วัคซีนเชื้อเป็นชนิดอ่อนฤทธิ์เป็นกลยุทธ์การพัฒนาวัคซีนประเภทหนึ่ง ซึ่งโดยปกติจะเป็นสายพันธุ์ที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ตามธรรมชาติ การคัดกรองผ่านแบบเทียม หรือการปรับเปลี่ยนทิศทางของสายพันธุ์ที่ถูกทำให้อ่อนฤทธิ์ วัคซีนเหล่านี้รักษาภูมิคุ้มกันและกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในร่างกาย ป้องกันโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ วัคซีนเชื้อเป็นชนิดเชื้อเป็นถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในการป้องกันการติดเชื้อไวรัสหรือแบคทีเรีย รวมถึงวัคซีนเชื้อเป็นไทฟอยด์เชื้อ Salmonella ในมนุษย์ วัคซีนเชื้ออหิวาตกโรคชนิดเชื้ออ่อนฤทธิ์ ตลอดจนวัคซีนสำหรับสัตวแพทย์ เช่น วัคซีน Bordetella bovis, วัคซีนเชื้อเป็นจากโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบจากเชื้อ Bartonella multocida และวัคซีนเชื้อเป็นไข้รากสาดเทียมสำหรับลูกสุกร
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากกว่าสิบปีในฐานะจุลินทรีย์ CDMO โดยให้บริการด้านการพัฒนาตามสัญญาและการผลิตวัคซีนแบคทีเรียเชื้อเป็น
พื้นที่ปฏิบัติงานด้านความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) ของเรารับประกันระดับความปลอดภัยสูงสุดในระหว่างการพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การผลิตยา GMP และการเติมและตกแต่งขั้นสุดท้ายแบบปลอดเชื้อ เรานำเสนอโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะของลูกค้าของเรา โดยส่งมอบธนาคารเซลล์แบคทีเรีย (สารยา, API) หรือผลิตภัณฑ์ยาจากแบคทีเรียที่มีชีวิตซึ่งตรงตามมาตรฐานคุณภาพสูงสุด บันทึกการผลิต GMP และรายงานการทดสอบของเราช่วยให้ลูกค้าของเรามีความโปร่งใสและมั่นใจในบริการของเรา
ขั้นตอนการผลิต
การส่งมอบ
เกรด
|
การส่งมอบ
|
สเปค
|
การใช้งาน
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
เซลล์แบคทีเรีย (DS, สารยา)
|
การระงับแบคทีเรีย
|
ยาใหม่เพื่อการสอบสวน (IND)
การอนุมัติการทดลองทางคลินิก (CTA)
การจัดหาการทดลองทางคลินิก
การขอใบอนุญาตทางชีวภาพ (BLA)
อุปทานเชิงพาณิชย์
|
เซลล์แบคทีเรียไลโอฟิไลซ์
|
แบคทีเรียมีชีวิต (DP, ผลิตภัณฑ์ยา)
|
ขวด (ของเหลว)
|
ขวด (ไลโอฟิไลซ์)
|
รูปแบบยาอื่น ๆ
|