต่แอสตร้าเซนเนก้าได้แยกยาออกจากโปรแกรมการรักษาระยะที่ 2 ในการทบทวนรายไตรมาส (PDF) Moderna ซึ่งเป็นบริษัทที่ร่วมมือกันพัฒนา AZD8601 ได้ถอนผู้สมัครออกจากโครงการเช่นกัน
ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2023 AstraZeneca ร่วมมือกับมหาวิทยาลัยโกเธนเบิร์ก ได้เปิดตัวข้อมูลการทดสอบในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองสำหรับ mRNA VEGF-A ที่ห่อหุ้มด้วย LNP แสดงให้เห็นว่า LNP แปลงถุงนอกเซลล์ (EV) เป็นส่วนขยายการทำงานของ mRNA ในการรักษาสำหรับการขนส่งระหว่างเซลล์ โดยที่ EV ส่ง mRNA นี้แตกต่างจาก LNP
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชั่นแบบครบวงจรสำหรับ RNA
การส่งมอบที่กำหนดเอง
เกรด
|
การส่งมอบ
|
สเปค
|
การใช้งาน
|
ไม่ใช่ GMP
|
สารยา mRNA
|
0.1~10 มก. (mRNA)
|
การวิจัยพรีคลินิก เช่น การถ่ายเซลล์ การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาความคงตัวเบื้องต้น การพัฒนาสูตรผสม
|
ผลิตภัณฑ์ยา LNP-mRNA
|
GMP, ความเป็นหมัน
|
สารยา mRNA
|
10 มก.~70 ก
|
ยาใหม่ที่ใช้ในการวิจัย (IND), การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA), การจัดหาการทดลองทางคลินิก, การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA), การจัดหาเชิงพาณิชย์
|
ผลิตภัณฑ์ยา LNP-mRNA
|
5000 ขวดหรือหลอดฉีดยา/ตลับบรรจุไว้ล่วงหน้า
|
ท่อบำบัด mRNA สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ
รหัสชื่อ
|
โปรตีนเป้าหมาย
|
ตัวชี้วัด
|
ผู้ผลิต
|
เวทีล่าสุด
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
โรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD)
|
โมเดอร์น่า และ แอสตร้าเซเนก้า
|
ระยะที่สอง
|