การพัฒนาวัคซีนป้องกันมาลาเรีย
มาลาเรียเป็นโรคที่คุกคามถึงชีวิต ยุงบางชนิดแพร่กระจายสู่มนุษย์ และส่วนใหญ่พบในประเทศเขตร้อน ในปี 2022 มีผู้ป่วยโรคมาลาเรียประมาณ 249 ล้านราย และผู้เสียชีวิตด้วยโรคมาลาเรีย 608,000 รายใน 85 ประเทศทั่วโลก
เนื่องจากเป็นโรคที่เกิดจากจุลินทรีย์เซลล์เดียวในกลุ่มพลาสโมเดียม มาลาเรียในมนุษย์จึงแพร่กระจายผ่านการถูกยุงก้นปล่องตัวเมียที่ติดเชื้อกัดเท่านั้น พลาสโมเดียมมีห้าสายพันธุ์ที่สามารถติดเชื้อและแพร่กระจายโดยมนุษย์ได้ การเสียชีวิตส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อ P. falciparum ในขณะที่ P. vivax, P. ovale และ P. Malariae มักทำให้เกิดโรคมาลาเรียในรูปแบบที่รุนแรงน้อยกว่า มีการค้นพบวัคซีนที่มีเชื้อ P. falciparum เพื่อป้องกันโรคมาลาเรียในมนุษย์
ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2021 WHO ได้แนะนำให้ใช้วัคซีนป้องกันมาลาเรีย RTS,S/AS01 (Mosquirix) ในวงกว้าง ในเด็กที่อาศัยอยู่ในภูมิภาคที่มีการแพร่เชื้อมาลาเรีย P. falciparum ปานกลางถึงสูง มีการแสดงให้เห็นว่าวัคซีนสามารถลดโรคมาลาเรียและโรคมาลาเรียที่ร้ายแรงถึงขั้นร้ายแรงในเด็กเล็กได้อย่างมีนัยสำคัญ ในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2023 WHO แนะนำวัคซีนป้องกันมาลาเรียชนิดที่สองที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพชื่อ R21/Matrix-M เป็นที่คาดว่าความพร้อมของวัคซีนมาลาเรีย XNUMX ชนิดจะทำให้การใช้งานในวงกว้างทั่วแอฟริกาเป็นไปได้
RTS,S/AS01 (มอสควิริกซ์)
โครงสร้างโปรตีนที่พัฒนาขึ้นครั้งแรกโดย GlaxoSmithKline ในปี 1986 เป็นพื้นฐานของวัคซีน RTS,S การทำซ้ำ (R) และ T-cell epitope (T) ของพลาสโมเดียม ฟัลซิพารัม โปรตีน circumsporozoite (CSP) ก่อนเม็ดเลือดแดงถูกนำมาใช้เพื่อสร้าง RTS, S ซึ่งจากนั้นถูกหลอมรวมกับพื้นผิวไวรัสตับอักเสบบี (S) แอนติเจน (HBsAg) เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA ใช้ในการผลิตอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ที่ไม่ติดเชื้อซึ่งเรียกว่า RTS,S ในเซลล์ยีสต์ (Saccharomyces cerevisiae) นอกจากนี้ AS01 (AS01E) ซึ่งประกอบด้วย Quillaja saponaria Molina, เศษส่วน 21 (QS-21) และ 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) ถูกเพิ่มเข้ามาเป็นสารเสริมเพื่อปรับปรุงระบบภูมิคุ้มกัน การตอบสนอง.
R21/เมทริกซ์-M
วัคซีน R21 ได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมือระหว่างสถาบันเจนเนอร์แห่งมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ด สถาบันวิจัยการแพทย์เคนยา วิทยาลัยสุขอนามัยและเวชศาสตร์เขตร้อนแห่งลอนดอน โนวาแว็กซ์ และสถาบันเซรั่มแห่งอินเดีย
R21 ประกอบขึ้นจากการทำซ้ำส่วนกลางและปลาย C ของ CSP ที่หลอมรวมกับปลายปลายปลาย N ของ HBsAg (ในรูปแบบของ VLP) ที่ผลิตใน Hansenula polymorpha วัคซีน R21 มีแอนติเจนโปรตีน circumsporozoite (CSP) สูงกว่าวัคซีน RTS,S นอกจากนี้ แม้ว่า R21 จะใช้โครงสร้างรีคอมบิแนนท์ที่เชื่อมโยงกับ HBsAg ที่เหมือนกัน แต่ไม่มี HBsAg มากเกินไป ประกอบด้วยสารเสริม Matrix-M แต่ไม่ใช่ AS01
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน
- วิศวกรรมสายพันธุ์จุลินทรีย์และการคัดกรอง
- ธนาคารเซลล์จุลินทรีย์ (PCB/MCB/WCB)
- การพัฒนากระบวนการต้นน้ำ
- การพัฒนากระบวนการขั้นปลายน้ำ
- การพัฒนาสูตร
- การผลิต GMP
- เติมและเสร็จสิ้น
- การวิเคราะห์และการทดสอบ
- การกำกับดูแลกิจการ